يبدو أن تجارب لقاح COVID 19 تسببت في بعض الالتباس. نأمل أن تساعد هذه المقالة في توضيح الأمور قليلاً. يبدو أن الناس يعتقدون حقًا أن لقاحات COVID 19 قد خضعت لتجارب سريرية وثبت أنها آمنة وفعالة. هذا الاعتقاد خاطئ ببساطة.
off-guardian.org
off-guardian.org
النقطة الرئيسية هي هذا. إذا قررت الحصول على لقاح BNT162b2 (BNT) التجريبي المستند إلى mRNA من شركة Pfizer و BioNTech ، أو أي لقاح آخر من لقاح COVID 19 لهذا الأمر ، فأنت موضوع اختبار في تجربة تعاطي المخدرات.
تم تسلسل mRNA في لقاح BNT من التكرار الثالث لجينوم WUHAN الأصلي/٢
تم تسلسل mRNA في لقاح BNT من التكرار الثالث لجينوم WUHAN الأصلي/٢
المنشور SARS-CoV-2 (MN908947.3). ومع ذلك ، لا يبدو أن بروتوكولات منظمة الصحة العالمية Pfizer المستخدمة لإنتاج mRNA تحدد أي تسلسلات نيوكليوتيد فريدة من نوعها لفيروس SARS-CoV-2. عندما استجوب المحقق فران ليدر شركة فايزر أكدوا:
لا يأتي قالب الحمض النووي مباشرة من فيروس معزول من/٣
لا يأتي قالب الحمض النووي مباشرة من فيروس معزول من/٣
شخص مصاب.
ولا توجد أي تجارب سريرية مكتملة لهذه اللقاحات. المحاكمات جارية. إذا تم طعنك بواحد ، فأنت خنزير غينيا. قد يكون هذا جيدًا بالنسبة لك ولكنه ليس قفزة إيمانية أرغب أنا أو أحبائي في القيام بها. ومع ذلك ، كل شخص مختلف./٤
ولا توجد أي تجارب سريرية مكتملة لهذه اللقاحات. المحاكمات جارية. إذا تم طعنك بواحد ، فأنت خنزير غينيا. قد يكون هذا جيدًا بالنسبة لك ولكنه ليس قفزة إيمانية أرغب أنا أو أحبائي في القيام بها. ومع ذلك ، كل شخص مختلف./٤
في الثامن من كانون الأول (ديسمبر) ، أفادت بي بي سي عن دراسة في لانسيت وذكرت بشكل قاطع:
أكد الباحثون أن لقاح Oxford / AstraZeneca Covid آمن وفعال ، ويوفر حماية جيدة
بي بي سي ليس لديها مبرر لتقديم هذا الادعاء. الدراسة في لانسيت لم تؤكد أي شيء من هذا القبيل. كتب الباحثون:/٥
أكد الباحثون أن لقاح Oxford / AstraZeneca Covid آمن وفعال ، ويوفر حماية جيدة
بي بي سي ليس لديها مبرر لتقديم هذا الادعاء. الدراسة في لانسيت لم تؤكد أي شيء من هذا القبيل. كتب الباحثون:/٥
يحتوي ChAdOx1 nCoV-19 على ملف تعريف أمان مقبول وقد وجد أنه فعال ضد أعراض COVID-19 المصحوبة بأعراض في هذا التحليل المؤقت للتجارب السريرية الجارية.
كان هذا تحليلًا مؤقتًا تم تمويله من قبل CEPI ومؤسسة Bill and Melinda Gates ، من بين آخرين. اعتمد التحليل على التجارب التي استمرت/٦
كان هذا تحليلًا مؤقتًا تم تمويله من قبل CEPI ومؤسسة Bill and Melinda Gates ، من بين آخرين. اعتمد التحليل على التجارب التي استمرت/٦
سنوات من الانتهاء ولم تبلغ عن أي شيء. كما ذكر الباحثون:
لم تكن هناك منشورات تمت مراجعتها من قبل الأقران حول فعالية أي لقاحات لفيروس كورونا 2 (SARS-CoV-2) للمتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة ...
لا يوجد دليل علمي واضح يثبت سلامة أو فعالية لقاحات COVID 19 المقترحة.
سنركز على/٧
لم تكن هناك منشورات تمت مراجعتها من قبل الأقران حول فعالية أي لقاحات لفيروس كورونا 2 (SARS-CoV-2) للمتلازمة التنفسية الحادة الوخيمة ...
لا يوجد دليل علمي واضح يثبت سلامة أو فعالية لقاحات COVID 19 المقترحة.
سنركز على/٧
لقاح BNT من Pfizer و BioNTech ولكن جميع الشركات المصنعة استغلت نفس الحيلة بشكل أساسي. عملت الهيئات التنظيمية والحكومات مع الشركات الصيدلانية لدمج البيانات المحدودة من التجارب الأولية ، أو المرحلة الأولى ، مع جمع البيانات غير المكتمل والمستمر من المرحلة الثانية والثالثة الأكبر/٨
بشكل كبير. ثم ادعى MSM زوراً أن تجارب المرحلة 1،2،3 قد اكتملت وألمح إلى أن البيانات غير المختبرة توضح فعالية اللقاح وسلامته.
