Abdulaziz ALHAZMI عبدالعزيز الحازمي
Abdulaziz ALHAZMI عبدالعزيز الحازمي

@drhazmi_6

9 تغريدة 15 قراءة Jun 25, 2021
أهلا بك
فرضا لو قال لك أحدهم إن الدواء أو اللقاح الفلاني في مرحلة التجارب السريرية، وقال لك شخص آخر لا هذا الكلام غير صحيح.
فكيف تتأكد من ذلك؟
ثريد تنويري في كيفية البحث عن التجارب السريرية القائمة موجهة للباحثين في المجال الطبي، حاولت فيها تبسيط معلوماتها قدر المستطاع.
نبدأ بالموقع الأشهر وهو clinicaltrials.gov ، هذا موقع أمريكي يدار من قبل المكتبة الوطنية للطب التابع لمعاهد الصحة الوطنية الأمريكية، وهي مؤسسة حكومية علمية ضخمة والحديث عنها يحتاج ثريد آخر.
في هذا الموقع كل ما عليك هو فقط كتابة إسم المرض المراد البحث عنه.
مثال/ دعونا نكتب السكري النوع الأول في الخانة الأولى، ثم نحدد دولة فنلندا في خانة الدولة ثم نضغط على زر بحث. في الخانة الثانية يمكن إضافة كإسم الدواء أو إسم الباحث. وفي الدول الكبرى كأمريكا مثلا، يفضل إضافة إسم الولاية والمدينة كذلك حتى تقل نتائج البحث.
الآن في نتائج البحث نجد معلومات مهمة ونتائج مفصلة. مثلا وجدنا ٥٥ تجربة في فنلندا، نجد عناوينها وكذلك حالتها ( انتهت؟ قائمة؟ ؟ مكتملة؟) وكذلك نجد إسم الدواء ووصف بسيط للدراسة في خانة التدخلات.
وهكذا نستطيع تصفح جميع الدراسات القائمة والمنتهية وحالتها وفي أي مرحلة والنتائج.
في العادة كل مراحل الدراسة يتم نشرها كأبحاث في مجلات علمية رصينة ويتم فيها عرض النتائج ونقدها ومناقشتها وكذلك يتم الذكر أنها جزء من تجربة إكلنيكية بإسمها ورقمها في الموقع المشار إليه أعلاه ومن قام بدعمها، والأغلب يشار إلى التجربة بأسماء رنانة تختصر العنوان وتشير للتجربة بشكل واضح
هذا مثال لأحد الدراسات الجارية وتدرس مأمونية لقاح فيروسات الكوكساكي PRV101 تمهيدا لاستخدامه كلقاح لمصابي مرض السكري النوع الأول وهو جزء من دراسة ضخمة تجري في فنلندا. نجد عنوان التجربة مع الاسم الرنان وكذلك رقم الدراسة والتواريخ المهمة كتاريخ البدء والنهاية، والداعم والمرحلة.
إسم الداعم يشكل أهمية كبيرة عادة لأنه من الممكن أن يكون دعم حكومي أو دعم من شركة خاصة (أكثر شيوعا) و بالزيارة لموقع الداعم تجد تحديثات دورية عن وضع المنتج وتقدم النتائج وهكذا
ونشاهد في المثال أعلاه لو استخدمنا PRV101 من شركة proventionbio ولو بحثنا في موقعهم لوجدنا معلومات مذهلة
نرى أن هذا المشروع لديهم هو جزء من مشروع ضخم عن علاجات الأمراض المناعية ومرض السكري النوع الأول تحديدا، كذلك مرض السيلياك (إعتقاد أنه يتشاركون نفس السبب بالعدوى الفيروسية) وغيرها من المعلومات الرهيبة بتواريخها.
هذا موقعهم proventionbio.com
هل يوجد موقع آخر مثلا للتجارب السريرية؟
نعم، يوجد موقع أوروبي لتشريعات التجارب التي تتم في أوروبا
هذا هو الموقع eudract.ema.europa.eu
في السعودية لدينا @Saudi_FDA وهم يقومون بأعمال متسارعة للأمانة في هذا الجانب ومتفائل جدا بمستقبلهم.
شكرا جزيلا وأتشرف بأسئلتكم..
إنتهى!

جاري تحميل الاقتراحات...