تجمع الصيادلة السعودي
تجمع الصيادلة السعودي

@saudipu

20 تغريدة Mar 29, 2023
موضوعنا الثاني لهذه الليلة يتحدث عن "الهيئة العامة للغذاء والدواء" .. 💊
تابعوا معنا التغريدات القادمة ✨
بدايةً يعد إنشاء هيئة وطنية تُعنى بتنظيم الصناعات الدوائية والإشراف عليها في المملكة أمر ضروري لضمان جودة وسلامة كلاً من: الدواء والغذاء...
يتشكل الهيكل التنظيمي للهيئة من عدة أقسام  من ضمنها الآتي :
١.الإدارة التنفيذية للتراخيص
قسم الإدارة التنفيذية للتراخيص مسؤول عن الإشراف على مرحلة ما قبل التسويق للمنتجات الصيدلانية في المنشآت ...
... ويتضمن ذلك إصدار و تجديد التراخيص الضرورية لتشغيل وتسويق المنشآت الصيدلانية في المملكة العربية السعودية.
٢.الإدارة التنفيذية للمختبرات ، ولها عدة مسؤوليات منها الآتي :
*إدارة المختبرات الصيدلانية التابعة لقطاع الداوء في الهيئة العامة للغذاء والدواء والإشراف  عليها لضمان ما يلي : ...
•مطابقتها للمتطلبات والمواصفات العالمية للجودة.
•وجود معايير ومقاييس الكفاءة.
* تحليل الأدوية المستوردة و المصنعة محلياً (للاستخدام البشري أو البيطري)، المنتجات الحيوية و الصحية, أيضا الأعشاب والمنتجات التجميلية ...
...للتأكد من مطابقتها لمعايير كلاً من دستور الأدوية العالمي ومنظمة الصحة العالمية بالإضافة إلى معايير الهيئة السعودية للدواء و الغذاء.
٣. الإدارة التنفيذية لتقييم المنتجات ووضع المعايير:
* تحمل هذه الإدارة على عاتقها تقييم جودة المستحضرات الصيدلانية المقدمة للتسجيل ...
...(الأدوية البشرية والبيطرية والمستحضرات البيولوجية، والمستحضرات العشبية ) بالإضافة إلى تقييم سلامة وفعالية المستحضرات الصيدلانية المكافئة.
٤.الإدارة التنفيذية لسلامة مستحضرات التجميل:
*يتولى هذا القسم مسؤولية ضمان ملائمة جميع المستحضرات التجميلية للمقاييس العالمية والتأكد من كونها ذات جودة تصنيع عالية.
٥. الإدارة التنفيذية للتفتيش وإنفاذ الأنظمة:
تعنى هذه الإدارة بما يلي: ...
...
*التأكد من تطبيق الأنظمة في المنشآت.
*إصدار أذونات بالفسح لجميع المنتجات التي تعبر من خلال منافذ المملكة.
٦. المركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم
يهدف المركز الوطني لمعلومات الأدوية والسموم إلى توفير المعلومات الصيدلانية للعديد من المستفيدين...
... ويتضمن ذلك مقدمو الرعاية الصحية، عامة الناس ، وقطاع المصانع باستخدام شريحة واسعة من مصادر المعلومات.
٧. الإدارة التنفيذية للتيقظ وتقييم المنافع والمخاطر:
* تُعنى الإدارة التنفيذية للتيقظ وتقييم المنافع والمخاطر بكشف و تقييم ومنع التفاعلات العكسية للأدوية "ADR".

جاري تحميل الاقتراحات...