١-عند صناعة منتجٍ ما من الواجب أن نصُبّ جُل تركيزنا على جودته، والجودة تعني الإتقان وهي ليست مصطلحاً مستحدثًا بل تم ذكره في ثقافتنا الإسلامية حيث قال صلى الله عليه وسلم(إن الله يُحب إذا عمل أحدكم عملاً أن يتقنه)
سلسلة تغريدات عن"الجودة في الصناعات الدوائية"
اعداد:د.تركي الحقباني
سلسلة تغريدات عن"الجودة في الصناعات الدوائية"
اعداد:د.تركي الحقباني
٢- فإذا كانت الخدمات والسلع الاستهلاكية يتم تقييمها بناءً على جودتها، فإنه من الأولى الاهتمام بالجودة في الصناعات الدوائية، كون المستحضرات الدوائية ترتبط وتؤثر بصحة المريض وجودة حياته.
٣-في الآونة الأخيرة أصبحت الشركات الدوائية تعمل بجدٍ أكبر لتحسين جودة مُنتجاتها بهدف توصيل دواء أمن و فعال للمستهلك، وذلك نتيجة للتنافس في سوق الأدوية المحلي والعالمي.


٤-فعُرّفت الجودة في الصناعات الدوائية بخلو الدواء من اي سوءِ او عيب، وذلك بالتحقق من قياس الالتزام بالمعايير والمواصفات الدولية.
في حال عدم إلتزام المصانع الدوائية بالمعايير وأنظمة الجودة ينتج عنها كوارث صحية وإقتصادية قد تسبب زيادة فترة المرض وفشل الدواء وأيضاً ظهور آثار جانبية.
في حال عدم إلتزام المصانع الدوائية بالمعايير وأنظمة الجودة ينتج عنها كوارث صحية وإقتصادية قد تسبب زيادة فترة المرض وفشل الدواء وأيضاً ظهور آثار جانبية.
٥- فأنظمة الجودة في الصناعات الدوائية تشمل عدة أنواع:
١- ضمان الجودة (QA)
٢-ضبط الجودة (QC)
٣-إدارة مخاطر الجودة (QRN)
٤-إدارة الجودة الشاملة (TQM)
٥- الجودة من خلال التصميم(QbD)
١- ضمان الجودة (QA)
٢-ضبط الجودة (QC)
٣-إدارة مخاطر الجودة (QRN)
٤-إدارة الجودة الشاملة (TQM)
٥- الجودة من خلال التصميم(QbD)
٦-تمتدأهمية الجودة أيضاً في تقليل حوادث التلوث في البيئة المحيطة ومنتجات الأدوية والأغذيةوالمعدات الطبية،بما لها من تأثير على صحة المستهلك والمجتمع اولاً،وعلى الاقتصاد ثانياً.
والجهة المخولة في السعودية بمراقبة الجودة في الصناعات الدوائية والغذائيةو المعدات الطبية هي @Saudi_FDA
والجهة المخولة في السعودية بمراقبة الجودة في الصناعات الدوائية والغذائيةو المعدات الطبية هي @Saudi_FDA
٧-حيث تعمل الهيئات الرقابية المحلية والعالمية على تحقيق أعلى معايير الجودة وتحسينها من خلال مراقبة أُسس ممارسة التصنيع الجيد (G.M.P) و الذي يُعد أحد مكونات ضمان الجودة من خلال توفير المبادئ التوجيهية التي تضمن خلو المنتج من أي سوء أو عيب إلى أن يصل للمستهلك.
٨- ترتكز أُسس ممارسة التصنيع الجيد على ١٠ مبادئ أساسية:
1-كتابة خطوات العمل
2-إتباع خطوات العمل
3-توثيق العمل
4-التحقق من سير العمل بشكلٍ صحيح
5-تصميم وإنشاء المباني و المرافق بالشكل المناسب
6-صيانة الاجهزة والمعدات
7-التركيز على الموارد والكفاءات البشرية
1-كتابة خطوات العمل
2-إتباع خطوات العمل
3-توثيق العمل
4-التحقق من سير العمل بشكلٍ صحيح
5-تصميم وإنشاء المباني و المرافق بالشكل المناسب
6-صيانة الاجهزة والمعدات
7-التركيز على الموارد والكفاءات البشرية
٩-
8- حماية المكان والأجهزة و المنتجات من التلوث
9- ضبط علميات الإنتاج، والتعبئة، و التغليف
10- القيام بزيارات تدقيقية وتفتيشية للمصانع الدوائية، و الغذائية و الاجهزة الطبية.
8- حماية المكان والأجهزة و المنتجات من التلوث
9- ضبط علميات الإنتاج، والتعبئة، و التغليف
10- القيام بزيارات تدقيقية وتفتيشية للمصانع الدوائية، و الغذائية و الاجهزة الطبية.
١٠- ختاماً، الجودة وتطبيق أنظمتها هي الطريق الطويل والصحيح للنجاح الثابت و المستمر..✨
المراجع:
ICH Official web site : ICH. (2021). Retrieved 10 October 2021, from ich.org
المراجع:
ICH Official web site : ICH. (2021). Retrieved 10 October 2021, from ich.org
جاري تحميل الاقتراحات...