uploads-ssl.webflow.com
رسالة من اتحاد الحرية الطبية في المملكة المتحدة إلى وكالة تنظيم المنتجات الصحية الطبية ومات هانكوك. تفاصيل القضايا الخطيرة المتعلقة بسلامة لقاح Covid19.
رسالة مفتوحة من: تحالف الحرية الطبية في المملكة المتحدة
رسالة من اتحاد الحرية الطبية في المملكة المتحدة إلى وكالة تنظيم المنتجات الصحية الطبية ومات هانكوك. تفاصيل القضايا الخطيرة المتعلقة بسلامة لقاح Covid19.
رسالة مفتوحة من: تحالف الحرية الطبية في المملكة المتحدة
إلى: وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA)
إلى: اللجنة المشتركة للتطعيم والتحصين (JCVI)
نسخة إلى: مات هانكوك (وزير الدولة للصحة والرعاية الاجتماعية)
: إعلان وعرض وإدارة لقاحات COVID-19 في المملكة المتحدة
مرسلة عن طريق البريد الإلكتروني في 23 نوفمبر 2020
/٢
إلى: اللجنة المشتركة للتطعيم والتحصين (JCVI)
نسخة إلى: مات هانكوك (وزير الدولة للصحة والرعاية الاجتماعية)
: إعلان وعرض وإدارة لقاحات COVID-19 في المملكة المتحدة
مرسلة عن طريق البريد الإلكتروني في 23 نوفمبر 2020
/٢
لجميع المعنيين:
مخاوف واقتراحات بشأن جدول أعمال لقاح COVID-19 في المملكة المتحدة
نحن تحالف من الممارسين الطبيين والعلماء والأكاديميين والمحامين المهتمين بالمناخ الحالي المحيط بالاستخدام الوشيك للقاح محتمل ("لقاح Covid") والذي قد يتم الإعلان عنه وتقديمه وإدارته بين عامة الناس/٣
مخاوف واقتراحات بشأن جدول أعمال لقاح COVID-19 في المملكة المتحدة
نحن تحالف من الممارسين الطبيين والعلماء والأكاديميين والمحامين المهتمين بالمناخ الحالي المحيط بالاستخدام الوشيك للقاح محتمل ("لقاح Covid") والذي قد يتم الإعلان عنه وتقديمه وإدارته بين عامة الناس/٣
ردًا على الوباء الأخير الذي يُنسب إلى فيروس يسمى SARS- CoV-2 ، والذي قيل لنا أنه يسبب أعراض مرض يسمى COVID-19.
في هذه الرسالة ، نحدد مخاوفنا ونسلط الضوء على بعض النتائج السلبية المحتملة التي يمكن أن تنشأ إذا لم تؤخذ هذه المخاوف على محمل الجد. كما نقدم بعض الاقتراحات للنظر/٤
في هذه الرسالة ، نحدد مخاوفنا ونسلط الضوء على بعض النتائج السلبية المحتملة التي يمكن أن تنشأ إذا لم تؤخذ هذه المخاوف على محمل الجد. كما نقدم بعض الاقتراحات للنظر/٤
فيها. قد تساعد هذه الاقتراحات العملية في تجنب ، أو تخفيف ، بعض الآثار السلبية التي يحتمل أن تنتج إذا لم يتم اتخاذ أي إجراء واستمرار جدول أعمال اللقاح الحالي دون رادع.
مخاوفنا بشأن لقاح Covid ، في الوقت الحالي (وتخضع للإضافات أو التعديلات مع تقدم الوضع) تقع في المجالات الأربعة/٥
مخاوفنا بشأن لقاح Covid ، في الوقت الحالي (وتخضع للإضافات أو التعديلات مع تقدم الوضع) تقع في المجالات الأربعة/٥
التالية:
I) الإفراط في تقدير مخاطر الصحة العامة من SARS-CoV-2
II) التقييم غير الكافي لمخاطر الصحة العامة من لقاح كوفيد
III) الحرية الطبية والموافقة المستنيرة
رابعا) الادعاءات الإعلامية والمعلومات المضللة
هذه موضحة بالتفصيل أدناه.
1) الإفراط في تقدير مخاطر الصحة العامة/٦
I) الإفراط في تقدير مخاطر الصحة العامة من SARS-CoV-2
II) التقييم غير الكافي لمخاطر الصحة العامة من لقاح كوفيد
III) الحرية الطبية والموافقة المستنيرة
رابعا) الادعاءات الإعلامية والمعلومات المضللة
هذه موضحة بالتفصيل أدناه.