في الواقع ، لم يتم التلاعب بالإبلاغ عن البيانات الحالية فقط لإظهار فعالية غير واضحة في البيانات الأولية نفسها ، بل إن المراحل الأكثر أهمية وذات مغزى من/٩
في الواقع ، لم يتم التلاعب بالإبلاغ عن البيانات الحالية فقط لإظهار فعالية غير واضحة في البيانات الأولية نفسها ، بل إن المراحل الأكثر أهمية وذات مغزى من/٩
التجارب قد بدأت بالكاد ، ناهيك عن اكتمالها.
ذكرت صحيفة "فاينانشيال تايمز" البريطانية مؤخرًا أن المنظمين في المملكة المتحدة (MHRA) من المقرر أن يوافقوا على لقاح Astrazeneca / Oxfords AZD1222 [ChAdOx1] COVID 19. كشفت FT عن بيان مجهول من وزارة الصحة البريطانية:/١٠
ذكرت صحيفة "فاينانشيال تايمز" البريطانية مؤخرًا أن المنظمين في المملكة المتحدة (MHRA) من المقرر أن يوافقوا على لقاح Astrazeneca / Oxfords AZD1222 [ChAdOx1] COVID 19. كشفت FT عن بيان مجهول من وزارة الصحة البريطانية:/١٠
تقوم الجهة المنظمة للأدوية بمراجعة البيانات النهائية من التجارب السريرية للمرحلة الثالثة من جامعة أكسفورد / أسترا زينيكا لتحديد ما إذا كان اللقاح يفي بمعايير الجودة الصارمة والسلامة والفعالية.
وبالتالي إعطاء الانطباع للجمهور بأن التجارب كاملة وأن المنظمين لديهم معايير أمان/١١
وبالتالي إعطاء الانطباع للجمهور بأن التجارب كاملة وأن المنظمين لديهم معايير أمان/١١
صارمة. تم تسجيل تجربة المرحلة 1،2،3 لـ AZD1222 مع المركز الأمريكي لمكافحة الأمراض كتجربة سريرية NCT04516746 [أرشفة 29 ديسمبر 2020]. إنه غير مكتمل وتاريخ الانتهاء التقديري هو 21 فبراير 2023. حالة CDC:
لم يتم نشر نتائج الدراسة
تفصل شركة Astrazeneca سنوات عن الإبلاغ عن أي "/١٢
لم يتم نشر نتائج الدراسة
تفصل شركة Astrazeneca سنوات عن الإبلاغ عن أي "/١٢
بيانات نهائية". يستحيل على وزارة الصحة البريطانية مراجعته لأنه غير موجود.
NCT04516746 هي واحدة من أربع تجارب لـ AZD1222. تم تعليق الذراع الروسية الأخرى لمحاكمة AZD1222 بعد وقوع حدث يشتبه في حدوث تفاعل ضار خطير غير متوقع (SUSAR). من المفترض أن يكون SUSAR حدث في المملكة/١٣
NCT04516746 هي واحدة من أربع تجارب لـ AZD1222. تم تعليق الذراع الروسية الأخرى لمحاكمة AZD1222 بعد وقوع حدث يشتبه في حدوث تفاعل ضار خطير غير متوقع (SUSAR). من المفترض أن يكون SUSAR حدث في المملكة/١٣
المتحدة بعد أن أصيبت امرأة تبلغ من العمر 37 عامًا بالتهاب في الحبل الشوكي. يبدو أن وزارة الصحة الروسية لم تستأنف بعد ذراعها في تجربة Astrazeneca / Oxford بينما تم استئنافها في المملكة المتحدة وأماكن أخرى.
ما هي تجارب اللقاح؟
في 18 نوفمبر ، أعلنت شركتا Pfizer و BioNTech/١٤
ما هي تجارب اللقاح؟
في 18 نوفمبر ، أعلنت شركتا Pfizer و BioNTech/١٤
أنهما أنهتا المرحلة الثالثة من تجربة BNT. لقد أظهروا فاعلية بنسبة 95٪ ، وتم استيفاء بيانات السلامة الخاصة بإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).
الجزء الوحيد من هذا الادعاء الذي كان صحيحًا هو الامتثال لمعالم بيانات السلامة الطارئة لإدارة الغذاء والدواء. لم ينتهوا من المرحلة/١٥
الجزء الوحيد من هذا الادعاء الذي كان صحيحًا هو الامتثال لمعالم بيانات السلامة الطارئة لإدارة الغذاء والدواء. لم ينتهوا من المرحلة/١٥
الثالثة من محاكماتهم. لم يكملوا حتى المرحلة الأولى بالكامل.
بموجب القسم 564 من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (قانون FD & C) ، يُسمح بما يسمى بالأدوية "غير المعتمدة" في السوق في حالات الطوارئ. وبالمثل ، في المملكة المتحدة ،يسمح الإذن بموجب اللائحة 174
/١٦
بموجب القسم 564 من القانون الفيدرالي للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل (قانون FD & C) ، يُسمح بما يسمى بالأدوية "غير المعتمدة" في السوق في حالات الطوارئ. وبالمثل ، في المملكة المتحدة ،يسمح الإذن بموجب اللائحة 174
/١٦
من لوائح الطب البشري لعام 2012 (بصيغته المعدلة) بنفس الشيء.
