1⃣كتبت قبل كده عن وثيقة فايزر المزعومة، ووضحت إنها تقرير روتيني عن أحداث سلبية مبلغ عنها (قبل التحقق من صلتها بالتطعيم)، وتم وضعه في إطار "السرية" لكي يكون أكثر إثارة.
لكن لما الداتا خرجت على هيئة ورقة علمية، صمت تام من المضللين!
مفيش أسرار
تعالوا نشوف🧵⤵️
thelancet.com
لكن لما الداتا خرجت على هيئة ورقة علمية، صمت تام من المضللين!
مفيش أسرار
تعالوا نشوف🧵⤵️
thelancet.com
2⃣قبل الدخول في تفاصيل، تذكرة سريعة بما حدث.
يدعي رؤوس الحركة المناهضة للتطعيمات أن فايزر احتفظت ببيانات سرية، ولم تخرج لعامة الناس إلا بقرار محكمة.
هذه الوثيقة هي تقرير يخرج من الشركة، لهيئة الـ FDA، بهدف متابعة أمان اللقاح بعد تسويقه.
لمزيد من التفاصيل👇
يدعي رؤوس الحركة المناهضة للتطعيمات أن فايزر احتفظت ببيانات سرية، ولم تخرج لعامة الناس إلا بقرار محكمة.
هذه الوثيقة هي تقرير يخرج من الشركة، لهيئة الـ FDA، بهدف متابعة أمان اللقاح بعد تسويقه.
لمزيد من التفاصيل👇
3⃣تعالوا نسأل الأول، كيف تصلنا معلومات من شركة زي فايزر مثلا؟
هناك أكثر من طريقة:
- بيان صحفي (غالبا بعد الانتهاء من تجربة سريرية مباشرة)
- ورقة علمية (تعرض داتا عن فعالية أو أمان اللقاح)
- تقرير دورى لـ FDA (لا يستهدف العامة ولكن يتم فحصه وتخرج على أساسه توصيات للعامة من ال CDC)
هناك أكثر من طريقة:
- بيان صحفي (غالبا بعد الانتهاء من تجربة سريرية مباشرة)
- ورقة علمية (تعرض داتا عن فعالية أو أمان اللقاح)
- تقرير دورى لـ FDA (لا يستهدف العامة ولكن يتم فحصه وتخرج على أساسه توصيات للعامة من ال CDC)
4⃣تعالوا نسأل سؤال تاني، كيف تخرج لنا بيانات عن أمان اللقاح؟
هناك طريقين:
- بعد الانتهاء من التجارب السريرية على البشر (غالبا في هيئة ورقة علمية، ومناقشات الهيئات الرقابية للتصريح باللقاح)
- بعد تسويق اللقاح واستخدامه مع البشر، كمحاولة للكشف عن أي آثار سلبية لم تظهر أثناء التجارب
هناك طريقين:
- بعد الانتهاء من التجارب السريرية على البشر (غالبا في هيئة ورقة علمية، ومناقشات الهيئات الرقابية للتصريح باللقاح)
- بعد تسويق اللقاح واستخدامه مع البشر، كمحاولة للكشف عن أي آثار سلبية لم تظهر أثناء التجارب
5⃣سؤال ثالث، كيف نتابع أي أحداث سلبية تحدث بعد خروج اللقاح لملايين البشر؟
هنروح نخبط على واحد واحد مثلا ونسأله.. مستحيل!
أمريكا اتبعت أسلوب التبليغ الذاتي من خلال نظام الـ VAERS
باختصار أي حد ممكن يكتب أي حاجة، ويبعتها أونلاين
قد تكون هذه أحداث سلبية حقيقية، مبالغات أو صدفة تزامن
هنروح نخبط على واحد واحد مثلا ونسأله.. مستحيل!
أمريكا اتبعت أسلوب التبليغ الذاتي من خلال نظام الـ VAERS
باختصار أي حد ممكن يكتب أي حاجة، ويبعتها أونلاين
قد تكون هذه أحداث سلبية حقيقية، مبالغات أو صدفة تزامن
6⃣يتم تخزين هذه البلاغات وفحصها بدقة بواسطة الهيئات الرقابية كمحاولة للكشف عن أي آثار سلبية حقيقية.
التقرير إياه اللي مسكوه وعملوا عليه حفلة كان عن أول 3 شهور فقط بعد التصريح بلقاح فايزر.
منذ أيام، خرجت لنا ورقة علمية في لانسيت عن أول 6 شهور بعد استخدام فايزر وموديرنا في أمريكا.
التقرير إياه اللي مسكوه وعملوا عليه حفلة كان عن أول 3 شهور فقط بعد التصريح بلقاح فايزر.
منذ أيام، خرجت لنا ورقة علمية في لانسيت عن أول 6 شهور بعد استخدام فايزر وموديرنا في أمريكا.
7⃣ماذا جاء في ورقة لانسيت؟
حللت هذه بلاغات VAERS بعد إعطاء ≈300 مليون جرعة من لقاحات فايزر وموديرنا، وتصنيفها لـ 3 أقسام:
- بلاغات غير خطيرة
- بلاغات خطيرة
- بلاغات وفاة
وخليني أفكرك إن الـ FDA طلبت من الشركات بموجب التصريح الطارئ تسجيل الوفيات حتى لو لم يثبت لها علاقة بالتطعيم.
حللت هذه بلاغات VAERS بعد إعطاء ≈300 مليون جرعة من لقاحات فايزر وموديرنا، وتصنيفها لـ 3 أقسام:
- بلاغات غير خطيرة
- بلاغات خطيرة
- بلاغات وفاة
وخليني أفكرك إن الـ FDA طلبت من الشركات بموجب التصريح الطارئ تسجيل الوفيات حتى لو لم يثبت لها علاقة بالتطعيم.