1) الإفراط في تقدير مخاطر الصحة العامة/٦
من SARS-CoV-2 فيما يتعلق بالمؤشرات الوبائية لتقييم المخاطر:
(1) عندما تم اكتشاف الفيروس التاجي "الجديد" المسمى SARS-CoV-2 لأول مرة في الصين في أواخر عام 2019 ، قيل لنا أنه لم يكن هناك الكثير من المعلومات حول هذا الفيروس وأنه كان من الضروري اتخاذ خطوات عاجلة لحماية عامة الناس./٧
(1) عندما تم اكتشاف الفيروس التاجي "الجديد" المسمى SARS-CoV-2 لأول مرة في الصين في أواخر عام 2019 ، قيل لنا أنه لم يكن هناك الكثير من المعلومات حول هذا الفيروس وأنه كان من الضروري اتخاذ خطوات عاجلة لحماية عامة الناس./٧
. وشملت الخطوات ، في جملة أمور ،
عمليات الإغلاق والتباعد الاجتماعي. ما إذا كانت هذه الخطوات معقولة أو ضرورية في مارس خارج نطاق هذه الرسالة وموقفنا من هذه الخطوات متحفظ.
(2) ومع ذلك ، عند تحديد أن الفيروس قاتل لدرجة أنه يبرر طرح سريع للقاح مخصص للاستخدام من قبل مجموعة/٨
عمليات الإغلاق والتباعد الاجتماعي. ما إذا كانت هذه الخطوات معقولة أو ضرورية في مارس خارج نطاق هذه الرسالة وموقفنا من هذه الخطوات متحفظ.
(2) ومع ذلك ، عند تحديد أن الفيروس قاتل لدرجة أنه يبرر طرح سريع للقاح مخصص للاستخدام من قبل مجموعة/٨
سكانية بأكملها ، يجب على المرء أن يأخذ بعين الاعتبار المقصود بكلمة "مميت". يجب أن نأخذ في الاعتبار نسبة عامة الناس الذين يحتمل أن يموتوا أو يعانون من مرض خطير من آثار هذا الفيروس. في بداية الأزمة الحالية ، لم تكن البيانات الحقيقية متاحة ، واعتمدت الحكومة ، من بين أمور أخرى/٩
على النمذجة الرياضية لإمبريال كوليدج لندن ، بقيادة البروفيسور نيل فيرجسون (نموذج فيرغسون) ، لدفع استجابتها لفيروس كورونا. تتضمن هذه الاستجابة الدافع الحالي لإطلاق سريع لقاح Covid ، والذي يستهدف جميع سكان المملكة المتحدة.
(3) لدينا الآن بيانات حقيقية وافرة ، بما في ذلك معدلات/١٠
(3) لدينا الآن بيانات حقيقية وافرة ، بما في ذلك معدلات/١٠
الوفيات من الحالات (CFR) ومعدلات الوفيات الناجمة عن العدوى (IFR) المنسوبة إلى فئات عمرية مختلفة.
الأهم من ذلك ، لدينا البيانات لإظهار الوفيات الزائدة من جميع الأسباب. تعد الوفيات الزائدة مقياسًا مثاليًا لتأثير الفيروس الوبائي في السكان لأنه ، كما هو الحال مع SARS-CoV- 2 ،/١١
الأهم من ذلك ، لدينا البيانات لإظهار الوفيات الزائدة من جميع الأسباب. تعد الوفيات الزائدة مقياسًا مثاليًا لتأثير الفيروس الوبائي في السكان لأنه ، كما هو الحال مع SARS-CoV- 2 ،/١١
حيث يمكن أيضًا أن تُعزى الغالبية العظمى من الوفيات المنسوبة إلى هذا الفيروس أو المرض COVID-19 بالنسبة للأمراض المصاحبة مثل أمراض القلب ، ومرض الانسداد الرئوي المزمن ، والسرطان ، وما إلى ذلك ، يمكننا أن نرى بوضوح ما إذا كان معدل الوفيات الإجمالي بين السكان أعلى بكثير مما كان/١٢
يتوقعه المرء في عام 2020 بناءً على التقديرات السابقة ، إذا مات هؤلاء الأشخاص بسبب أمراضهم الأساسية.
(4) يعتبر مكتب الإحصاء الوطني (ONS) "المعيار الذهبي" للبيانات والإحصاءات في المملكة المتحدة. باستخدام إحصائيات الوفيات كمعيار ، تشير البيانات من موقع ONS إلى أنه لم يعد هناك/١٣
(4) يعتبر مكتب الإحصاء الوطني (ONS) "المعيار الذهبي" للبيانات والإحصاءات في المملكة المتحدة. باستخدام إحصائيات الوفيات كمعيار ، تشير البيانات من موقع ONS إلى أنه لم يعد هناك/١٣
أي وفيات زائدة كبيرة أعلى من متوسط 5 سنوات. انتهى أي خطر خطير على الصحة العامة منSARS-CoV2-
(5) أحدث تقدير لمتوسط IFR للسكان لـ SARS-CoV-2 هو 0.23٪ ، 2 (0.05٪ لأقل من 70 عامًا) وهو تقريبًا نفس مستوى الإنفلونزا الموسمية (0.1-0.3٪).