بعد أن تمت الموافقة عليها أيضًا في المملكة المتحدة ، هذا هو السبب في أن وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) تنص على:
هذا المنتج الطبي ليس لديه ترخيص تسويق في المملكة المتحدة/١٧
بعد أن تمت الموافقة عليها أيضًا في المملكة المتحدة ، هذا هو السبب في أن وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA) تنص على:
هذا المنتج الطبي ليس لديه ترخيص تسويق في المملكة المتحدة/١٧
تشرح حقيقة عدم وجود تجارب سريرية مكتملة لقاح Pfizer و BioNTech BNT سبب حالة FDA:
قد تظهر بعض التفاعلات الضائرة الإضافية ، والتي قد يكون بعضها خطيرًا ، مع الاستخدام الأكثر انتشارًا لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19.
لاحظت إدارة الغذاء والدواء أيضًا:/١٨
قد تظهر بعض التفاعلات الضائرة الإضافية ، والتي قد يكون بعضها خطيرًا ، مع الاستخدام الأكثر انتشارًا لقاح Pfizer-BioNTech COVID-19.
لاحظت إدارة الغذاء والدواء أيضًا:/١٨
هناك] ... حاليًا بيانات غير كافية للتوصل إلى استنتاجات حول سلامة اللقاح في المجموعات السكانية الفرعية مثل الأطفال أقل من 16 عامًا ، والأفراد الحوامل والمرضعات ، والأفراد الذين يعانون من نقص المناعة ... .. [خطر] تعزيز اللقاح مع مرور الوقت ، يحتمل أن يكون مرتبطًا بتضاؤل /١٩
مرتبطًا بتضاؤل المناعة ، يظل غير معروف.
ومع ذلك ، فإن الأشخاص الأوائل الذين يتلقون هذا اللقاح هم الأكثر ضعفاً في المجتمع ، وكثير منهم يعانون من نقص المناعة. يبدو أن مبدأ الاحتياط قد تم التخلي عنه. يبدو أن الفكرة القائلة بأن الغرض من طرح لقاح BNT هو إنقاذ الأرواح تبدو غير/٢٠
ومع ذلك ، فإن الأشخاص الأوائل الذين يتلقون هذا اللقاح هم الأكثر ضعفاً في المجتمع ، وكثير منهم يعانون من نقص المناعة. يبدو أن مبدأ الاحتياط قد تم التخلي عنه. يبدو أن الفكرة القائلة بأن الغرض من طرح لقاح BNT هو إنقاذ الأرواح تبدو غير/٢٠
مقبولة.
مكّن إعلان فايزر السياسيين من التظاهر بالبكاء على التلفزيون الوطني بينما كان الآخرون متحمسين حقًا. قال رئيس الوزراء البريطاني ، بوريس جونسون ، إنها "أخبار رائعة" ، وقالت البي بي سي إنها "أخبار جيدة" و "مشجعة حقًا". كان الجميع معجبًا تمامًا بالادعاء الفعال بنسبة 95٪.
مكّن إعلان فايزر السياسيين من التظاهر بالبكاء على التلفزيون الوطني بينما كان الآخرون متحمسين حقًا. قال رئيس الوزراء البريطاني ، بوريس جونسون ، إنها "أخبار رائعة" ، وقالت البي بي سي إنها "أخبار جيدة" و "مشجعة حقًا". كان الجميع معجبًا تمامًا بالادعاء الفعال بنسبة 95٪.
ومع ذلك ، كان هذا يعتمد على الحد من المخاطر النسبية. هذا هو الفرق بالنسبة المئوية المعلن بين فرصة المجموعة الملقحة 8/18310 (0.044٪) لتطوير COVID 19 مقابل فرصة 162/18319 (0.88٪) لأعراض COVID 19 بدون اللقاح. نظرًا لأن هذه المجموعة الأكبر من 43000 شخص لم تتم تجربتها بعد ،
فلا يوجد أساس لهذه النتيجة المزعومة. لكنها ما هي عليه ، ويمكننا استخدام هذه الأرقام المذكورة هنا.
وتجدر الإشارة إلى أن هذا يشير فقط إلى التخفيض المزعوم لأعراض COVID 19 بين أولئك المصابين بالفيروس. لا تُظهر نقاط النهاية المختبرة أن اللقاح سيقلل من انتشار العدوى
وتجدر الإشارة إلى أن هذا يشير فقط إلى التخفيض المزعوم لأعراض COVID 19 بين أولئك المصابين بالفيروس. لا تُظهر نقاط النهاية المختبرة أن اللقاح سيقلل من انتشار العدوى
أو ينقذ الأرواح. وتجدر الإشارة أيضًا إلى أن هذه الأرقام تشير إلى أن التهديد من COVID 19 ضئيل للغاية.
باستخدام أرقام Pfizer ، يكون الحد من المخاطر النسبية 100 (1 - (0.044 / 0.88)). وهي 95٪. هاهو!
