أعلنت شركة نوفافاكس عن نتائج جيدة للقاحها في تجربتين في بريطانيا وفي جنوب أفريقيا بداية شهر فبراير.
هذا اللقاح يعتمد على تقنية البروتين الفيروسي التي لم نتحدث عنها أبداً حتى الآن في حين سمعنا كثيراً عن تقنيات الmRNA والناقل الفيروسي!
ثريد عن لقاح نوفافاكس، تقنيته ونتائجه⤵️
هذا اللقاح يعتمد على تقنية البروتين الفيروسي التي لم نتحدث عنها أبداً حتى الآن في حين سمعنا كثيراً عن تقنيات الmRNA والناقل الفيروسي!
ثريد عن لقاح نوفافاكس، تقنيته ونتائجه⤵️
يعتمد اللقاح على تقنية جديدة.عوضاً عن اعطاء اجزاء معطلة أو مخففة من الفيروس كما في الطرق التقليدية،أو اعطاء تعليمات للخلية على شكل mRNA/DNAكي تصنع البروتين كما في لقاحات موديرنا-فايزر / استرازينكا- J&J، تعتمد التقنية على حقن البروتين الفيروسي نفسه الذي نريد أن نحفز المناعة ضده⤵️
يتكون لقاح نوفافاكس اذاً من البروتين الشوكي Spike الخاص بفيروس كورونا، والمزروع بعدة نسخ منه على كبسولات دهنية صغيرة جداً. هذا بعد التعديل بالبروتين، لتثبيته في الشكل الذي يسمح له بالاتصال مع الخلية، ما يجعل اللقاح يشبه جزئيات فيروس كورونا في الشكل الذي يتقدم به للخلية⤵️
بالاضافة الى الكبسولات الدهنية المزروعة بالبروتينات S ، يحتوي اللقاح على مساعد adjuvant غير تقليدي!
ال adjuvants هي مواد ثبت أنه حين نضيفها للقاح تساهم بزيادة أو تحسين أو تعديل الرد المناعي، برغم عدم امتلاكها لخصائص معينة تسمح لها بأن تحفز وحدها أي نوع من الردود المناعية⤵️
ال adjuvants هي مواد ثبت أنه حين نضيفها للقاح تساهم بزيادة أو تحسين أو تعديل الرد المناعي، برغم عدم امتلاكها لخصائص معينة تسمح لها بأن تحفز وحدها أي نوع من الردود المناعية⤵️
الadjuvant في لقاح نوفافاكس يسمى Matrix M وهو مختلف عن المواد المستخدمة كلاسيكياً كالالومينيوم مثلاً. هذه المادة هي مادة مستخرجة من نبتة طبيعية وسبق ان قامت نوفافاكس بتجارب عليها في مشاريع لقاحات أخرى كلقاح الانفلونزا الذي كانت تطوره⤵️
في احدى هذه التجارب،تبين أن اضافة Matrix M ساهم بتوليد اجسام مضادة تستطيع تحييد اهداف اكثر في الفيروس، وأيضا بتوليد مناعة ضد سلالة اخرى مختلفة عن تلك الذي كان اللقاح يطور ضدها بالأساس.لذا،فهناك آمال كبيرة كانت تعقد لوجود هذا المساعد غبر التقليدي خصوصا بما يتعلق بتحورات الفيروس⤵️
تقنية البروتين الفيروسي تعد تقنية أعقد من التقنيات الاخرى، حيث يجب انتاج كميات كبيرة من البروتين في المختبر، عبر تعديل فيروسات تسمى baculoviruses وتعريض خلايا حشرات للاصابة بها وتوليد البروتين، ثم استخراجه وتعريضه لعدة مراحل من التنقية قبل امكانية استخدامه⤵️
عرضت نوفافاكس نتائج تجربتها في بريطانيا حيث أظهر اللقاح على ١٥٠٠٠ شخص
* ٩٥.٦٪ فعالية ضد الفيروس الكلاسيكي
*٨٥.٦٪ ضد المتحور البريطاني
وهذه نتائج بالطبع ممتازة⤵️
* ٩٥.٦٪ فعالية ضد الفيروس الكلاسيكي
*٨٥.٦٪ ضد المتحور البريطاني
وهذه نتائج بالطبع ممتازة⤵️
أما التجربة في جنوب افريقيا، فتمت على عدد أصغر، ٤٤٠٠ شخص، حيث أظهر اللقاح فعالية ٦٠.١٪ ضد المتغير الجنوب افريقي (اذا احتسبنا المجموعة التي لم تكن مصابة بأمراض أخرى وتحديدا السيدا/ ١١ اصابة) و٤٩.٤ اذا احتسبنا جميع المشاركين⤵️
يعتقد أن سبب انخفاض نسبة الفعالية هو الفيروس المتغير لأنه عند النظر الى التسلسل الجيني للعينات التي تم اخذها من المشاركين الذين اصيبوا بالفيروس، معظمهم كانوا يحملون هذا المتغير.⤵️
بالإضافة الى هذا تظهر تجربة نوفافاكس معلومة أخرى هي أن الاصابة بالفيروس الكلاسيكي لا تمنع الاصابة مرة ثانية بالمتغير الجنوب أفريقي⤵️
# اللقاح وفى بوعوده تجاه الفيروس الكلاسيكي انما لا شك أن فعاليته انخفضت تجاه المتغير الجنوب أفريقي، وان كان فعالاً فوق نسبة ال٥٠٪.أعلنت الشركة انها بدأت تطوير لقاح جديد يشمل الطفرات الجديدة.واكملت في ٢٢ فبراير ادخال المتطوعين في تجربة كبيرة تقوم بها في الولايات المتحدة والمكسيك⤵️
الطريف انه في هذه التجربةولتشجيع الناس على المشاركة كانت حظوظ تلقي اللقاح مضاعفة عن حظوظ تلقي الplacebo😃وأيضا،فالأشخاص الذين سوف يتلقون جرعتان من الplacebo سوف يتلقون بعد انتهاء فترة التجربة جرعتان من اللقاح،والعكس!ما يضمن لجميع المشاركين انهم سيكونون قد تلقوا اللقاح خلال شهور⤵️
اللقاح يعطى في جرعتين ويحفظ على درجة حرارة الثلاجة العادية لمدة ٦ أشهر.
تقدمت نوفافاكس بطلب ترخيصه للاتحاد الاوروبي حيث يتم درس تصريحه، وكذلك في بريطانيا هذا الاثنين ويتوقع أن تفعل ذلك قريباً في الولايات المتحدة ايضاً.
تقدمت نوفافاكس بطلب ترخيصه للاتحاد الاوروبي حيث يتم درس تصريحه، وكذلك في بريطانيا هذا الاثنين ويتوقع أن تفعل ذلك قريباً في الولايات المتحدة ايضاً.
المصادر:
نتائج جنوب افريقيا نشرت بالأمس medrxiv.org
تقديم نوفافاكس لنتائجها بداية فبراير:
novavax.com
تصريح صحفي ٢٨ يناير
ir.novavax.com
efficacy-uk-phase-3
نتائج جنوب افريقيا نشرت بالأمس medrxiv.org
تقديم نوفافاكس لنتائجها بداية فبراير:
novavax.com
تصريح صحفي ٢٨ يناير
ir.novavax.com
efficacy-uk-phase-3
نتائج المرحلة الاولى والثانية كانت ممتازة ايضاً لمن يهمن الاطلاع:
nejm.org
nejm.org
جاري تحميل الاقتراحات...