/١٤
(5) أحدث تقدير لمتوسط IFR للسكان لـ SARS-CoV-2 هو 0.23٪ ، 2 (0.05٪ لأقل من 70 عامًا) وهو تقريبًا نفس مستوى الإنفلونزا الموسمية (0.1-0.3٪).
/١٤
(6) معدل IFR في الفئات العمرية الأصغر (أقل من 45 عامًا) أقل بكثير من 0.23٪
حتى 10 أو أكثر ، كما هو موضح في الجدول 2 من تقرير نُشر مؤخرًا من Imperial College.
(7) أظهر تحليل البيانات الذي أجراه مركز الطب القائم على الأدلة بجامعة أكسفورد أن متوسط عمر الوفاة بفيروس SARS-CoV-2/١٥
حتى 10 أو أكثر ، كما هو موضح في الجدول 2 من تقرير نُشر مؤخرًا من Imperial College.
(7) أظهر تحليل البيانات الذي أجراه مركز الطب القائم على الأدلة بجامعة أكسفورد أن متوسط عمر الوفاة بفيروس SARS-CoV-2/١٥
في المملكة المتحدة هو 82.4 سنة. هذا أعلى من العمر الطبيعي لمتوسط العمر المتوقع في المملكة المتحدة (81.1 سنة) 5.
(8) تشير الدراسات إلى أن 20-50٪ من السكان لديهم مناعة موجودة مسبقًا ضد فيروس SARS-CoV-2 ، بسبب عدة عوامل من بينها التفاعل التبادلي للخلايا التائية من عدوى فيروس/١٦
(8) تشير الدراسات إلى أن 20-50٪ من السكان لديهم مناعة موجودة مسبقًا ضد فيروس SARS-CoV-2 ، بسبب عدة عوامل من بينها التفاعل التبادلي للخلايا التائية من عدوى فيروس/١٦
كورونا السابقة. ستكون مناعة الخلايا والخلايا B من SARS-CoV-2 طويلة الأمد (لسنوات عديدة) ، بما في ذلك بعد مرض خفيف.
(9) يبدو أن النقاط المذكورة أعلاه تعززها كلمات البروفيسور كريس ويتي ، كبير المستشارين الطبيين لحكومة المملكة المتحدة وكبير المستشارين العلميين لوزارة الصحة/١٧
(9) يبدو أن النقاط المذكورة أعلاه تعززها كلمات البروفيسور كريس ويتي ، كبير المستشارين الطبيين لحكومة المملكة المتحدة وكبير المستشارين العلميين لوزارة الصحة/١٧
والرعاية الاجتماعية (DHSC). صرح في مؤتمر صحفي يوم 11 مايو 2020 (في ذروة الموجة الأولى الظاهرة) أن:
"... حقيقة أن الغالبية العظمى من الناس لن يموتوا من هذا ، حسنًا ، نسبة كبيرة من الناس ، لن يصابوا بهذا الفيروس على الإطلاق ، في أي وقت من مراحل الوباء الذي سيستمر لفترة طويلة/١٨
"... حقيقة أن الغالبية العظمى من الناس لن يموتوا من هذا ، حسنًا ، نسبة كبيرة من الناس ، لن يصابوا بهذا الفيروس على الإطلاق ، في أي وقت من مراحل الوباء الذي سيستمر لفترة طويلة/١٨
من الزمن. ومن بين أولئك الذين يفعلون ذلك ، سيصاب بعضهم بالفيروس دون أن يعرفوا ذلك. سيكون لديهم الفيروس دون أي أعراض على الإطلاق ، وحملهم بدون أعراض ، ونعلم أن هذا يحدث. من بين أولئك الذين تظهر عليهم الأعراض ، فإن الغالبية العظمى ، على الأرجح 80٪ ، ستصاب بمرض خفيف أو متوسط/١٩
، [قد] يكون سيئًا بما يكفي لنومهم لبضعة أيام ، وهو ليس سيئًا بما يكفي لاضطرارهم إلى اذهب إلى الطبيب ". 8
فيما يتعلق بدقة وتمثيل البيانات الوبائية:
(10) كان هناك الكثير من الجدل حول دقة وتمثيل البيانات الوبائية المتعلقة بعدوى SARS-CoV-2 والوفيات المرتبطة بها. /٢٠
فيما يتعلق بدقة وتمثيل البيانات الوبائية:
(10) كان هناك الكثير من الجدل حول دقة وتمثيل البيانات الوبائية المتعلقة بعدوى SARS-CoV-2 والوفيات المرتبطة بها. /٢٠
يعتقد العديد من العلماء ذوي السمعة الطيبة أن خطورة التهديد على الصحة العامة مبالغ فيها.
