مراحل اعتماد لقاحات كورونا
السلامة والفاعلية الهدف
السلامة والفاعلية الهدف
مراحل اعتماد لقاحات كورونا:
اهداف لقاحات كورونا:
١-السلامة
٢-الفاعلية: منع الاعراض ومنع المضاعفات
اهداف لقاحات كورونا:
١-السلامة
٢-الفاعلية: منع الاعراض ومنع المضاعفات
مراحل أبحاث لقاحات كورونا:
١-المرحلة قبل السريرية
٢-المرحلة السريرية
٣-مرحلة هيئة الغذاء والدواء
١-المرحلة قبل السريرية
٢-المرحلة السريرية
٣-مرحلة هيئة الغذاء والدواء
اولا: المرحلة قبل السريرية:
-حيوانات
-الاعراض الجانبية
-الفاعلية
-الحقن بفيروس كورونا
-حيوانات
-الاعراض الجانبية
-الفاعلية
-الحقن بفيروس كورونا
ثانيا: المرحلة السريرية
١-المرحلة الاولى:
-للإنسان بعدد قليل (أقل من ١٠٠)
-الديموغرافيا: العمر والجنس والجنسية....الخ
-الاعراض الجانبية
-تحديد الجرعة المناسبة:
الحد الأعلى إلى يظهر اعراض جانبية
والحد الأدنى بقياس الأجسام المضادة
١-المرحلة الاولى:
-للإنسان بعدد قليل (أقل من ١٠٠)
-الديموغرافيا: العمر والجنس والجنسية....الخ
-الاعراض الجانبية
-تحديد الجرعة المناسبة:
الحد الأعلى إلى يظهر اعراض جانبية
والحد الأدنى بقياس الأجسام المضادة
المرحلة الثانية:
-عينة أكبر (١٠٠-١٠٠٠)
-ديوغرافيا
-الاعراض الجانبية
-تجريب الجرعة إلى تم تحديدها اعلاه
-عينة أكبر (١٠٠-١٠٠٠)
-ديوغرافيا
-الاعراض الجانبية
-تجريب الجرعة إلى تم تحديدها اعلاه
المرحلة الثالثة:
-عينة أكبر (١٠٠٠-١٠٠٠٠)
-دبموغرافيا
-مراقبة الاعراض
-مراقبة PCR
-مسحات حلق متكررة
-عينة أكبر (١٠٠٠-١٠٠٠٠)
-دبموغرافيا
-مراقبة الاعراض
-مراقبة PCR
-مسحات حلق متكررة
ثالثا: هيئة الغذاء والدواء
تصريح طارئ لاستخدام اللقاح
تصريح طارئ لاستخدام اللقاح
نوع الابحاث:
-بحث تجريبي (أعمى)
كل هذه القروبات تقارن بعينة مماثلة تعطي لهم محلول طبي
-بحث تجريبي (أعمى)
كل هذه القروبات تقارن بعينة مماثلة تعطي لهم محلول طبي
اخوك: موفق طيب
@rattibha
@rattibha
جاري تحميل الاقتراحات...