1️⃣ أعلنت هيئة الغذاء و الدواء الأمريكية FDA في إعلان صحفي بالأمس عن تقارير أولية عن إمكانية حدوث مرض عصبي Guillain-Barre Syndrome (GBS) بعد تلقي لقاح جونسون أند جونسون
fda.gov
fda.gov
3️⃣ تعريف مبسط بمرض GBS
يحدث هذا المرض عندما يقوم الجهاز المناعي بمهاجمة الخلايا العصبية
يتسبب في ضعف غالباً في عضلات اليدين و الرجلين
يحدث المرض بعد حدوث إلتهاب بكتيري كالتسمم الغذائي
كما يحدث بعد إلتهابات ڤيروسية مختلفة مثل الإنفلونزا و Zika و غيرها
يحدث هذا المرض عندما يقوم الجهاز المناعي بمهاجمة الخلايا العصبية
يتسبب في ضعف غالباً في عضلات اليدين و الرجلين
يحدث المرض بعد حدوث إلتهاب بكتيري كالتسمم الغذائي
كما يحدث بعد إلتهابات ڤيروسية مختلفة مثل الإنفلونزا و Zika و غيرها
4️⃣ يحدث هذا المرض بمعدل ٣-٦ آلاف حالة في السنة في أمريكا بمعدل ١٠ حالات في كل مليون شخص فهو مرض نادر الحدوث
5️⃣ تم تسجيل ٣٧ حالة GBS بعد الإصابة ب #كورونا و كانوا بهذه الخصائص
▪️كبار السن (معدل العمر ٥٩)
▪️٦٥٪ ذكور
▪️الوقت بين الإصابة بكورونا و الإصابة ب GBS كانت ١١ يوم
▪️أعراض و شدة GBS بعد الإصابة بكورونا لا تختلف عن GBS بدون كورونا
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
▪️كبار السن (معدل العمر ٥٩)
▪️٦٥٪ ذكور
▪️الوقت بين الإصابة بكورونا و الإصابة ب GBS كانت ١١ يوم
▪️أعراض و شدة GBS بعد الإصابة بكورونا لا تختلف عن GBS بدون كورونا
pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
6️⃣ لكن لا نستطيع الجزم من هذه الدراسة إذا كان معدل حدوث GBS بعد الإصابة بكورونا أكثر من المعدل الطبيعي
هناك دراسات تحاول إثبات أن حدوث GBS بعد الكورونا أكثر من المعدل الطبيعي
link.springer.com
link.springer.com
هناك دراسات تحاول إثبات أن حدوث GBS بعد الكورونا أكثر من المعدل الطبيعي
link.springer.com
link.springer.com
7️⃣ تم تسجيل حالات نادرة من GBS بعد تطعيم Shingles و تطعيم الإنفلونزا في السابق
لكن يبقى معدل حدوث GBS بعد اللقاحات أقل من معدل حدوثه بعد الإصابة بهذه الأمراض
لكن يبقى معدل حدوث GBS بعد اللقاحات أقل من معدل حدوثه بعد الإصابة بهذه الأمراض
8️⃣ أثناء دراسة لقاح جونسون أند جونسون على قرابة ٤٠ ألف مشارك كان هناك حالة واحدة GBS في مجموعة اللقاح لشخص عمره ٦٠ سنة
كما كان هناك حالة واحدة GBS في مجموعة اللقاح الوهمي لشخص عمره ٧٥ سنة
لهذا السبب إعتبرت FDA بأن ما حدث لا علاقة له باللقاح
fda.gov
كما كان هناك حالة واحدة GBS في مجموعة اللقاح الوهمي لشخص عمره ٧٥ سنة
لهذا السبب إعتبرت FDA بأن ما حدث لا علاقة له باللقاح
fda.gov
9️⃣ الدراسات على الأدوية و اللقاحات بشكل عام لا تستطيع إكتشاف المضاعفات نادرة الحدوث
إستلزم إعطاء اللقاح ل ١٢،٥ مليون شخص حتى تظهر ١٠٠ حالة GBS
يعني كان يستلزم عمل دراسة و إعطاء اللقاح ل ١٢٥ ألف شخص و إعطاء اللقاح الوهمي ل ١٢٥ ألف شخص آخرين لحصول حالة واحدة من GBS
إستلزم إعطاء اللقاح ل ١٢،٥ مليون شخص حتى تظهر ١٠٠ حالة GBS
يعني كان يستلزم عمل دراسة و إعطاء اللقاح ل ١٢٥ ألف شخص و إعطاء اللقاح الوهمي ل ١٢٥ ألف شخص آخرين لحصول حالة واحدة من GBS
🔟 في الواقع لا أحد يقوم بعمل دراسة بهذا الحجم لإكتشاف مضاعفات نادرة جدا لأنها مكلفة جداً و فيها إهدار للكثير من الطاقات و الموارد بشكل غير عملي و غير واقعي
يتم الإعتماد على أنظمة الرقابة و المتابعة لرصد هكذا مضاعفات جانبية نادرة و هذا هو الإجراء المتبع في الواقع
يتم الإعتماد على أنظمة الرقابة و المتابعة لرصد هكذا مضاعفات جانبية نادرة و هذا هو الإجراء المتبع في الواقع
1️⃣1️⃣ اللجنة الإستشارية للقاحات ACIP التابعة ل CDC ستجتمع في ٢٢ من شهر يوليو الحالي لبحث هذا الموضوع
ستقوم بفحص بيانات و تفاصيل ال ١٠٠ حالة
ستبحث إمكانية وجود علاقة بينها و بين اللقاح
و في حال وجود علاقة هل الفائدة المرجوة تفوق الأضرار المحتملة
cdc.gov
ستقوم بفحص بيانات و تفاصيل ال ١٠٠ حالة
ستبحث إمكانية وجود علاقة بينها و بين اللقاح
و في حال وجود علاقة هل الفائدة المرجوة تفوق الأضرار المحتملة
cdc.gov
جاري تحميل الاقتراحات...