(11) كما تعرض نموذج فيرغسون لانتقادات واسعة من المجتمع العلمي
12) تم استخدام اختبار RT-PCR بشكل غير مناسب كأداة فحص وتشخيص لـ SARS-CoV-211 وقد تم استخدامه عند عتبات الدورة (40-45)/٢١
(11) كما تعرض نموذج فيرغسون لانتقادات واسعة من المجتمع العلمي
12) تم استخدام اختبار RT-PCR بشكل غير مناسب كأداة فحص وتشخيص لـ SARS-CoV-211 وقد تم استخدامه عند عتبات الدورة (40-45)/٢١
والتي تزيد عن تلك التي تتوافق مع الاكتشاف المحتمل لأي فيروس حي في مزرعة خلوية (<36) .12 عند استخدامها ، لا يمكن أن تشير إلى حالة نشطة أو إصابة ؛ ومع ذلك ، فإن الفحص الجماعي للأفراد الذين لا تظهر عليهم أعراض ينتج عنه أعداد هائلة مما يشار إليه ب "الحالات" من قبل الحكومة ووسائل/٢٢
الإعلام على حد سواء. وبالتالي ، فإن قرارات الحكومة بشأن العزل والإغلاق وسبب الوفاة والحاجة "العاجلة" للقاح Covid تستند إلى ما لا يمكن أن يكون سوى إساءة استخدام وسوء تفسير اختبار RT-PCR.
(13) معظم الوفيات المرتبطة بفيروس SARS-CoV-2 المسجلة إيجابية PCR لها مراضات مشتركة كبيرة/٢٣
(13) معظم الوفيات المرتبطة بفيروس SARS-CoV-2 المسجلة إيجابية PCR لها مراضات مشتركة كبيرة/٢٣
(بمتوسط 2.6 حالة مرضية مشتركة لكل حالة وفاة مرتبطة ، كما ورد في CDC13) ؛
وجميع الوفيات المسجلة في المملكة المتحدة بسبب SARS-CoV-2 هي وفيات في غضون 28 يومًا من اختبار PCR الإيجابي لذلك لا يمكننا القول بأي يقين أن هذه الوفيات كانت بسبب SARS-CoV-2 أو COVID-19./٢٤
وجميع الوفيات المسجلة في المملكة المتحدة بسبب SARS-CoV-2 هي وفيات في غضون 28 يومًا من اختبار PCR الإيجابي لذلك لا يمكننا القول بأي يقين أن هذه الوفيات كانت بسبب SARS-CoV-2 أو COVID-19./٢٤
الخلاصة والاقتراح:
(14) في الختام ، نؤكد أن الأرقام المتزايدة بشكل خاطئ لكل من "حالات" COVID-19 والوفيات الناجمة عن SARS-CoV-2 (أو "فيروس كورونا" بشكل عام ، كما يشار إليها عادة) قد دفعت السياسات والتصريحات الحكومية ، التي أدت إلى الهستيريا وإشاعة الخوف غير الضرورية في وسائل/٢٥
(14) في الختام ، نؤكد أن الأرقام المتزايدة بشكل خاطئ لكل من "حالات" COVID-19 والوفيات الناجمة عن SARS-CoV-2 (أو "فيروس كورونا" بشكل عام ، كما يشار إليها عادة) قد دفعت السياسات والتصريحات الحكومية ، التي أدت إلى الهستيريا وإشاعة الخوف غير الضرورية في وسائل/٢٥
الإعلام الرئيسية. لم يتم النظر إلى البيانات في سياق التحديات الحقيقية والمستمرة الأخرى للصحة العامة ، بما في ذلك الوفيات والأمراض الناجمة عن أمراض القلب والزهايمر والسكري والسرطان والصحة العقلية. لا تشير البيانات إلى أعداد كبيرة من الوفيات الزائدة في البلاد ، مثل ما هو متوقع/٢٦
إذا كان هناك جائحة لفيروس قاتل وخطير يتطلب لقاحًا لقمع انتشاره. يجب مراعاة هذا التقدير المفرط للمخاطر على الصحة العامة من SARS-CoV-2 و / أو COVID-19 عند اتخاذ قرارات بشأن طرح عاجل لقاح Covid.
