رتبها

علمونا يوم كنا صغار إن "اللي يچذب يروح النار"👌🏽
هدفهم كان تعليمنا فضيلة الصدق😍
مع العلم إن چذبات الأطفال كانت بسيطة وسخيفة وأضرارها تكاد لا تُذكر
اليوم:الچذب صار على مستوى حكومات وطواقم طبية وأضرار چذبهم يدفع ثمنها المواطن البسيط من صحته و من عمره
تابع الثريد، فضلا وليس أمرًا

في 23-8-2021
أرسلت إدارةالغذاءوالدواءالأمريكية الFDA
رسالةإلى شركةفا-يزر مكونة من11صفحة
اخترت جزء منها وهو الجزءالمتعلق بمتطلبات مابعد تسويق اللقاح والذي يشير إلى الدراسات والتجارب السريرية التي يجب أن تجريها الشركة لجمع المعلومات حول سلامة المنتج أوفعاليته أوإستخدامه الأمثل.

كل دراسةلهاتاريخ إنتهاءوالذي يُقدم فيه التقريرالنهائي ليتسنى للFDAتقديم قرارهاالنهائي في سلامة وفعالية المنتج على الفئات العمريةالمختلفة
بالنظرإلى الآثارالجانبيةالعديدة للسائل المشبوه المفروض الدراسات تكون بالمئات،دراسة لكل عارض
و لكن الFDAإكتفت ب 13 دراسة إخترت لكم منهم7دراسات

دراسة طب الأطفال لتقييم السلامة والفعالية عند الرضع أقل من 6 أشهر من العمر.
الدراسة تنتهي ويقدم التقرير النهائي في:
31 أكتوبر 2024

دراسة طب الأطفال لتقييم السلامة والفعالية عند الرضع والأطفال من 6 أشهر إلى أقل من 12 سنة من العمر.
الدراسة تنتهي ويقدم التقرير النهائي في:
31 مايو 2024

دراسة طب الأطفال لتقييم السلامة والفعالية في الأطفال الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا و 15 عامًا.
الدراسة تنتهي ويقدم التقرير النهائي في:
31 أكتوبر 2023

دراسة بديلة لتقييم المناعة وسلامة مستويات الجرعات المنخفضة من اللقاح في الأفراد من سن 12 إلى أقل من 30 عامًا.
الدراسة تنتهي ويقدم التقرير النهائي في:
31 مايو 2024

دراسة بعنوان "التعرض للقاح أثناء الحمل."
الدراسة تنتهي ويقدم التقرير النهائي في:
31 ديسمبر 2025

دراسة جماعية مستقبلية لمدة لا تقل عن 5 سنوات من متابعة المضاعفات طويلة المدى المحتملة لالتهاب عضلة القلب بعد التطعيم (بالتعاون مع وحدة قلب الأطفال).
الدراسة تنتهي ويقدم التقرير النهائي في:
31 مايو 2027

دراسة بديلة لتقييم مستقبلي لحدوث التهاب عضلة القلب تحت الإكلينيكي بعد إعطاء جرعة ثالثة من اللقاح في مجموعة فرعية من المشاركين الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 30 عامًا.
الدراسة تنتهي ويقدم التقرير النهائي في:
31 ديسمبر 2022