١- هل اللقاحات آمنة؟
علم اللقاحات علم قائمٌ بذاته منذ أكثر من ١٠٠ عام
يعمل فيه علماء وباحثون طوال العام، يقضي أحدهم أكثر عمره منقطعا للبحث والتجربة وتطوير إحدى التفاصيل الدقيقة في تصميم أو تطوير أو تعديل أحد اللقاحات المعروفة، كلقاحات الأطفال ، أو العمل على تطوير لقاحٍ لوباءٍ
علم اللقاحات علم قائمٌ بذاته منذ أكثر من ١٠٠ عام
يعمل فيه علماء وباحثون طوال العام، يقضي أحدهم أكثر عمره منقطعا للبحث والتجربة وتطوير إحدى التفاصيل الدقيقة في تصميم أو تطوير أو تعديل أحد اللقاحات المعروفة، كلقاحات الأطفال ، أو العمل على تطوير لقاحٍ لوباءٍ
٢- مُستجد، كالذي حدث مع كورونا.
يعمل هؤلاء في مراكز أبحاث مستقلة، أو تابعة للجامعات، كمجموعة أكسفورد، أو لشركات أدوية.
أفكار انتاج اللقاحات موجودة، وثبتت فعاليتها مع الوقت، ومنها إدخال الفيروس معطلا أو ميتا، أو إدخال أجزاء منه، وكلها معروفة منذ سنين طوال، والذي استجد حديثا
يعمل هؤلاء في مراكز أبحاث مستقلة، أو تابعة للجامعات، كمجموعة أكسفورد، أو لشركات أدوية.
أفكار انتاج اللقاحات موجودة، وثبتت فعاليتها مع الوقت، ومنها إدخال الفيروس معطلا أو ميتا، أو إدخال أجزاء منه، وكلها معروفة منذ سنين طوال، والذي استجد حديثا
٣- هو استخدام الشفرة الوراثية لإحدى مكونات الفيروس، كأشواك كورونا، وإدخالها الجسم مغلفة بقطيرات دهنية بالغة الصغر، لحمايتها من التلف، وهي فكرة ذكيةٌ بكل المقاييس، هلل لها العلماء والباحثون في كل التخصصات، وهي فتحٌ لعلاج الكثير من الأورام والأمراض المناعية والوراثية المزمنة، ولها
٤- مستقبل واعد باذن الله، وأظن مبتكرها في بايونتك سيمنح جائزة نوبل، ولو بعد حين.
تمر مراحل تجارب اللقاحات بمرحلة أوّلية قد تمتد لخمس سنوات، يتم خلالها اختبار مئات الطرق في المعمل، على حيوانات التجارب، بهدف العثور على مادة آمنة يمكن أن تنشط جهاز المناعة بشكل كاف، ويمكن إعطائها
تمر مراحل تجارب اللقاحات بمرحلة أوّلية قد تمتد لخمس سنوات، يتم خلالها اختبار مئات الطرق في المعمل، على حيوانات التجارب، بهدف العثور على مادة آمنة يمكن أن تنشط جهاز المناعة بشكل كاف، ويمكن إعطائها
٥- للبشر، تصميم تلك المادة يعتمد على نوع الفيروس المراد إنتاج اللقاح له. لقاح الملاريا يخضع للتطوير منذ ٣٠ سنة، ولم يصل بعد لإجازة استخدامه، ومثله لقاح فيروس نقص المناعة المكتسب. هذه المرحلة تحتاج لاستثمارات ضخمة. هذه المدة تم اختصارها في لقاح كورونا إلى أسابيع أو أشهر،
٦- بعد أن نشر باحثون صينيون كل المعلومات الدقيقة عن تركيب فيروس كورونا في الأسابيع الأولى للوباء، وذهب بعدها كل فريق لتطوير اللقاح بطريقته التي يتقنها.