II)
التقييم غير الكافي لمخاطر الصحة العامة من لقاح كوفيد/٢٧
II)
التقييم غير الكافي لمخاطر الصحة العامة من لقاح كوفيد/٢٧
(15) نحن ندرك أن المسؤوليات الأساسية لـ MHRA تشمل: "ضمان أن الأدوية [...] تفي بالمعايير المعمول بها للسلامة والجودة والفعالية" و "المساعدة في تثقيف الجمهور والمتخصصين في الرعاية الصحية بشأن مخاطر وفوائد الأدوية [...] مما يؤدي إلى استخدام أكثر أمانًا وفعالية" 14. /٢٨
(16) اختصاصات JCVI على النحو المتفق عليه من قبل الإدارات الصحية في المملكة المتحدة هي: "تقديم المشورة لإدارات الصحة في المملكة المتحدة بشأن التطعيمات للوقاية من العدوى و / أو المرض بعد الاعتبار الواجب للأدلة المتعلقة بعبء المرض ، وسلامة اللقاحات و فعالية استراتيجيات التمنيع/٢٩
وتأثيرها وفعاليتها من حيث التكلفة ... "
(17) من الثابت أن اللقاحات يمكن أن تسبب إصابات خطيرة وموتًا. يتجسد هذا الإقرار في مدفوعات تعويضات حكومة المملكة المتحدة لضحايا إصابة اللقاح والوفاة ، والتي ، حتى مع وصولها المقيد ، دفعت عشرات الملايين . يستغرق تطوير اللقاح الآمن/٣٠
(17) من الثابت أن اللقاحات يمكن أن تسبب إصابات خطيرة وموتًا. يتجسد هذا الإقرار في مدفوعات تعويضات حكومة المملكة المتحدة لضحايا إصابة اللقاح والوفاة ، والتي ، حتى مع وصولها المقيد ، دفعت عشرات الملايين . يستغرق تطوير اللقاح الآمن/٣٠
والفعال وقتًا لتقييمه على المدى القصير والطويل. المخاطر والفوائد. على الرغم من ذلك ، خلقت التغطية الإعلامية الدرامية والتصريحات السياسية على مدى الأشهر الثمانية الماضية إحساسًا زائفًا بالإلحاح ، مما يبرر التتبع السريع للقاح كوفيد./٣١
(18) في رسالة حديثة إلى المجلة الطبية البريطانية (BMJ) ، حذر الطبيب آرفيند جوشي من الكارثة التي يمكن أن تنجم عن هذه السياسة المضللة وأوضح المخاطر الجسيمة التي ينطوي عليها الجمهور وغيرها من القضايا الخطيرة التي يتم اتخاذها في حالة الإصابة بفيروس كوفيد. /٣٢
يتم إخراج اللقاح بسرعة دون إجراء اختبار شامل وكافٍ للسلامة والفعالية:
"يبدو أن هناك اندفاعًا كبيرًا لطرح لقاحات SARS-CoV-2 في السوق. فالناس أيضًا حريصون على اللقاح. وبطبيعة الحال ، يستغرق الدواء حوالي 10 سنوات من المفهوم إلى السوق. إذا تم تتبع الدواء بسرعة ، فإنه لا يزال/٣٣
"يبدو أن هناك اندفاعًا كبيرًا لطرح لقاحات SARS-CoV-2 في السوق. فالناس أيضًا حريصون على اللقاح. وبطبيعة الحال ، يستغرق الدواء حوالي 10 سنوات من المفهوم إلى السوق. إذا تم تتبع الدواء بسرعة ، فإنه لا يزال/٣٣
يستغرق حوالي 3 سنوات للموافقة على الاستخدام.
"على المرء أن يكون حذرًا من التسرع في تسويق اللقاحات. يجب مراعاة النقاط التالية:
1) إلى متى ستستمر المناعة التي يمنحها اللقاح؟
2) إذا تحور الفيروس ، فهل يحمي اللقاح من الطفرة الجديدة؟
3) هل سيحمي اللقاح الناس من جميع الأصول/٣٤
"على المرء أن يكون حذرًا من التسرع في تسويق اللقاحات. يجب مراعاة النقاط التالية:
1) إلى متى ستستمر المناعة التي يمنحها اللقاح؟
2) إذا تحور الفيروس ، فهل يحمي اللقاح من الطفرة الجديدة؟
3) هل سيحمي اللقاح الناس من جميع الأصول/٣٤
الجغرافية والعرقية بشكل جيد؟
4) هل سيكون اللقاح مناسبًا للأشخاص من جميع الأعمار؟
5) هل ستحدث آثار ضائرة متأخرة جدًا للقاح؟
"لا يمكن استبعاد الآثار الضائرة التي تظهر في وقت متأخر جدًا مثل التهاب الدماغ المتصلب تحت الحاد (SSPE) بتجارب قصيرة المدة.
"التأثيرات الضائرة مثل/٣٥
4) هل سيكون اللقاح مناسبًا للأشخاص من جميع الأعمار؟
5) هل ستحدث آثار ضائرة متأخرة جدًا للقاح؟
"لا يمكن استبعاد الآثار الضائرة التي تظهر في وقت متأخر جدًا مثل التهاب الدماغ المتصلب تحت الحاد (SSPE) بتجارب قصيرة المدة.
