🔸ماهو informed consent في مجال الأبحاث الطبية وماهي شروطه وماهي عناصره؟ 🧵#البحث_الطبي
هي عملية أخذ الإذن الواعي من الشخص او المريض للمشاركة في البحث الطبي.
ولكي تكون هذه العملية صحيحة أخلاقيًا يجب الإلتزام بأربعة 4️⃣ شروط عند أخذ موافقة المشارك:
هي عملية أخذ الإذن الواعي من الشخص او المريض للمشاركة في البحث الطبي.
ولكي تكون هذه العملية صحيحة أخلاقيًا يجب الإلتزام بأربعة 4️⃣ شروط عند أخذ موافقة المشارك:
🔸١. أن يتلقى المشارك المعلومات الكافية سواء شفهيًا اوعن طريق مستند مكتوب
٢. أن يقر المشارك ع فهمه للمعلومات فهمًا تامًا وهنا يجب على الباحث التحدث بلغة بسيطة وواضحة
٣. ان يعطي المشارك قراره بالمشاركة او عدم المشاركة في البحث الطبي من غير ضغوطات او إغرائات من الباحث
٢. أن يقر المشارك ع فهمه للمعلومات فهمًا تامًا وهنا يجب على الباحث التحدث بلغة بسيطة وواضحة
٣. ان يعطي المشارك قراره بالمشاركة او عدم المشاركة في البحث الطبي من غير ضغوطات او إغرائات من الباحث
٤. ان يقوم الباحث بمراجعة موقف المشارك والتاكد من رغبته بالاستمرار مع مرور الوقت.
🔸أهم العناصر الذي يجب أن يحتوي عليها مستند informed consent ثمانية 8️⃣وهي:
١. وصف واضح لهدف الدراسة ودور المشارك فيها والإجراءات المطلوبة منه
🔸أهم العناصر الذي يجب أن يحتوي عليها مستند informed consent ثمانية 8️⃣وهي:
١. وصف واضح لهدف الدراسة ودور المشارك فيها والإجراءات المطلوبة منه
٢. وصف للمخاطر المحتملة التي يمكن ان تحدث للمشارك
٣. وصف للفوائد المباشرة او غير المباشرة للمشارك في البحث الطبي
٤. وصف البدائل او الخيارات المتوفرة للمشارك ،مثل أبحاث في أماكن أخرى
٥. وصف لكيفية الحفاظ على خصوصية المشارك ومعلوماته
٣. وصف للفوائد المباشرة او غير المباشرة للمشارك في البحث الطبي
٤. وصف البدائل او الخيارات المتوفرة للمشارك ،مثل أبحاث في أماكن أخرى
٥. وصف لكيفية الحفاظ على خصوصية المشارك ومعلوماته
٦. شرح للتعويضات التي يتلقاها المشارك عن الجهد او الاصابة التي قد تحدث من الإنضمام بالبحث مثل مواعيد إضافية مع الطبيب او تذاكر سفر
٧.إقرار بأن المشاركة تطوعية وأن من حق المشارك الإنسحاب بأي وقت من دون عواقب عليه او على خطته العلاجية
٨. أسماء الباحثين وأرقام تواصلهم
٧.إقرار بأن المشاركة تطوعية وأن من حق المشارك الإنسحاب بأي وقت من دون عواقب عليه او على خطته العلاجية
٨. أسماء الباحثين وأرقام تواصلهم
أخيرًا من حق المشارك أخذ وقت كافي للتفكير او استشارة من يراه مناسبًا ومن حقه اخذ نسخة من مستند informed consent
في حالة المشاركين المعرضين بشكل اكبر للخطر vulnerable مثل الأطفال او كبار السن او الحوامل او المسجونين ، يتم أخذ الموافقة من الوكيل الشرعي legal representative
في حالة المشاركين المعرضين بشكل اكبر للخطر vulnerable مثل الأطفال او كبار السن او الحوامل او المسجونين ، يتم أخذ الموافقة من الوكيل الشرعي legal representative
@rattibha please
جاري تحميل الاقتراحات...