كل التوقعات تشير الى انه قد تتم الموافقة على لقاحات فايز وموديرنا موافقة كاملة من قبل إدارة الغذاء والدواء الامريكية FDA قبل نهاية شهر اغسطس الحالي.
إعطاء الموافقة الكاملة - بدلاً من الاعتماد على تصريح الطوارئ الممنوح في أواخر العام الماضي من قبل إدارة الغذاء والدواء FDA - يمكن أن يساعد في زيادة معدلات التطعيم (2)
تتطلب الموافقة الكاملة عادةً من FDA مراجعة ما يقرب من 10 أضعاف البيانات المطلوبة للسماح بلقاح في حالات الطوارئ (مئات الآلاف من الصفحات من المستندات) وهو ما يستغرق بعض الوقت (3)
حيث تطلب FDA رؤية المزيد من البيانات الواقعية حول كيفية عمل اللقاح منذ التصريح باستخدامه في حالات الطوارئ في ديسمبر. (4)
ويشمل ذلك المزيد من التحقق من البيانات حول فعالية اللقاح تجاه المتحورات والاستجابات المناعية ، ومراجعة مدى انخفاض الفعالية أو المناعة بمرور الوقت ، وفحص الإصابات الجديدة لدى المشاركين في التجارب السريرية المستمرة ، ومراجعة ردود الفعل السلبية على اللقاحات ، وفحص المصانع .. الخ (5)
و كل التوقعات تشير الى قرب انتهاء كل ذلك خلال الاسبوعين القادمين … و اصدار الترخيص الكامل للقاحين بنهاية الشهر الجاري (6)
جاري تحميل الاقتراحات...