"التأثيرات الضائرة مثل/٣٥
التهاب الدماغ المتصلب تحت الحاد ، والتهاب الأعصاب الصاعد ، والاعتلال العضلي ، وأمراض المناعة الذاتية ، والفرصة النادرة لإحداث تطور الأورام الخبيثة هي الاحتمالات الأكثر رعباً.
"أيضًا ، هناك احتمالات مقلقة تتمثل في أنه في حالة حدوث أي من هذه الآثار السلبية ، سيفقد الناس الثقة/٣٦
"أيضًا ، هناك احتمالات مقلقة تتمثل في أنه في حالة حدوث أي من هذه الآثار السلبية ، سيفقد الناس الثقة/٣٦
في التطعيم وستصبح الحملات المضادة للقاحات ثابتة.
"الاندفاع نحو اللقاحات لا ينبغي أن يؤدي إلى كارثة".
(19) تكرارا للمشاعر المذكورة أعلاه ، تعرف منظمة الصحة العالمية (WHO) نظام سلامة المرضى بأنه "الجهود المنسقة لمنع الضرر ، الناجم عن عملية الرعاية الصحية نفسها ،/٣٧
"الاندفاع نحو اللقاحات لا ينبغي أن يؤدي إلى كارثة".
(19) تكرارا للمشاعر المذكورة أعلاه ، تعرف منظمة الصحة العالمية (WHO) نظام سلامة المرضى بأنه "الجهود المنسقة لمنع الضرر ، الناجم عن عملية الرعاية الصحية نفسها ،/٣٧
من الحدوث للمرضى". 18 إنه أمر حيوي للتأكد من أن أي نشر لقاح Covid لا يؤدي إلى ضرر في شكل آثار جانبية ، ومرض خطير وموت ، بين السكان.
(20) نلاحظ أن وثيقة المناقصة الأخيرة تشير إلى أن MHRA تتوقع حجمًا كبيرًا من التفاعلات الدوائية الضارة (ADRs) من طرح لقاح Covid ، مما يتطلب/٣٨
(20) نلاحظ أن وثيقة المناقصة الأخيرة تشير إلى أن MHRA تتوقع حجمًا كبيرًا من التفاعلات الدوائية الضارة (ADRs) من طرح لقاح Covid ، مما يتطلب/٣٨
نظامًا محسنًا للذكاء الاصطناعي للتعامل مع تقارير ADR من الجمهور.
مثير للقلق لأن عامة الناس ليسوا على دراية باحتمالية حدوث التفاعلات الدوائية الضائرة. سيؤثر نقص الوعي هذا على قدرتهم على إجراء تقييم مستنير للمخاطر والفوائد وإعطاء موافقة مستنيرة على لقاح Covid./٣٩
مثير للقلق لأن عامة الناس ليسوا على دراية باحتمالية حدوث التفاعلات الدوائية الضائرة. سيؤثر نقص الوعي هذا على قدرتهم على إجراء تقييم مستنير للمخاطر والفوائد وإعطاء موافقة مستنيرة على لقاح Covid./٣٩
(21) يدرك مصنعو اللقاحات الخطر الحقيقي الذي ستحدثه عملية تجربة اللقاح المتسارعة ، من الإصابة والوفاة غير المتوقعة ، وبالتالي طالبوا ، ومنحوا ، حصانة كاملة من المسؤولية عن الإصابة أو الوفاة من لقاح كوفيد. في سياق دفاعه عن الطلب على الحصانة من المسؤولية عن الأضرار التي تسببها/٤٠
اللقاحات قال متحدث باسم Astra Zeneca: "هذا وضع فريد حيث لا يمكننا كشركة ببساطة أن نتحمل المخاطر إذا كان اللقاح يظهر خلال ... أربع سنوات الآثار الجانبية ".20
(22) العوامل الأخرى التي نعتقد أنها تتطلب نهجًا حذرًا ومدروسًا لاتباعها مع أي طرح لقاح Covid هي:/٤١
(22) العوامل الأخرى التي نعتقد أنها تتطلب نهجًا حذرًا ومدروسًا لاتباعها مع أي طرح لقاح Covid هي:/٤١
قال متحدث باسم Astra Zeneca: "هذا وضع فريد حيث لا يمكننا كشركة ببساطة أن نتحمل المخاطر إذا كان اللقاح يظهر خلال ... أربع سنوات الآثار الجانبية ".20
(22) العوامل الأخرى التي نعتقد أنها تتطلب نهجًا حذرًا ومدروسًا لاتباعها مع أي طرح لقاح Covid هي:/٤١
(22) العوامل الأخرى التي نعتقد أنها تتطلب نهجًا حذرًا ومدروسًا لاتباعها مع أي طرح لقاح Covid هي:/٤١
(أ) تتضمن العديد من لقاحات Covid استخدام تقنية جديدة تمامًا - لقاح mRNA - التي يعد استخدامها على نطاق واسع في الأشخاص الأصحاء غير مسبوق وآثاره طويلة الأمد غير معروفة. mRNA خارجي هو بطبيعته منشط للمناعة ، وهذه الميزة منRNA المرسال يمكن أن تكون مفيدة أو ضارة . بالإضافة إلى ذلك/٤٢
وجدت دراسة أدلة على التقليد الجزيئي بين SARS-CoV-2 ارتفاع البروتين السكري وبروتينات الثدييات التي يمكن أن تسبب أمراض المناعة الذاتية الضارة.
