1⃣بيان صادر عن أسترازينيكا اليوم بخصوص سلامة اللقاح:
- لم تُظهر مراجعة دقيقة لجميع بيانات السلامة المتاحة لأكثر من 17 مليون شخص تم تطعيمهم في الإتحاد الأوروبي وإنجلترا أي دليل على زيادة خطر الإصابة بالجلطات في أي فئة عمرية، نوع أو تشغيلة (batch) في أي بلد.
astrazeneca.com
- لم تُظهر مراجعة دقيقة لجميع بيانات السلامة المتاحة لأكثر من 17 مليون شخص تم تطعيمهم في الإتحاد الأوروبي وإنجلترا أي دليل على زيادة خطر الإصابة بالجلطات في أي فئة عمرية، نوع أو تشغيلة (batch) في أي بلد.
astrazeneca.com
2⃣- عدد حالات الجلطات التي تم الإبلاغ عنها أقل بكثير مما هو متوقع أن يحدث بشكل طبيعي في عينة من السكان بهذا الحجم وهو مشابه للقاحات كورونا الأخرى المرخصة.
- في التجارب السريرية، على الرغم من أن عدد حالات الجلطات كان صغير، إلا أنها كانت أقل في مجموعة اللقاح مقارنة باللقاح الوهمي.
- في التجارب السريرية، على الرغم من أن عدد حالات الجلطات كان صغير، إلا أنها كانت أقل في مجموعة اللقاح مقارنة باللقاح الوهمي.
3⃣- بخصوص مراقبة الجودة الإنتاجية، لا توجد أيضا أي مشكلة متعلقة بأي تشغيلة من تشغيلات اللقاح المستخدمة حاليا في أوروبا أو بقية أنحاء العالم. تم إجراء اختبارات جودة إضافية بواسطة الشركة وبشكل مستقل بواسطة السلطات الصحية الأوروبية، ولم تُظهر هذه الاختبارات أي أسباب للقلق.
4⃣- أثناء إنتاج اللقاح، يتم إجراء أكثر من 60 اختبار جودة بواسطة الشركة وأكثر من 20 مختبر مستقل. يجب أن تفي نتائج جميع هذه الاختبارات بالمعايير الصارمة لمراقبة الجودة، ويتم تقديم هذه البيانات إلى الهيئات الرقابية داخل كل بلد للمراجعة المستقلة قبل الإفراج عن أي تشغيلة إلى أي بلد.
5⃣- لقد أدت طبيعة الوباء إلى زيادة الاهتمام بالحالات الفردية.
- سيتم نشر تقرير السلامة الشهري على الموقع الإلكتروني لوكالة الأدوية الأوروبية بشفافية.
- سلامة اللقاح أهمية قصوى للشركة وستستمر مراقبة هذه الحالات بدقة شديدة، ولكن الأدلة المتاحة لا تؤكد أن اللقاح هو السبب في الجلطات.
- سيتم نشر تقرير السلامة الشهري على الموقع الإلكتروني لوكالة الأدوية الأوروبية بشفافية.
- سلامة اللقاح أهمية قصوى للشركة وستستمر مراقبة هذه الحالات بدقة شديدة، ولكن الأدلة المتاحة لا تؤكد أن اللقاح هو السبب في الجلطات.
جاري تحميل الاقتراحات...