الخلاف بين أمريكا وروسيا يتعدى أحيانًا الحدود السياسية، دراسة TOPCAT حصل فيها خلاف طبي كبير لم يتم فهمه لحد الان، وللأسف دفع ثمن هذا الخلاف الدواء الجميل spironolactone
ثريد تفاصيل دراسة TOPCAT🔥 ،،، وتفاصيل أضرت بسمعة أخلاقيات البحوث الطبية
ثريد تفاصيل دراسة TOPCAT🔥 ،،، وتفاصيل أضرت بسمعة أخلاقيات البحوث الطبية
في البداية مثل مانعرف الأدلة العلمية لاتزال ضعيفة في تقليل نسبة الوفيات بإستخدام الأدوية عند مرضى قصور القلب HFpEF
أحد النظريات الناشئة في ذلك الوقت كان استخدام spironolactone
وفعلاً بدأت الدراسة في عام 2006 وكان هناك ٦ دول مشاركة في هذي الدراسة
أحد النظريات الناشئة في ذلك الوقت كان استخدام spironolactone
وفعلاً بدأت الدراسة في عام 2006 وكان هناك ٦ دول مشاركة في هذي الدراسة
٥٢٪ من المشاركين كانوا من 🇺🇸 🇨🇦 🇧🇷 🇦🇷 والنصف الآخر ٤٨٪ كانوا من روسيا وجورجيا
في بداية الدراسة كان كل شيء طبيعي، استمرت الدراسة ٦ سنوات وطلعوا بعدد جيد من المشاركين 3445
Baseline characteristics واضحة وبدون أي اختلاف يذكر
في بداية الدراسة كان كل شيء طبيعي، استمرت الدراسة ٦ سنوات وطلعوا بعدد جيد من المشاركين 3445
Baseline characteristics واضحة وبدون أي اختلاف يذكر
ظهرت النتائج! العلاج فشل في primary outcome! رغم ان confidence interval كانت قريبة جداً من انها تكون معتبرة!
النتيجة سببت احباط للباحثين رغم ان العلاج نجح في تقليل نسبة التنويم في المستشفى، ولكن في النهاية مافيه تأثير على الوفيات. راحوا عملوا post hoc analysis عشان يفهمون السبب
النتيجة سببت احباط للباحثين رغم ان العلاج نجح في تقليل نسبة التنويم في المستشفى، ولكن في النهاية مافيه تأثير على الوفيات. راحوا عملوا post hoc analysis عشان يفهمون السبب
لاحظوا فرق كبير في النتائج، ماهو فقط في outcomes، تقريبًا كل شيء … البوتاسيوم ووظائف الكلى وضغط الدم…حتى انهم اعادوا تحليل العينات واتضح ان المشاركين في روسيا وجورجيا ما اخذوا اصلاً العلاج!!
كانت خيبة أمل حقيقية! الموضوع ماتوقف هنا،
ACC guideline في التوصيات الأخيرة في مايو 2022 نشر كلام اعتبره البعض منحاز بعض الشيء! لأنه اول مرة يتم التطرق للتفاصيل بهذا الشكل في "قايدلاين" مُعتبر!
ACC guideline في التوصيات الأخيرة في مايو 2022 نشر كلام اعتبره البعض منحاز بعض الشيء! لأنه اول مرة يتم التطرق للتفاصيل بهذا الشكل في "قايدلاين" مُعتبر!
عمومًا التوصيات أعطت علاج spironolactone في فئة HFpEF توصية 2B ،ولكن عمليًا الغالبية متفق انه يستحق توصية أفضل! على الأقل 2A
لكن للأسف بعد خروج نتائج الدراسة، لايمكن تغيير النتائج او اهمال فئة من المشاركين
لكن للأسف بعد خروج نتائج الدراسة، لايمكن تغيير النتائج او اهمال فئة من المشاركين
لكن طبعًا فيه فرق كبير بين توصية 2A وتوصية 2B
جاري تحميل الاقتراحات...