🔸أحد أهم الأخلاقيات عند إجراء الدراسات الطبية هو تحقيق العدالة justice في اختيار المشاركين في الدراسة وهو مفهوم عميق له علاقة ب inclusion & exclusion criteria
سأتحدث عنه هنا بشكل مبسط 🧵
#البحث_الطبي
سأتحدث عنه هنا بشكل مبسط 🧵
#البحث_الطبي
🔸تجرى الابحاث السريرية بهدف تقييم فعالية دواء او تدخل معين في علاج مرض او تحسين جودة الحياة وبغرض استخراج معلومات دقيقة وذات مصداقية عالية.
وحتى يحصل الباحث على هذا المستوى من الدقة يجب ان تكون منهجية البحث صحيحة وخالية من الشوائب.
وحتى يحصل الباحث على هذا المستوى من الدقة يجب ان تكون منهجية البحث صحيحة وخالية من الشوائب.
🔸من مقومات المنهجية الصحيحة ، اختيار العينة. والتي يعبر عنها الباحث ب معايير الاختيار او الاستبعاد. يحاول الباحث في المجال الطبي اختيار عينة من المرضى الذين يتشاركون في خصائص محددة ويقلل من الاختلافات الجذرية بينهم حتى يستطيع تقدير فعالية التدخل بوضوح
🔸وبذلك يزيد المصداقية الداخلية internal validity لمنهجية البحث وبالتالي نحصل على نتائج أدق وهذا جيد ومطلوب
🔸ولكن هناك محاذير أخلاقية يجب ان يلتزم بها الباحث ، منها ما ينص على عدم تعريض المرضى الضعاف vulnerable للمخاطر مثل كبار السن او الاطفال او الحوامل او المسجونين
فعند تطبيق ذلك سيكون هؤلاء دائما من الفئة المستبعدة excluded الذين لا يشاركون بالأبحاث
فعند تطبيق ذلك سيكون هؤلاء دائما من الفئة المستبعدة excluded الذين لا يشاركون بالأبحاث
🔸ولكنهم يتعرضون لنفس الأمراض مثلهم مثل الذين يتم اختيارهم في البحث، بل قد تكون حاجتهم للإستفادة من الدواء أكبر وبالذات عند وجود أمراض أخرى مثل حالة كبار السن
وعندما لاتوجد دراسات مصممة لهذه الفئة سيضطر الأطباء الى استخدام الأدوية المصرحة لغير فئة الدراسة ويسمى
off-labled use
وعندما لاتوجد دراسات مصممة لهذه الفئة سيضطر الأطباء الى استخدام الأدوية المصرحة لغير فئة الدراسة ويسمى
off-labled use
🔸وهنا يظهر الإخلال بمفهوم العدالة ،
فمعنى العدالة في الابحاث الطبية ان يكون توزيع الفوائد benefits والمخاطر burdens على المشاركين بالدراسة توزيعًا عادلًا
ومعناه في التجربة السريرية ان المشاركين الذين سينتفعون بالفوائد المحتملة للدواء المجرب يحب ان يمثلو المجتمع بإختلافاته
فمعنى العدالة في الابحاث الطبية ان يكون توزيع الفوائد benefits والمخاطر burdens على المشاركين بالدراسة توزيعًا عادلًا
ومعناه في التجربة السريرية ان المشاركين الذين سينتفعون بالفوائد المحتملة للدواء المجرب يحب ان يمثلو المجتمع بإختلافاته
🔸فسابقًا كانت أكثر الأبحاث في الدول الغربية تجرى على الرجال البيض -ربما بسبب سهولة الوصول لهم واقناعهم ومتابعتهم-
ولا يشارك فيها الأقليات من الأعراق الأخرى ، وبالتالي يصبح البيض هم الفئة المستفيدة من الدواء (في حال أثبت نجاحه) ، وتبقى الأقليات بدون فوائد ولا أبحاث
ولا يشارك فيها الأقليات من الأعراق الأخرى ، وبالتالي يصبح البيض هم الفئة المستفيدة من الدواء (في حال أثبت نجاحه) ، وتبقى الأقليات بدون فوائد ولا أبحاث
🔸وعلى الجانب الأخر هناك مسألة توزيع المخاطر فلا يصح إجراء البحوث في الدول قليلة الدخل -حيث يوجد الكثير من المشاركين المحتاجين للرعاية الصحية-
بغرض انهاء البحث بأسرع وقت عندما تكون استفادتهم من الدواء غير محتملة مثل ان يكون غالي فلا تستطيع دولتهم توفيره
بغرض انهاء البحث بأسرع وقت عندما تكون استفادتهم من الدواء غير محتملة مثل ان يكون غالي فلا تستطيع دولتهم توفيره
🔸وهكذا يكون هناك إخلال بالعدالة بحيث زدنا العبئ البحثي على مشاركين يعانون أصلا من عبئ معيشي فكأنه نوع من الإستغلال
🔸وتعيين العدالة هنا يقع على عاتق لجان الأخلاقيات للأبحاث الطبية التي تراجع معايير الإختيار والإستبعاد بدقة وتتأكد أن الباحث إستوفى المعايير الأخلاقية المتفق عليها
وهذه المهمة ليست سهلة أبدًا
وهذه المهمة ليست سهلة أبدًا
🔸على مستوى الحكومات والأنظمة :
١- تم تشجيع شركات الأدوية على إجراء تجارب سريرية مصممة للفئات المستبعدة مثل الأطفال، مثل ما لاحظنا في أبحاث تطعيم الكورونا السنة الماضية.
مثل قامت Pfizer بعمل أبحاث خاصة بتطعيم الاطفال بعد اعتماد تطعيم كورونا للكبار.
١- تم تشجيع شركات الأدوية على إجراء تجارب سريرية مصممة للفئات المستبعدة مثل الأطفال، مثل ما لاحظنا في أبحاث تطعيم الكورونا السنة الماضية.
مثل قامت Pfizer بعمل أبحاث خاصة بتطعيم الاطفال بعد اعتماد تطعيم كورونا للكبار.
🔸 ٢- تم إلزام الباحثين الذين يقومون بتجارب سريرية في عدة دول multi center clinical trials بأن تكون عينتهم تحتوي على تنوع diversity من الأقليات العرقية والإجتماعية بنسبة متوافقة للمجتمع
ولكن يظل التحدي قائمًا في الموازنة بين منهجية الأبحاث الرصينة و تحقيق مطلب العدالة
ولكن يظل التحدي قائمًا في الموازنة بين منهجية الأبحاث الرصينة و تحقيق مطلب العدالة
@rattibha وشكرًا
جاري تحميل الاقتراحات...