هذا يبدو رائعًا وهو استراتيجية تسويق أفضل بكثير من الإبلاغ عن الحد من
باستخدام أرقام Pfizer ، يكون الحد من المخاطر النسبية 100 (1 - (0.044 / 0.88)). وهي 95٪. هاهو!
هذا يبدو رائعًا وهو استراتيجية تسويق أفضل بكثير من الإبلاغ عن الحد من
المخاطر المطلقة. يفترض أن الخطر المطلق لتطور أعراض COVID 19 بدون اللقاح هو 0.88٪ ومع اللقاح 0.044٪. وبشكل مطلق فاعلية اللقاح (0.88-0.044)٪.
تقليل المخاطر بنسبة 0.84٪. يا! "فعالية" غير محسوسة.
باستخدام الحد من المخاطر النسبية بدلاً من الحد المطلق ، كانت وسائل الإعلام
تقليل المخاطر بنسبة 0.84٪. يا! "فعالية" غير محسوسة.
باستخدام الحد من المخاطر النسبية بدلاً من الحد المطلق ، كانت وسائل الإعلام
الرئيسية (MSM) حرة في تسويق لقاح mRNA لشركة Pfizer و BioNTech (والأطراف المعنية الأخرى) مع ادعاءات رائعة. لم تكن هذه صادقة تمامًا ، ليس فقط لأنها اعتمدت على التلاعب الإحصائي ولكن لأنه لم يكن لدى أي شخص أدنى فكرة عن سلامة أو فعالية BNT. حتى يومنا هذا ، لا توجد نتائج تجارب سريرية
التجارب السريرية التي لم تكن موجودة
أدى تحليل اختبارات RT-PCR الإيجابية المتوفرة ونتائج الوفيات إلى أن قدر مركز أكسفورد للطب المستند إلى الأدلة معدل إماتة مبدئي للغاية لحالة COVID 19 (CFR) بحوالي 1.4٪. استنادًا إلى الأرقام التي تم الإبلاغ عنها إلى FDA بواسطة Pfizer و BioNTech
أدى تحليل اختبارات RT-PCR الإيجابية المتوفرة ونتائج الوفيات إلى أن قدر مركز أكسفورد للطب المستند إلى الأدلة معدل إماتة مبدئي للغاية لحالة COVID 19 (CFR) بحوالي 1.4٪. استنادًا إلى الأرقام التي تم الإبلاغ عنها إلى FDA بواسطة Pfizer و BioNTech
، يشير هذا إلى وجود خطر وفيات واسع على أساس السكان من COVID 19 من 1.4 (0.88 / 100) وهو 0.012 ٪.
يرجى وضع هذا الخطر البعيد بشكل لا يصدق في الاعتبار بينما نناقش الإشارة المبكرة للتهديد الواضح للصحة العامة الذي يقدمه لقاح mRNA.
من المعقول العمل من حيث المخاطر السكانية لأنه في
يرجى وضع هذا الخطر البعيد بشكل لا يصدق في الاعتبار بينما نناقش الإشارة المبكرة للتهديد الواضح للصحة العامة الذي يقدمه لقاح mRNA.
من المعقول العمل من حيث المخاطر السكانية لأنه في
حين أن فرصة حدوث وفيات COVID 19 تزداد على ما يبدو مع تقدم العمر ، حيث يبلغ متوسط عمر الوفاة 82 وتوزع الوفيات الذي لا يمكن تمييزه عن معدل الوفيات القياسي ، فإن الهدف هو إعطاء اللقاح للجميع .
إذا نظرنا إلى "V-Safe Active Surveillance for COVID 19 Vaccines" الذي أبلغ عنه المركز
إذا نظرنا إلى "V-Safe Active Surveillance for COVID 19 Vaccines" الذي أبلغ عنه المركز
الأمريكي لمكافحة الأمراض (CDC) ، فإن المؤشرات المبكرة لـ "أحداث التأثير الصحي" المسجلة (HIE) تكشف عن مستوى مقلق من ردود الفعل السلبية من لقاح مرنا. يحدد مركز السيطرة على الأمراض (CDC) HIE على النحو التالي:
عدم القدرة على أداء الأنشطة اليومية العادية ، وعدم القدرة على العمل ،
عدم القدرة على أداء الأنشطة اليومية العادية ، وعدم القدرة على العمل ،
والرعاية المطلوبة من الطبيب أو أخصائي الرعاية الصحية
في الثامن عشر من كانون الأول (ديسمبر) ، تم حقن 112807 شخصًا بلقاح Pfizer / BioNTech في الولايات المتحدة ، ومن بين هؤلاء ، كان 3150 شخصًا غير قادرين على أداء الأنشطة اليومية العادية ، وغير قادرين على العمل ، والرعاية المطلوبة
في الثامن عشر من كانون الأول (ديسمبر) ، تم حقن 112807 شخصًا بلقاح Pfizer / BioNTech في الولايات المتحدة ، ومن بين هؤلاء ، كان 3150 شخصًا غير قادرين على أداء الأنشطة اليومية العادية ، وغير قادرين على العمل ، والرعاية المطلوبة
من الطبيب أو أخصائي الرعاية الصحية. هذا معدل HIE يبلغ 2.8٪.
