ماذا يعني
good documentation practies {GDP}
ولماذا تندرج تحت مظلة QMS؟
خلك معي فضلاً.
good documentation practies {GDP}
ولماذا تندرج تحت مظلة QMS؟
خلك معي فضلاً.
التعريف:-
تعني باللغه العربيه ممارسة التوثيق الجيد؛ هي إجراء منهجي لإعداد ومراجعة واعتماد وإصدار وتسجيل وتخزين وارشفه الوثائق وفقاً (للجهة الرقابيه) مثال GMP؛ CAP وغيرها.
تعني باللغه العربيه ممارسة التوثيق الجيد؛ هي إجراء منهجي لإعداد ومراجعة واعتماد وإصدار وتسجيل وتخزين وارشفه الوثائق وفقاً (للجهة الرقابيه) مثال GMP؛ CAP وغيرها.
على أن تكون المستندات تدور حول 5W.
أين،من،لماذا،كيف ومتى!
وتوفير الادله والوثائق تثبت ان المهام قد اكُملت وأكتملت كما ينبغي بالطريقه الصحيحه والسليمه.
🛑ذكرتها سابق في تغريدة ماذا يعني 5W.
أين،من،لماذا،كيف ومتى!
وتوفير الادله والوثائق تثبت ان المهام قد اكُملت وأكتملت كما ينبغي بالطريقه الصحيحه والسليمه.
🛑ذكرتها سابق في تغريدة ماذا يعني 5W.
قد جاني سؤال سابق عن الفرق بين
DOCUMENTS
AND
RECORDS
🛑لاحظ بأن السؤال دقيق ومهم وهي تحت مظلة GDP
DOCUMENTS
AND
RECORDS
🛑لاحظ بأن السؤال دقيق ومهم وهي تحت مظلة GDP
المستندات:-
تعليمات معتمده سواء كانت ورقيه او إلكترونية والتي ترشد حول كيفية النشاط.
السجلات:-
توفر السجلات الادلة على تنفيذ الانشطه او تحقيق النتائج؛ وكما انه يعتبر السجل كمستند.
تعليمات معتمده سواء كانت ورقيه او إلكترونية والتي ترشد حول كيفية النشاط.
السجلات:-
توفر السجلات الادلة على تنفيذ الانشطه او تحقيق النتائج؛ وكما انه يعتبر السجل كمستند.
اشتراطات في كتابة الوثائق:-
🛑على أن تكون الوثائق صحيحة وخاليه من الأخطاء وأصليه غير منسوخه.
🛑يجب أن يكون كل شخص قادراً على قراءه كل ماهو مكتوب في تلك الوثائق.
🛑يجب أن تكون تلك الوثائق واضحه ومفهومه في المعلومات التي تحتويها.
🛑على أن تكون الوثائق صحيحة وخاليه من الأخطاء وأصليه غير منسوخه.
🛑يجب أن يكون كل شخص قادراً على قراءه كل ماهو مكتوب في تلك الوثائق.
🛑يجب أن تكون تلك الوثائق واضحه ومفهومه في المعلومات التي تحتويها.
🛑يمكننا من معروفه من كتبت تلك المعلومات وتتبعه.
🛑التوثيق يجب أن يكون في الإطار الزمني الصحيح في التسجيل؛مباشره اثناء القيام بالعملية.
القصد هنا لاتقم بتسجيل النتائج لاحقا وتتاخر في التوثيق.
🛑التوثيق يجب أن يكون في الإطار الزمني الصحيح في التسجيل؛مباشره اثناء القيام بالعملية.
القصد هنا لاتقم بتسجيل النتائج لاحقا وتتاخر في التوثيق.
من هم المسؤولين عن الوثائق:-
🛑جميع الموظفين من يقوم بعمل التسجيل والتوثيق الورقي او الإلكتروني وتحت إشراف المسؤول من يقوم بإعداد وتعميد إجراءات التشغيل القياسية (قسم إدارة الجودة).
🛑جميع الموظفين من يقوم بعمل التسجيل والتوثيق الورقي او الإلكتروني وتحت إشراف المسؤول من يقوم بإعداد وتعميد إجراءات التشغيل القياسية (قسم إدارة الجودة).
لذلك يتوجب على موظفي الأقسام مراعاه هذه الملاحظات وتدوين السجلات والتقارير الأخرى دون أخطاء.
🛑المدقق يهمه الوثائق.
🛑كتبت بالمختصر والفائدة الأكثر.
انتهى
🛑المدقق يهمه الوثائق.
🛑كتبت بالمختصر والفائدة الأكثر.
انتهى
جاري تحميل الاقتراحات...