8⃣ما هي نتائج تحليل هذه البلاغات؟
🔸بلاغات غير خطيرة:
- شكلت 92.1% من البلاغات، وهي لآثار سلبية طفيفة/مؤقتة (ألم في موضع الحقن، شعور بالاعياء، صداع، عدم القدرة على العمل)
- أغلبية هذه البلاغات جاءت بعد الجرعة الثانية
- أقل من 1% من الأشخاص المبلغين عن آثار سلبية احتاج لرعاية طبية
🔸بلاغات غير خطيرة:
- شكلت 92.1% من البلاغات، وهي لآثار سلبية طفيفة/مؤقتة (ألم في موضع الحقن، شعور بالاعياء، صداع، عدم القدرة على العمل)
- أغلبية هذه البلاغات جاءت بعد الجرعة الثانية
- أقل من 1% من الأشخاص المبلغين عن آثار سلبية احتاج لرعاية طبية
9⃣🔸بلاغات خطيرة:
- شكلت 6.6% من البلاغات
- احتاجت بعض هذه البلاغات إلى تقييم سلامة مستقل، ولكن لم تظهر أي إشارات غير متوقعة، بخلاف التهاب عضلة القلب وتفاعل الحساسية المفرطة ⬅️ تم بالفعل إثبات ارتباطهم باللقاح، ولكن معدل حدوثها نادر جدا، يسهل علاجها، ولا تخل بميزان منافع اللقاح
- شكلت 6.6% من البلاغات
- احتاجت بعض هذه البلاغات إلى تقييم سلامة مستقل، ولكن لم تظهر أي إشارات غير متوقعة، بخلاف التهاب عضلة القلب وتفاعل الحساسية المفرطة ⬅️ تم بالفعل إثبات ارتباطهم باللقاح، ولكن معدل حدوثها نادر جدا، يسهل علاجها، ولا تخل بميزان منافع اللقاح
🔟🔸بلاغات وفاة:
- شكلت 1.3% من البلاغات
- تم تسجيل 4471 حالة وفاة، توفر لـ 808 منهم فقط شهادات وفاة/تقرير طبيب
- متوسط عمر المتوفين 76 عام
- أكثر من 80% من المتوفين أعمارهم تزيد عن 60 عام
- ولم تظهر أي أنماط غير متوقعة تشير إلى إرتباط التطعيم بالوفاة
لماذا تم استبعاد التطعيم؟ ⤵️
- شكلت 1.3% من البلاغات
- تم تسجيل 4471 حالة وفاة، توفر لـ 808 منهم فقط شهادات وفاة/تقرير طبيب
- متوسط عمر المتوفين 76 عام
- أكثر من 80% من المتوفين أعمارهم تزيد عن 60 عام
- ولم تظهر أي أنماط غير متوقعة تشير إلى إرتباط التطعيم بالوفاة
لماذا تم استبعاد التطعيم؟ ⤵️
11. - هذه الفئة العمرية بالفعل معدل وفياتها أعلى من عامة السكان بسبب مشاكل صحية أخرى
- معدل الوفيات في هذه الفئة العمرية مماثل لمعدلات الوفاة بعد التطعيمات الأخرى المستخدمة بين البالغين
- يعني للتوضيح، مثلا لو كانت بلاغات الوفاة أعلى بين فئة الشباب، بالتأكيد هذه علامة مثيرة للقلق
- معدل الوفيات في هذه الفئة العمرية مماثل لمعدلات الوفاة بعد التطعيمات الأخرى المستخدمة بين البالغين
- يعني للتوضيح، مثلا لو كانت بلاغات الوفاة أعلى بين فئة الشباب، بالتأكيد هذه علامة مثيرة للقلق
12. - أكثر أسباب الوفاة شيوعا: أمراض القلب وكوڤيد!
- يعني لو شخص مثلا أخد جرعة أولى، ثم أصيب قبل أن يحدث تنشيط لاستجابته المناعية، ثم تدهورت حالته وتوفى
- أمثلة أخرى لأسباب الوفاة: أورام سرطانية، حادثة سيارة وانتحار!
- كل هذه ستسجل على أنها وفيات بعد التطعيم، لكنها غير مرتبطة به!
- يعني لو شخص مثلا أخد جرعة أولى، ثم أصيب قبل أن يحدث تنشيط لاستجابته المناعية، ثم تدهورت حالته وتوفى
- أمثلة أخرى لأسباب الوفاة: أورام سرطانية، حادثة سيارة وانتحار!
- كل هذه ستسجل على أنها وفيات بعد التطعيم، لكنها غير مرتبطة به!
13. وأخيرا، لا توجد تقارير سرية ولا أصلا هناك ما يستدعي خروج معلومات بقرارات محكمة.
البيانات العلمية تخرج لنا بشفافية من خلال قوالب معروفة، لمن يبحث عن المعلومات الصحيحة!
أما فيما عدا ذلك، كلها حركات من ناس جهلة معدومي الضمير لكي يشتتوا انتباه الناس عن اتخاذ القرار الصحيح لصحتهم!
البيانات العلمية تخرج لنا بشفافية من خلال قوالب معروفة، لمن يبحث عن المعلومات الصحيحة!
أما فيما عدا ذلك، كلها حركات من ناس جهلة معدومي الضمير لكي يشتتوا انتباه الناس عن اتخاذ القرار الصحيح لصحتهم!
جاري تحميل الاقتراحات...