أهم ٦ مصطلحات بجودة المختبرات ضروري تعرفها خلال فترة دراستك وسنة الامتياز وعند مقابلات التوظيف..بحاول اشرحها في هذا الثريد واللي هي:
1- S.O.P
2- Validation
3- Verification
4- Calibration
5- Control
6- Maintenance
1- S.O.P
2- Validation
3- Verification
4- Calibration
5- Control
6- Maintenance
S.O.P
هو اختصار ل
standard operating procedures
ومعناها إجراءات التشغيل القياسية.
هو ملف يحتوي على قصة حياة المختبر من الألف إلى الياء. كل التحاليل والاختبارت وطرق عملها وحل مشاكلها مكتوبة فيه بالتفصيل. إعداده ومراجعته يستهلك وقت وجهد لكنه مهم لسلاسة العمل وتوفير الوقت والمال.
هو اختصار ل
standard operating procedures
ومعناها إجراءات التشغيل القياسية.
هو ملف يحتوي على قصة حياة المختبر من الألف إلى الياء. كل التحاليل والاختبارت وطرق عملها وحل مشاكلها مكتوبة فيه بالتفصيل. إعداده ومراجعته يستهلك وقت وجهد لكنه مهم لسلاسة العمل وتوفير الوقت والمال.
تقريبا هذا الكتاب هو الحكم بينك وبين مدير المختبر وهو اللي ترجع له لو حاب تحصل على أفضل تجربة بأقل الامكانيات لأي عينة من دخولها إلى خروجها من المعمل. ايضا فيه الطرق البديلة لعمل التجربة وكل المعلومات عنها.
Validation
هي عملية التحقق الشاملة للأجهزة من المصنع الأم. غالبا موظف المختبر غير مطالب بهذه الخطوة لأنها تتطلب عدد كبير من العينات وأجهزة قياس أخرى للتحقق من صحة المعلومات التي يعطيها الجهاز.
هي عملية التحقق الشاملة للأجهزة من المصنع الأم. غالبا موظف المختبر غير مطالب بهذه الخطوة لأنها تتطلب عدد كبير من العينات وأجهزة قياس أخرى للتحقق من صحة المعلومات التي يعطيها الجهاز.
يعني لو تم صناعة جهاز جديد لتحليل انزيمات الكبد، لازم الشركة تتأكد انه الجهاز سليم ويؤدي الغرض الذي صنع لأجله ويعطي نتائج صحيحة. شهادات الجودة والمواصفات مثل الايزو قد تقوم بهذه المهمة.
قد يكون ايضا لدى بعض المختبرات العملاقة الامكانيات لعمل الفالديشين عن طريق قياس عدد كبير من العينات معلومة القيمة ومقارنتها بأجهزة أخرى.
Verification
هي ابنة الفالديشن. بعد شراء الجهاز يقوم المختبر بالتأكد من أن الجهاز يعمل حسب المواصفات والمقاييس المذكورة في كتيب الجهاز ويعطي نفس المدى من النتائج. الخطوة ضرورية لتفادي العيوب المصنعية والتأكد بأن الجهاز يعمل بشكل صحيح كما هو متوقع منه.
هي ابنة الفالديشن. بعد شراء الجهاز يقوم المختبر بالتأكد من أن الجهاز يعمل حسب المواصفات والمقاييس المذكورة في كتيب الجهاز ويعطي نفس المدى من النتائج. الخطوة ضرورية لتفادي العيوب المصنعية والتأكد بأن الجهاز يعمل بشكل صحيح كما هو متوقع منه.
يتم عمل وتكرار ال validation and verification حسب سياسة المختبر المذكورة في ال SOP.
الأستاذة كوثر قامت بشرح رائع لهذي النقطتين في هذا الثريد لأن كثير يلخبط بينهم أو ما يعرف فايدتهم:
الأستاذة كوثر قامت بشرح رائع لهذي النقطتين في هذا الثريد لأن كثير يلخبط بينهم أو ما يعرف فايدتهم:
Calibration
المعايرة واسميها تصفير الميزان. عند قيامك بوزن جسمك فإنكتضع الميزان على الصفر حتى تحصل على نتيجة دقيقة. هذه هي وظيفة المعايرة.
كل يوم او حسب سياسة ال SOP يقوم موظف المختبر بمعايرة الأجهزة عن طريق ادخال عينات بنتائج معلومة وبناء النتائج عليها عن طريق calibration curve
المعايرة واسميها تصفير الميزان. عند قيامك بوزن جسمك فإنكتضع الميزان على الصفر حتى تحصل على نتيجة دقيقة. هذه هي وظيفة المعايرة.
كل يوم او حسب سياسة ال SOP يقوم موظف المختبر بمعايرة الأجهزة عن طريق ادخال عينات بنتائج معلومة وبناء النتائج عليها عن طريق calibration curve
مثلا قبل عمل تحليل السكر نعاير الجهاز بوضع محاليل سكر لعينات معلومة القيمة ابتداء من الصفر ثم نزيد التركيز بالتدريج لنحصل على كيرف كما في الصورة. من خلال هذا الكيرف نضع نتائج عيناتنا وتكون النتيجة هي الأدق.
Control
كل عينة أو مجموعة عينات نقوم باختبارها يجب أن يكون معها عينة موجبة وعينة سالبة تسمى كنترولات. هذه الخطوة ضرورية حتى نتأكد في كل مرة نختبر عينات المرضى بأن الأجهزة تعمل بشكل صحيح وعدم وجود تلوث وأن الجهاز قادر على اخراج عينات موجبة وسالبة بغض النظر عن نتيجة عينة المريض.
كل عينة أو مجموعة عينات نقوم باختبارها يجب أن يكون معها عينة موجبة وعينة سالبة تسمى كنترولات. هذه الخطوة ضرورية حتى نتأكد في كل مرة نختبر عينات المرضى بأن الأجهزة تعمل بشكل صحيح وعدم وجود تلوث وأن الجهاز قادر على اخراج عينات موجبة وسالبة بغض النظر عن نتيجة عينة المريض.
في حال ان الكنترولات اعطت كلها نتيجة إيجابية او اعطت كلها نتائج سلبية او لم تعطي أي نتيجة أو أعطت نتائج معاكسة فإن نتائج المرضى تعتبر غير مقبولة لوجود خلل في الجهاز او المحاليل او تلوث العينات او طريقة التشغيل ويجب حل المشكلة ثم إعادة الاختبار.
Maintenance
الصيانة والمراقبة. وهي عملية تتم أكثر من مرة باليوم لكل شيء بالمعمل حتى نتأكد أنها في مكانها الصحيح وتقوم بعملها الصحيح. فمثلا في كل مناوبة نتأكد من درجة حرارة الثلاجات أنها صحيحة، حاويات القمامة غير ممتلئة، الأجهزة لا يوجد بها أعطال وتمت معايرتها، وغيره من الصيانة.
الصيانة والمراقبة. وهي عملية تتم أكثر من مرة باليوم لكل شيء بالمعمل حتى نتأكد أنها في مكانها الصحيح وتقوم بعملها الصحيح. فمثلا في كل مناوبة نتأكد من درجة حرارة الثلاجات أنها صحيحة، حاويات القمامة غير ممتلئة، الأجهزة لا يوجد بها أعطال وتمت معايرتها، وغيره من الصيانة.
إذا كان فيه مصطلحات إضافية ما ذكرتها أتمنى تضيفونها حتى يستفيد أكبر قدر ممكن.
بالتوفيق للجميع!
بالتوفيق للجميع!
جاري تحميل الاقتراحات...