(ب) تشتمل هذه التكنولوجيا أيضًا على مركبات أو منصات مثل الجسيمات النانوية الدهنية غير القابلة للتحلل الحيوي. ومن المرجح أن يؤدي التعرض/٤٣
(ب) تشتمل هذه التكنولوجيا أيضًا على مركبات أو منصات مثل الجسيمات النانوية الدهنية غير القابلة للتحلل الحيوي. ومن المرجح أن يؤدي التعرض/٤٣
المتزايد لهذه الجسيمات الأجنبية إلى زيادة مشكلات السمية المحددة بالفعل
(ج) يمكن أن تخضع اللقاحات المنقولة بالفيروسات والمعدلة وراثيًا لإعادة التركيب أو التهجين بنتائج لا يمكن التنبؤ بها ، في حين أن اللقاحات المنتجة باستخدام مزارع الخلايا غالبًا ما تكون ملوثة بالأحماض/٤٤
(ج) يمكن أن تخضع اللقاحات المنقولة بالفيروسات والمعدلة وراثيًا لإعادة التركيب أو التهجين بنتائج لا يمكن التنبؤ بها ، في حين أن اللقاحات المنتجة باستخدام مزارع الخلايا غالبًا ما تكون ملوثة بالأحماض/٤٤
النووية المجردة ، والشظايا الجينية والفيروسات القهقرية وغيرها من المواد الغريبة التي تحمل مخاطر غير مؤكدة ولكنها خطيرة.
د) أظهرت تجارب لقاح Covid بالفعل آثارًا جانبية كبيرة بما في ذلك حالات التهاب النخاع المستعرض (أحد الآثار الجانبية المعروفة للقاح) في تجربة لقاح Astra Zeneca/٤٥
د) أظهرت تجارب لقاح Covid بالفعل آثارًا جانبية كبيرة بما في ذلك حالات التهاب النخاع المستعرض (أحد الآثار الجانبية المعروفة للقاح) في تجربة لقاح Astra Zeneca/٤٥
والحمى والصداع والألم العضلي والتعب والألم ، بما في ذلك حالات الاستشفاء في تجارب أخرى 26. في تجربة Moderna ، عانى 100٪ من الأشخاص في مجموعة الجرعات العالية من آثار جانبية جهازية بعد الجرعة الثانية - بعضها شديد.
(هـ) المحاولات السابقة لتطوير لقاحات فيروس كورونا ولقاحات أخرى /٤٦
(هـ) المحاولات السابقة لتطوير لقاحات فيروس كورونا ولقاحات أخرى /٤٦
مثل RSV وحمى الضنك ، أعاقتها مشكلة `` المناعة المعززة المعتمدة على الأجسام المضادة '' (ADEI) ، مما أدى إلى مرض شديد ووفيات في الحيوانات والبشر المشاركين في المحاكمات 28. لا تظهر هذه الظاهرة إلا بعد التطعيم ، عندما يتعرض الشخص لفيروس بري في وقت ما في المستقبل. من المثير/٤٧
للقلق أن تجارب لقاح كوفيد لم يتم إجراؤها بطريقة تستبعد احتمال حدوث هذه العواقب الخطيرة بعد أشهر أو سنوات من التطعيم.
(و) لا يمكن استبعاد آثار اللقاح الضائرة المتأخرة مثل التهاب الدماغ تحت الحاد المصلب (SSPE) والتهاب الأعصاب الصاعد والاعتلال العضلي وأمراض المناعة الذاتية/٤٨
(و) لا يمكن استبعاد آثار اللقاح الضائرة المتأخرة مثل التهاب الدماغ تحت الحاد المصلب (SSPE) والتهاب الأعصاب الصاعد والاعتلال العضلي وأمراض المناعة الذاتية/٤٨
والعقم والسرطان بتجارب قصيرة المدة
(ز) عادة ما يتم فحص الأشخاص الذين تم اختبارهم على لقاح Covid مسبقًا لاستبعاد الأشخاص الذين يعانون من العديد من المشكلات الصحية الأساسية ، ولكن هؤلاء الأشخاص الذين يعانون من مشاكل صحية أساسية ، مثل كبار السن ، من المرجح أن يكونوا أول متلقي/٤٩
(ز) عادة ما يتم فحص الأشخاص الذين تم اختبارهم على لقاح Covid مسبقًا لاستبعاد الأشخاص الذين يعانون من العديد من المشكلات الصحية الأساسية ، ولكن هؤلاء الأشخاص الذين يعانون من مشاكل صحية أساسية ، مثل كبار السن ، من المرجح أن يكونوا أول متلقي/٤٩
للقاح.
