كل ما تحتاج لمعرفته حول Sotrovimab ، أحدث علاج لـ COVID-19 الذي تراكضت الدول عليه ومنها الكويت .
Sotrovimab هو علاج جديد مضاد للفيروسات تمت الموافقة على استخدامه للمرضى - الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا أو أكثر - الذين يعانون من هجوم شديد من COVID-19.
gulfnews.com
Sotrovimab هو علاج جديد مضاد للفيروسات تمت الموافقة على استخدامه للمرضى - الذين تتراوح أعمارهم بين 12 عامًا أو أكثر - الذين يعانون من هجوم شديد من COVID-19.
gulfnews.com
إنه علاج بالأجسام المضادة أحادية النسيلة طورته شركة الأدوية البريطانية GlaxoSmithKline (GSK) و Vir Biotechnology ، مطور العلاج المناعي السريري.
حصل العلاج على موافقة استخدام الطوارئ أو EUA ، بدلاً من موافقة إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة في 26 مايو .
حصل العلاج على موافقة استخدام الطوارئ أو EUA ، بدلاً من موافقة إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة في 26 مايو .
كم سيكلف العلاج بالأجسام المضادة وحيدة النسيلة؟
في مذكرة بحثية ، تنص Mayo Clinic على أن أدوية الأجسام المضادة أحادية النسيلة يمكن أن تكلف "آلاف الدولارات".
- تستند البيانات التي تدعم ترخيص استخدام سوتروفيماب في حالات الطوارئ إلى "تحليل مؤقت" من المرحلة 1/2/3 عشوائية ،
في مذكرة بحثية ، تنص Mayo Clinic على أن أدوية الأجسام المضادة أحادية النسيلة يمكن أن تكلف "آلاف الدولارات".
- تستند البيانات التي تدعم ترخيص استخدام سوتروفيماب في حالات الطوارئ إلى "تحليل مؤقت" من المرحلة 1/2/3 عشوائية ،
مزدوجة التعمية ، مضبوطة بالغفل في 583 بالغًا غير مقيم في المستشفى مصابين بفيروس كوفيد -19 خفيف إلى متوسط الأعراض. كان لدى جميع المشاركين نتيجة اختبار SARS-CoV-2 إيجابية.
من بين هؤلاء المرضى ، تلقى 291 سوتروفيماب وتلقى 292 دواءً وهميًا في غضون خمسة أيام من ظهور أعراض COVID-19.
من بين هؤلاء المرضى ، تلقى 291 سوتروفيماب وتلقى 292 دواءً وهميًا في غضون خمسة أيام من ظهور أعراض COVID-19.
وفقًا للبيانات التي استعرضتها إدارة الغذاء والدواء ، حدث دخول المستشفى أو الوفاة في 21 (7٪) من المرضى الذين عولجوا بدواء وهمي مقارنة بـ 3 (1٪) من المرضى الذين عولجوا بسوتروفيماب - انخفاض بنسبة 85٪.
[ ٨٥٪ من العينة ٢٩٢ فقط]
[ ٨٥٪ من العينة ٢٩٢ فقط]
هل هو مصرح للمرضى المقيمين في المستشفى بسبب COVID-19؟
لا ، سوتروفيماب غير مصرح به للمرضى الذين يدخلون المستشفى بسبب COVID-19 أو يحتاجون إلى علاج بالأكسجين بسبب COVID-19. لم يُظهر هذا العلاج أي فائدة للمرضى المقيمين في المستشفى بسبب COVID-19.
لا ، سوتروفيماب غير مصرح به للمرضى الذين يدخلون المستشفى بسبب COVID-19 أو يحتاجون إلى علاج بالأكسجين بسبب COVID-19. لم يُظهر هذا العلاج أي فائدة للمرضى المقيمين في المستشفى بسبب COVID-19.
لماذا توقفت دراسة المرحلة الثالثة لـ sotromivab مبكرًا؟
في مارس 2021 ، أوقفت لجنة مراقبة البيانات المستقلة دراسة المرحلة الثالثة لسوتروفيماب مبكرًا بسبب وجود دليل على "فعالية إكلينيكية عميقة".
في مارس 2021 ، أوقفت لجنة مراقبة البيانات المستقلة دراسة المرحلة الثالثة لسوتروفيماب مبكرًا بسبب وجود دليل على "فعالية إكلينيكية عميقة".
كم عدد المرضى الذين شملتهم الدراسة؟
تعتمد سلامة سوتروفيماب بشكل أساسي على تحليل مؤقت من 868 مريضًا (430 مريضًا في ذراع العلاج و 438 في ذراع الدواء الوهمي) حتى اليوم 15.
ما هي جرعة سوتروفيماب؟
وهو عبارة عن حقنة في الوريد واحده من سوتروفيماب (500 مجم).
تعتمد سلامة سوتروفيماب بشكل أساسي على تحليل مؤقت من 868 مريضًا (430 مريضًا في ذراع العلاج و 438 في ذراع الدواء الوهمي) حتى اليوم 15.
ما هي جرعة سوتروفيماب؟
وهو عبارة عن حقنة في الوريد واحده من سوتروفيماب (500 مجم).
وفقًا لمايو كلينك ، تشمل الآثار الجانبية الأكثر شيوعًا التي تسببها عقاقير الأجسام المضادة أحادية النسيلة ما يلي:
ردود الفعل التحسسية ، مثل الطفح الجلدي أو الحكة
علامات وأعراض تشبه الإنفلونزا ، بما في ذلك القشعريرة والتعب والحمى وآلام العضلات وآلامها
الغثيان والقيء
إسهال
ردود الفعل التحسسية ، مثل الطفح الجلدي أو الحكة
علامات وأعراض تشبه الإنفلونزا ، بما في ذلك القشعريرة والتعب والحمى وآلام العضلات وآلامها
الغثيان والقيء
إسهال
طفح جلدي
ضغط دم منخفض
من المتوقع أن تبدأ تجربة المرحلة الثالثة الأخرى (تحت COMET-STAR) في H2 2021 عند البالغين غير المصابين والمعرضين لخطر كبير لتحديد ما إذا كان السوتروفيماب الذي يتم إعطاؤه بواسطة IM يمكن أن يمنع العدوى العرضية.
ضغط دم منخفض
من المتوقع أن تبدأ تجربة المرحلة الثالثة الأخرى (تحت COMET-STAR) في H2 2021 عند البالغين غير المصابين والمعرضين لخطر كبير لتحديد ما إذا كان السوتروفيماب الذي يتم إعطاؤه بواسطة IM يمكن أن يمنع العدوى العرضية.
جاري تحميل الاقتراحات...