يشير هذا إلى أنه من بين أول 10 ملايين شخص تلقوا اللقاح في المملكة المتحدة ، قد يجد حوالي 280.000 أنفسهم غير قادرين على أداء الأنشطة اليومية العادية ، وغير قادرين على العمل ويحتاجون إلى رعاية طبية نتيجة لذلك. نظرًا لأن
يشير هذا إلى أنه من بين أول 10 ملايين شخص تلقوا اللقاح في المملكة المتحدة ، قد يجد حوالي 280.000 أنفسهم غير قادرين على أداء الأنشطة اليومية العادية ، وغير قادرين على العمل ويحتاجون إلى رعاية طبية نتيجة لذلك. نظرًا لأن
الأكثر ضعفًا هم أول من يتلقون هذا اللقاح ، نظرًا لخطر الوفاة الضئيل من مرض COVID 19 ، فليس من الواضح بأي حال من الأحوال أن هذه مخاطرة تستحق المخاطرة.
لا يعني ذلك أن أيًا من اللقاحات الأخرى يبدو أفضل. حتى الآن ، لاحظ مركز السيطرة على الأمراض أكثر من 5000 من HIE لجميع اللقاحات
لا يعني ذلك أن أيًا من اللقاحات الأخرى يبدو أفضل. حتى الآن ، لاحظ مركز السيطرة على الأمراض أكثر من 5000 من HIE لجميع اللقاحات
التي يتم تجربتها على السكان. من الواضح أن هناك احتمال أن تساهم اللقاحات في وفيات أكثر من المرض الذي يُزعم أنه يحمي الأشخاص الضعفاء منه.
تم تسجيل تجربة Pfizer / BioNTech كرقم تجربة سريرية NCT04368728 مع مركز السيطرة على الأمراض. بعد أن ناقشت مؤخرًا ما أنا على وشك مشاركته معك مع
تم تسجيل تجربة Pfizer / BioNTech كرقم تجربة سريرية NCT04368728 مع مركز السيطرة على الأمراض. بعد أن ناقشت مؤخرًا ما أنا على وشك مشاركته معك مع
الأشخاص الذين رفضوا ببساطة تصديق الأدلة بأعينهم ، أعتقد أنه من المهم التأكيد على أن هذه هي المرحلة 3 من التجارب السريرية التي زعمت شركة فايزر أنها انتهت في بيانها الصحفي . ليس هناك واحد آخر. هذه هي.
حالة CDC:
عند توفرها ، يتم تضمين معلومات نتائج الدراسة في سجل الدراسة ضمن
حالة CDC:
عند توفرها ، يتم تضمين معلومات نتائج الدراسة في سجل الدراسة ضمن
علامة تبويب نتائج الدراسة ........ بعد تقديم معلومات نتائج الدراسة إلى ClinicalTrials.gov ، ولكن قبل نشرها ، يتم تسمية علامة تبويب النتائج في سجل الدراسة باسم "النتائج المقدمة .#في وقت كتابة هذا التقرير (21 ديسمبر 2020) كما يتضح من تاريخ صفحة الويب ClinicalTrials.gov
المؤرشفة ، تقرأ علامة تبويب نتائج الدراسة "لا توجد نتائج منشورة". هذا بسبب عدم وجود نتائج منشورة أو مرسلة من تجربة Pfizer BioNTech للقاح BNT162b2:
لا توجد نتائج دراسة منشورة على ClinicalTrials.gov لهذه الدراسة
تقارير وسائل الإعلام السائدة ، التي تعطي الانطباع بأن هذه
لا توجد نتائج دراسة منشورة على ClinicalTrials.gov لهذه الدراسة
تقارير وسائل الإعلام السائدة ، التي تعطي الانطباع بأن هذه
اللقاحات قد تم العثور عليها فعالة وآمنة ليست دليلاً ولا تستند إلى العلم. إنهم يستندون إلى سياسة سياسية ويبلغون عن مناغاة علمية زائفة خطيرة ، متنكرين كصحافة علمية.
سيكون هناك بالطبع مناهضون للعقلانية طائشون سيطلقون على هذا الهراء الخطير المضاد للعقلانية. في كل الأوقات ، يتم
سيكون هناك بالطبع مناهضون للعقلانية طائشون سيطلقون على هذا الهراء الخطير المضاد للعقلانية. في كل الأوقات ، يتم
الإصرار على أنه من الآمن تمامًا إعطاء لقاح له ملف أمان مشكوك فيه ، والذي لا توجد فيه تجارب سريرية مكتملة ، للأشخاص الأكثر ضعفًا في مجتمعنا.
سلامة اللقاحات؟
كان تاريخ بدء NCT04368728 هو 29 أبريل وتاريخ الانتهاء المقدر للمحاكمة هو 27 يناير 2023. تاريخ الانتهاء المقدر
سلامة اللقاحات؟
كان تاريخ بدء NCT04368728 هو 29 أبريل وتاريخ الانتهاء المقدر للمحاكمة هو 27 يناير 2023. تاريخ الانتهاء المقدر
للمرحلة الابتدائية أو المرحلة الأولى من التجربة ثلاثية المراحل هو 13 يونيو 2021.