يتقدم الباحثون بتلك النتائج التي حصلوا عليها في الدراسات المعملية لهيئات إجازة الدراسات الطبية على البشر، وهي موجودة في كل
يتقدم الباحثون بتلك النتائج التي حصلوا عليها في الدراسات المعملية لهيئات إجازة الدراسات الطبية على البشر، وهي موجودة في كل
٧- الجامعات والمستشفيات وهيئات الصحة في كل دول العالم، ولها مقاييس ونظم غاية في الصرامة، ويطلبون الإذن لتجربتها على البشر.
في حال الموافقة، تبدأ المراحل الثلاث التالية، ولكل واحدة منها أهداف مختلفة، ولا تنتقل من مرحلة إلى التي تليها إلا بإذن جديد، وطلب جديد، ومراجعة جديدة.
في حال الموافقة، تبدأ المراحل الثلاث التالية، ولكل واحدة منها أهداف مختلفة، ولا تنتقل من مرحلة إلى التي تليها إلا بإذن جديد، وطلب جديد، ومراجعة جديدة.
٨- المرحلة الأولى: يُعطى اللقاح لمتطوعين أصحاء، عددهم ٢٠-٨٠، تقريبًا، يعطى نصفهم اللقاح، ونصفهم الآخر حقنة مشابهة، لكنها غير فعالة، وربما كانت لقاحًا لمرض آخر. الهدف التأكد من أمان اللقاح، ومن قدرته على تنشيط جهاز المناعة لإنتاج الأجسام المضادة، ومقاييس أخرى، كالجرعة،
٩- والأعراض الجانبية.
المرحلة الثانية: ١٠٠-٣٠٠ متطوع، وربما أكثر أو أقل. تعتمد هذه المرحلة على نتائج المرحلة الأولى ، وتهدف لاستكشاف الجرعة الأفضل والأعراض الجانبية في عدد أكبر من سابقتها، وقدرة اللقاح على تنشيط جهاز المناعة، وقياسات دقيقة أخرى.
المرحلة الثانية: ١٠٠-٣٠٠ متطوع، وربما أكثر أو أقل. تعتمد هذه المرحلة على نتائج المرحلة الأولى ، وتهدف لاستكشاف الجرعة الأفضل والأعراض الجانبية في عدد أكبر من سابقتها، وقدرة اللقاح على تنشيط جهاز المناعة، وقياسات دقيقة أخرى.
١٠- المرحلة الثالثة: ١٠٠٠-٣٠٠٠ متطوع، وغالبًا أكثر، وتعتمد على نتائج سابقتها، وتستمر في مراقبة الأعراض الجانبية، تنشيط جهاز المناعة، مع استكشاف الحاجة لجرعة واحدة أو اكثر من اللقاح، والمدة بين الجرعتين، الخ. يصل عدد المشاركين لعشرات الآلاف حال إجرائها في أكثر من بلدٍ في
١١- العالم، كلقاح أكسفورد ، وغيره.
في حال كانت نتائج تحليل تلك الدراسات إيجابيةً بدرجة قطعية، أكثر من مجرد الصدفة، تتقدم شركة الأدوية بطلب التصريح بإنتاج اللقاح والبدء في تسويقه في كل بلد، حسب قوانينه وهيئاته المسؤولة عن إجازة الأدوية واللقاحات، وتنتظر.
في حال كانت نتائج تحليل تلك الدراسات إيجابيةً بدرجة قطعية، أكثر من مجرد الصدفة، تتقدم شركة الأدوية بطلب التصريح بإنتاج اللقاح والبدء في تسويقه في كل بلد، حسب قوانينه وهيئاته المسؤولة عن إجازة الأدوية واللقاحات، وتنتظر.
١٢- بعد الإذن، تبدأ الشركة في صناعة كميات تجارية من اللقاح وتسويقه.
المرحلة الرابعة: مراقبة أداء اللقاح بعد إعطائه مئات الألوف وربما الملايين من البشر، ومراقبة الأعراض الجانبية النادرة التي لم تظهر في المراحل الثلاث الأولى، وفي حال ظهرت أعراض جانبية خطيرة، يتم إيقاف
المرحلة الرابعة: مراقبة أداء اللقاح بعد إعطائه مئات الألوف وربما الملايين من البشر، ومراقبة الأعراض الجانبية النادرة التي لم تظهر في المراحل الثلاث الأولى، وفي حال ظهرت أعراض جانبية خطيرة، يتم إيقاف
١٣- وسحب اللقاح، وتذهب كل الإستثمارات أدراج الرياح، وربما تحملت الشركة تعويضات فلكية في المحاكم.
