مراجعة مقلقة للأحداث الضائرة لفئة الجهاز العصبي (SOC) الموجودة في مستند Pfizer 5.3.6 التحليل التراكمي لتقارير الأحداث الضائرة بعد الترخيص لـ PF-07302048 (BNT162B2) المتلقاة خلال 28-FEB-2021 (المعروف أيضًا باسم ، "5.3. 6 "). يتضمن SOC هذا وظيفة متغيرة dailyclout.io
للدماغ أو الحبل الشوكي أو الأعصاب الطرفية.
من المهم ملاحظة أنه تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة (AEs) الواردة في الوثيقة 5.3.6 لشركة Pfizer لمدة 90 يومًا فقط بدءًا من 1 ديسمبر 2020 ، وهو تاريخ طرح المملكة المتحدة العام لاختبار فايزر COVID-19 التجريبي. منتج لقاح مرنا.
من المهم ملاحظة أنه تم الإبلاغ عن الأحداث الضائرة (AEs) الواردة في الوثيقة 5.3.6 لشركة Pfizer لمدة 90 يومًا فقط بدءًا من 1 ديسمبر 2020 ، وهو تاريخ طرح المملكة المتحدة العام لاختبار فايزر COVID-19 التجريبي. منتج لقاح مرنا.
النقاط الرئيسية في هذا التقرير تشمل:
542 حادثة عصبية ، 95٪ منها كانت خطيرة ، حدثت في 501 مريضاً.
توفي 16 مريضا.
50٪ من الأحداث وقعت خلال الـ 24 ساعة الأولى بعد الحقن ، أي ما يعادل أكثر من 270 حدثًا في يوم واحد.
69٪ من الأحداث العصبية أثرت على الإناث ، و 31٪ عند الذكور.
542 حادثة عصبية ، 95٪ منها كانت خطيرة ، حدثت في 501 مريضاً.
توفي 16 مريضا.
50٪ من الأحداث وقعت خلال الـ 24 ساعة الأولى بعد الحقن ، أي ما يعادل أكثر من 270 حدثًا في يوم واحد.
69٪ من الأحداث العصبية أثرت على الإناث ، و 31٪ عند الذكور.
تم الإبلاغ عن 376 نوبة ، 12 منها كانت "حالة صرع" ، وهي حالة نادرة من نوبات طويلة أو سلسلة من النوبات التي تهدد الحياة.
38 حالة تصلب متعدد.
11 حالة من التهاب النخاع الشوكي المستعرض (التهاب مدمر في النخاع الشوكي).
10 حالات التهاب العصب البصري (التهاب العصب البصري يهدد العمى).
38 حالة تصلب متعدد.
11 حالة من التهاب النخاع الشوكي المستعرض (التهاب مدمر في النخاع الشوكي).
10 حالات التهاب العصب البصري (التهاب العصب البصري يهدد العمى).
24 حالة من متلازمة جيلان باريه ، شلل تصاعدي من التهاب الأعصاب.
ثلاث حالات من التهاب السحايا (عدوى والتهاب في السائل والأغشية المحيطة بالمخ والنخاع الشوكي).
سبع حالات من اعتلال الدماغ (أي مرض يصيب الدماغ يغير وظيفة الدماغ أو تركيبته ؛ السمة المميزة هي حالة عقلية متغيرة).
ثلاث حالات من التهاب السحايا (عدوى والتهاب في السائل والأغشية المحيطة بالمخ والنخاع الشوكي).
سبع حالات من اعتلال الدماغ (أي مرض يصيب الدماغ يغير وظيفة الدماغ أو تركيبته ؛ السمة المميزة هي حالة عقلية متغيرة).
جاري تحميل الاقتراحات...