وفقًا "لمقاييس النتائج الأولية الحالية" ، فإن الحد الأدنى للإطار الزمني لشركة Pfizer لتقييم الأحداث السلبية الخطيرة (SAE's) هو "6 أشهر بعد آخر جرعة". هذا هو الحد الأدنى من المصطلح لتقييم SAE
وفقًا "لمقاييس النتائج الأولية الحالية" ، فإن الحد الأدنى للإطار الزمني لشركة Pfizer لتقييم الأحداث السلبية الخطيرة (SAE's) هو "6 أشهر بعد آخر جرعة". هذا هو الحد الأدنى من المصطلح لتقييم SAE
في المرحلة الأولى من التجربة.
المرحلة الأولى هي الجزء الوحيد من تجربة NCT04368728 التي تم إكمالها ونشرها. تم نشره في 14 أكتوبر ، بعد 5 أشهر وأسبوعين من تاريخ البدء. تم تناول معظم تلك الفترة مع تخصيص التعيين. لم يتم الوفاء بالحد الأدنى لمصطلح تقييم SAE خلال المرحلة الأولى.
المرحلة الأولى هي الجزء الوحيد من تجربة NCT04368728 التي تم إكمالها ونشرها. تم نشره في 14 أكتوبر ، بعد 5 أشهر وأسبوعين من تاريخ البدء. تم تناول معظم تلك الفترة مع تخصيص التعيين. لم يتم الوفاء بالحد الأدنى لمصطلح تقييم SAE خلال المرحلة الأولى.
خلال المرحلة الأولى ، تم تقسيم 195 مشاركًا إلى 13 مجموعة من 15 شخصًا. في كل مجموعة ، تلقى 12 واحدًا من اثنين من لقاح mRNA المحتمل (إما BNT162b1 أو BNT162b2) و 3 دواء وهمي.
تلقى 39 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا و 39 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 65 و 85 عامًا لقاح BNT ،
تلقى 39 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا و 39 شخصًا تتراوح أعمارهم بين 65 و 85 عامًا لقاح BNT ،
المعتمد الآن للتوزيع العالمي. إن تهديد COVID 19 ، على الرغم من صغر حجمه بشكل عام ، هو صفر إحصائيًا لمن تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا. أولئك الذين لديهم أي خطر قابل للقياس من COVID 19 كانوا في الفئة العمرية من بين 39 شخصًا من كبار السن تلقوا جرعتين من BNT ، عانى نصفهم تقريبًا
من "الإرهاق" ، وعانى ما يقرب من 15٪ من "القشعريرة" وثلاثة منهم يعانون من الحمى. تشمل الآثار الجانبية الشائعة لـ BNT الغثيان والصداع (وهو اضطراب في الجهاز العصبي يسببه BNT شائع جدًا) وآلام المفاصل وألم عضلي (شائع جدًا) والتعب والقشعريرة والحمى (مرة أخرى شائعة جدًا). هذه المشاكل.
تقول الدراسة:
كانت شركة Pfizer مسؤولة عن التصميم التجريبي ؛ لجمع وتحليل وتفسير البيانات ؛ وكتابة التقرير.
لذلك ، من المعقول أن نستنتج أنه بينما ترى شركة Pfizer الآثار الجانبية للقاح على أنها إجهاد وقشعريرة وحمى ، فإن مركز السيطرة على الأمراض يشير إليهم على أنهم أشخاص
كانت شركة Pfizer مسؤولة عن التصميم التجريبي ؛ لجمع وتحليل وتفسير البيانات ؛ وكتابة التقرير.
لذلك ، من المعقول أن نستنتج أنه بينما ترى شركة Pfizer الآثار الجانبية للقاح على أنها إجهاد وقشعريرة وحمى ، فإن مركز السيطرة على الأمراض يشير إليهم على أنهم أشخاص
لا يستطيعون العمل ويحتاجون إلى رعاية طبية.
وافقت وكالة تنظيم المنتجات الطبية والرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) على لقاح BNT ، الذي سيتم إعطاؤه للأشخاص البريطانيين الضعفاء ، بناءً على دراسة أجريت على 39 من كبار السن. أبلغت هذه الدراسة عن معدل تفاعل ضار مرتفع جدًا.
وافقت وكالة تنظيم المنتجات الطبية والرعاية الصحية في المملكة المتحدة (MHRA) على لقاح BNT ، الذي سيتم إعطاؤه للأشخاص البريطانيين الضعفاء ، بناءً على دراسة أجريت على 39 من كبار السن. أبلغت هذه الدراسة عن معدل تفاعل ضار مرتفع جدًا.
تم إنتاجه حصريًا من البحث والتطوير الخاص بالشركة المصنعة للقاح. لم يشكك MHRA في شيء.
لقد "وافقوا" على BNT بمعرفة أكيدة بأنه لا توجد تجارب إكلينيكية مكتملة لهذا اللقاح. يذكرون في تقرير التقييم العام:
في وقت كتابة هذا التقرير ، كانت الدراسة السريرية الرئيسية لا تزال جارية ...
لقد "وافقوا" على BNT بمعرفة أكيدة بأنه لا توجد تجارب إكلينيكية مكتملة لهذا اللقاح. يذكرون في تقرير التقييم العام:
في وقت كتابة هذا التقرير ، كانت الدراسة السريرية الرئيسية لا تزال جارية ...