لم يحدث أن سُحب لقاحٌ قط، إلا لقاح فيروس روتا الذي يسبب الإسهال في الأطفال. سُحب عام ١٩٩٩ بسبب زيادة حالات انسداد الأمعاء فيمن أخذه.
لم يحدث أن سُحب لقاحٌ قط، إلا لقاح فيروس روتا الذي يسبب الإسهال في الأطفال. سُحب عام ١٩٩٩ بسبب زيادة حالات انسداد الأمعاء فيمن أخذه.
١٤- مراحل إنتاج اللقاح، ومدته، قريبة من مراحل إنتاج الأدوية. تمتد مراحل إنتاج الدواء، الذي تجده في المستشفيات، من البحث حتى التسويق، مدة تتراوح من ١٢-١٨ سنة، وتكلف أكثر من مليار دولار!
مالذي حدث مع لقاح كورونا، ولماذا خرج في أقل من سنة؟ أليس في الأمر إنّ؟
مالذي حدث مع لقاح كورونا، ولماذا خرج في أقل من سنة؟ أليس في الأمر إنّ؟
١٥- أبدًا ، مر اللقاح بالمراحل الثلاث كلها، وثبتت فعاليته والإذن بتسويقه. الذي تم اختصاره هو الوقت بين كل مرحلة والتي تليها، وإزالة عقبات الإنتظار والفسح، وهي شؤون إدارية لاعلاقة لها باللقاح. استثمرت الولايات المتحدة وأوروبا وغيرها مئات ملايين الدولارات في اللقاحات التي كانت في
١٦- مقدمة السباق، واشترت كميات ضخمة منه قبل أن تثبت فعاليته، ولم تهتم بخسارتها.
بعد إزاحة تلك العوائق من طرق الباحثين، انطلقوا في مراحل تجربة اللقاح الثلاث سريعًا دون تأخير، ولأن الوباء انتشر في كل دول العالم، تم إجراء المرحلة الثالثة أعلاه في أكثر من دولة في نفس الوقت، وظهرت
بعد إزاحة تلك العوائق من طرق الباحثين، انطلقوا في مراحل تجربة اللقاح الثلاث سريعًا دون تأخير، ولأن الوباء انتشر في كل دول العالم، تم إجراء المرحلة الثالثة أعلاه في أكثر من دولة في نفس الوقت، وظهرت
١٧- نتائجها سريعًا.
الشرط الذي تشترطه منظمة الدواء والغذاء الأمريكية، ونظيراتها في كل مكان، في أمر اللقاحات، هو تقديم مايثبت أمانها بعد مرور ٣ أشهر على الجرعة الأخيرة ، سواءً كانت الجرعة الوحيدة كلقاح جونسون/جانسن، أو الثانية في باقي اللقاحات، وهي أقصى فترة لظهور الأعراض السيئة.
الشرط الذي تشترطه منظمة الدواء والغذاء الأمريكية، ونظيراتها في كل مكان، في أمر اللقاحات، هو تقديم مايثبت أمانها بعد مرور ٣ أشهر على الجرعة الأخيرة ، سواءً كانت الجرعة الوحيدة كلقاح جونسون/جانسن، أو الثانية في باقي اللقاحات، وهي أقصى فترة لظهور الأعراض السيئة.
١٨- المتأمل يدرك أن الوقت اللازم للمراحل الثلاث قد لايزيد عن ستة أشهر، يتبعها ٣ أشهر بعد الجرعة الثانية، ثم الفسح دون تأخير، عندما تزال فترات الإنتظار التي لاداعي لها، ولهذا أُنتج اللقاح الأول وأجيز وسُوِّق في أقل من عام.
جاري تحميل الاقتراحات...