وخلصت إلى أن BNT162b2 أثبت فعاليته في الوقاية من COVID-19. علاوة على ذلك ، تعتبر الآثار الجانبية التي لوحظت عند استخدام هذا اللقاح مشابهة لتلك التي تظهر مع اللقاحات الأخرى. لذلك ، خلصت MHRA إلى أن الفوائد أكبر من المخاطر.
لا يفتقر هذا الاستنتاج والموافقة إلى الأدلة الداعمة فحسب ، بل يتعارض تمامًا مع ما يُعرف القليل عن BNT. بينما لم تكمل شركتا Pfizer و BioNTech سوى تجارب اللقاح على 39 شخصًا تم اختبارهم ، فإن النتائج ، حتى من هذا الجهد غير المهم عمليًا ، تشير إلى أن خطر اللقاح أكبر من الخطر الذي
يمثله COVID 19. بهامش كبير.
يفسر هذا بلا شك سبب قيام MHRA بطلب برنامج من الموردين الأوروبيين للتعامل مع عدد كبير من ردود الفعل السلبية للقاح التي يفترض أنهم يتوقعونها. قالوا:
تسعى MHRA بشكل عاجل إلى الحصول على أداة برمجية للذكاء الاصطناعي (AI) لمعالجة الحجم الكبير المتوقع
يفسر هذا بلا شك سبب قيام MHRA بطلب برنامج من الموردين الأوروبيين للتعامل مع عدد كبير من ردود الفعل السلبية للقاح التي يفترض أنهم يتوقعونها. قالوا:
تسعى MHRA بشكل عاجل إلى الحصول على أداة برمجية للذكاء الاصطناعي (AI) لمعالجة الحجم الكبير المتوقع
من لقاح Covid-19 التفاعل الضار للأدوية (ADRs) ... لا يمكن تعديل أنظمة MHRA القديمة للتعامل مع حجم ADRs الذي سيكون تم إنتاجه بواسطة لقاح Covid-19.
من الطريقة التي تعامل بها المصنعون ، والسياسيون ، والمنظمون ، عن سلامة اللقاحات ، من الواضح أنهم يتجاهلون بشكل جماعي رفاهية الأشخاص
من الطريقة التي تعامل بها المصنعون ، والسياسيون ، والمنظمون ، عن سلامة اللقاحات ، من الواضح أنهم يتجاهلون بشكل جماعي رفاهية الأشخاص
المعرضين للخطر. يجب علينا حقًا أن نضع جانبًا هذه الفكرة الطفولية القائلة بأن "السلطات" تهتم بنا أو بأحبائنا. نحن لا نعني لهم شيئا
COVID 19 هو مجرد خطر ملموس للفئات الأكثر ضعفا في المجتمع. إنه خطر على كبار السن العجزة والأشخاص الذين يعانون من ظروف تهدد حياتهم.
إذا نظرنا
COVID 19 هو مجرد خطر ملموس للفئات الأكثر ضعفا في المجتمع. إنه خطر على كبار السن العجزة والأشخاص الذين يعانون من ظروف تهدد حياتهم.
إذا نظرنا
إلى معايير الاستبعاد للمرحلة الأولى ، فلن يكون هؤلاء الأشخاص في المجموعة التي تم اختبارها. تم استبعاد أي شخص يعاني من ارتفاع ضغط الدم أو الربو أو السكري أو ارتفاع مؤشر كتلة الجسم من تجربة السلامة المزعومة. ولكن يتم إعطاء اللقاح للفئات الأكثر ضعفاً أولاً.
من بين 39 شخصًا من
من بين 39 شخصًا من
كبار السن الأكثر تعرضًا للخطر في المرحلة الأولى من الدراسة ، لم يكن أي منهم مصابًا بأمراض مصاحبة خطيرة تمتلكها الغالبية العظمى من أولئك الذين يموتون "مع" COVID 19. الأشخاص المعرضون بالفعل لخطر الإصابة بـ COVID 19 دخلوا اسميًا في تجارب BNT في المرحلتين 2 و 3. ومع ذلك ، يبدو أنه
قد تم بذل كل جهد للحد ، إن لم يكن إزالته تمامًا ، عددهم أيضًا. تم استبعاد "نقص المناعة أو الأفراد الذين يعانون من نقص المناعة المعروف أو المشتبه به".
ينتج نقص المناعة عن مجموعة واسعة من الحالات الصحية. تؤدي حالات مثل نقص التغذية والصدمات المتعددة والضغط بعد الجراحة والسكري
ينتج نقص المناعة عن مجموعة واسعة من الحالات الصحية. تؤدي حالات مثل نقص التغذية والصدمات المتعددة والضغط بعد الجراحة والسكري
والسرطان إلى نقص المناعة. تم استبعاد الأشخاص الذين يعانون من الأمراض المصاحبة المرتبطة بما يسمى بوفيات COVID 19 عمليًا من تجارب لقاح BNT.
تم تصميم NCT04368728 كتجربة 1،2،3 مع تشغيل جميع المراحل في وقت واحد. فيما يتعلق بتقييم السلامة وصفت شركة Pfizer الأحداث النظامية على النحو
تم تصميم NCT04368728 كتجربة 1،2،3 مع تشغيل جميع المراحل في وقت واحد. فيما يتعلق بتقييم السلامة وصفت شركة Pfizer الأحداث النظامية على النحو
التالي:
الحمى والتعب والصداع والقشعريرة والتقيؤ والإسهال وآلام العضلات الجديدة أو المتفاقمة وآلام المفاصل الجديدة أو المتفاقمة كما تم الإبلاغ عنها ذاتيًا في اليوميات الإلكترونية.
خضع أول 360 شخصًا تم اختيارهم عشوائيًا في المرحلة 2 و 3 من التجارب لمراقبة الأحداث النظامية لمدة
الحمى والتعب والصداع والقشعريرة والتقيؤ والإسهال وآلام العضلات الجديدة أو المتفاقمة وآلام المفاصل الجديدة أو المتفاقمة كما تم الإبلاغ عنها ذاتيًا في اليوميات الإلكترونية.
خضع أول 360 شخصًا تم اختيارهم عشوائيًا في المرحلة 2 و 3 من التجارب لمراقبة الأحداث النظامية لمدة
تقل عن أسبوع ، بعد كل جرعة:
في أول 360 مشاركًا تم اختيارهم عشوائيًا في المرحلة 2/3 ، النسبة المئوية للمشاركين الذين أبلغوا عن أحداث منهجية [الإطار الزمني: لمدة 7 أيام بعد الجرعة 1 والجرعة 2]
تمت أيضًا مراقبة المجموعة نفسها المكونة من 360 شخصًا من أجل الأحداث السلبية الخطيرة (
في أول 360 مشاركًا تم اختيارهم عشوائيًا في المرحلة 2/3 ، النسبة المئوية للمشاركين الذين أبلغوا عن أحداث منهجية [الإطار الزمني: لمدة 7 أيام بعد الجرعة 1 والجرعة 2]
تمت أيضًا مراقبة المجموعة نفسها المكونة من 360 شخصًا من أجل الأحداث السلبية الخطيرة (
SAE’s) لمدة تصل إلى 6 أشهر في المرحلتين 2 و 3:
في أول 360 مشاركًا تم اختيارهم عشوائيًا في المرحلة 2/3 ، النسبة المئوية للمشاركين الذين أبلغوا عن أحداث سلبية خطيرة [الإطار الزمني: من الجرعة 1 إلى 6 أشهر بعد آخر جرعة]
تعتزم شركة Pfizer أيضًا الإبلاغ عن النسبة المئوية لجميع
في أول 360 مشاركًا تم اختيارهم عشوائيًا في المرحلة 2/3 ، النسبة المئوية للمشاركين الذين أبلغوا عن أحداث سلبية خطيرة [الإطار الزمني: من الجرعة 1 إلى 6 أشهر بعد آخر جرعة]
تعتزم شركة Pfizer أيضًا الإبلاغ عن النسبة المئوية لجميع
الأشخاص الخاضعين للاختبار الذين يعانون من SAE:
النسبة المئوية للمشاركين في المرحلة 2/3 الذين أبلغوا عن الأحداث الضائرة [الإطار الزمني: من الجرعة 1 إلى 6 أشهر بعد آخر جرعة]
ولكن لا توجد نتائج مبلَّغ عنها من أي من المرحلتين الثانية أو الثالثة. لا أحد لديه أدنى فكرة عن المخاطر
النسبة المئوية للمشاركين في المرحلة 2/3 الذين أبلغوا عن الأحداث الضائرة [الإطار الزمني: من الجرعة 1 إلى 6 أشهر بعد آخر جرعة]
ولكن لا توجد نتائج مبلَّغ عنها من أي من المرحلتين الثانية أو الثالثة. لا أحد لديه أدنى فكرة عن المخاطر
الصحية لـ BNT ، خاصة بالنسبة لأولئك الذين يُفترض أنه مصمم للحماية ، ولا أحد في السلطة يأبه بذلك. المرحلة 2/3 من التجارب السريرية هي الآن نقطة خلافية على أي حال.
وافقت الهيئات التنظيمية بالفعل على اللقاح وبدأت الخدمات الصحية في حقن الأشخاص بـ BNT. لقد فعلوا ذلك بعد أن فشل
وافقت الهيئات التنظيمية بالفعل على اللقاح وبدأت الخدمات الصحية في حقن الأشخاص بـ BNT. لقد فعلوا ذلك بعد أن فشل
المصنعون في اختبار سلامته بشكل صحيح على 39 شخصًا كانوا في المجموعة المعرضة للخطر ولكن لم يكن لديهم المرض المشترك الذي يؤدي إلى وفاة COVID 19 المزعومة.
إن الدرجة التي يتم فيها تضليل الناس للاعتقاد بأن هذه اللقاحات معروفة بأنها آمنة أو فعالة لا يمكن تصوّرها تقريبًا.
إن الدرجة التي يتم فيها تضليل الناس للاعتقاد بأن هذه اللقاحات معروفة بأنها آمنة أو فعالة لا يمكن تصوّرها تقريبًا.
جاري تحميل الاقتراحات...