(ح) أدت معظم تجارب لقاح Covid إلى تقليل أو تخطي الدراسات الحيوية على الحيوانات ، اللازمة لتقييم ملامح السلامة والآثار الجانبية بشكل صحيح .31
(1) لم تستخدم العديد من التجارب دواءً وهميًا بمحلول ملحي ، ولكنها استخدمت لقاحًا آخر كـ "التحكم" ، على سبيل المثال ، استخدمت/٥٠
(ح) أدت معظم تجارب لقاح Covid إلى تقليل أو تخطي الدراسات الحيوية على الحيوانات ، اللازمة لتقييم ملامح السلامة والآثار الجانبية بشكل صحيح .31
(1) لم تستخدم العديد من التجارب دواءً وهميًا بمحلول ملحي ، ولكنها استخدمت لقاحًا آخر كـ "التحكم" ، على سبيل المثال ، استخدمت/٥٠
تجربة Astra Zeneca لقاح MenACWY .32 دواء وهمي خامل تمامًا (محلول ملحي) ، في المجموعة الضابطة ، هو اللازمة لتوضيح النطاق الكامل ومستوى الآثار الجانبية للقاح التجريبي. بالإضافة إلى ذلك ، يجب أن تظل المجموعة الضابطة خالية من التطعيم الثاني لمدة سنوات لتمكين جمع بيانات السلامة/٥١
طويلة المدى والحفاظ عليها.
(ي) يُقترح إعطاء لقاح الإنفلونزا مع لقاح Covid. قد يؤدي ذلك إلى مزيد من مشكلات السلامة ، حيث لم يتم اختبار هذا المزيج من اللقاحات وإثبات سلامته وفعاليته عند إعطائه معًا. من المعروف أن لقاح الإنفلونزا يتحدى الأجهزة المناعية للقاحات ويمكن أن يتركها/٥٢
(ي) يُقترح إعطاء لقاح الإنفلونزا مع لقاح Covid. قد يؤدي ذلك إلى مزيد من مشكلات السلامة ، حيث لم يتم اختبار هذا المزيج من اللقاحات وإثبات سلامته وفعاليته عند إعطائه معًا. من المعروف أن لقاح الإنفلونزا يتحدى الأجهزة المناعية للقاحات ويمكن أن يتركها/٥٢
معرضة مؤقتًا لعدوى الجهاز التنفسي العلوي الأخرى (غير الأنفلونزا) ، بما في ذلك فيروسات كورونا. كبار السن
(23) تشير العديد من الدراسات والبيانات إلى أن ما يصل إلى 80٪ ممن ثبتت إصابتهم بفيروس SARS-CoV-2 على RT-PCR لا تظهر عليهم أعراض تمامًا ، و 15٪ فقط لديهم أعراض خفيفة./٥٣
(23) تشير العديد من الدراسات والبيانات إلى أن ما يصل إلى 80٪ ممن ثبتت إصابتهم بفيروس SARS-CoV-2 على RT-PCR لا تظهر عليهم أعراض تمامًا ، و 15٪ فقط لديهم أعراض خفيفة./٥٣
لموازنة المخاطر والفوائد ، هذا يعني المقبول يجب أن تكون مستويات الآثار الجانبية الخفيفة إلى المعتدلة من لقاح Covid منخفضة جدًا (أقل من 5٪).
الخلاصة والاقتراح:
(24) من المهم عدم تكرار أخطاء الماضي. في عام 2009 ، تم تسريع تداول لقاح إنفلونزا الخنازير (H1N1) ، على الرغم من أن/٥٤
الخلاصة والاقتراح:
(24) من المهم عدم تكرار أخطاء الماضي. في عام 2009 ، تم تسريع تداول لقاح إنفلونزا الخنازير (H1N1) ، على الرغم من أن/٥٤
مخاطر المراضة والوفيات الناجمة عن فيروس H1N1 كانت منخفضة للغاية. تم التأكد من أن اللقاح آمن ، ولكن في الواقع ، أدى إلى إصابة أكثر من 1000 طفل ومراهق في جميع أنحاء أوروبا ، بالإضافة إلى بعض موظفي NHS ، مما أدى إلى الإصابة بمرض عصبي موهن ودائم ، الخدار . لم يعد موظفو NHS قادرين/٥٥
على العمل في حياتهم المهنية السابقة
لذلك نود أن نوضح أننا نرفض فكرة أن كل شخص في البلد يجب أن يتم تطعيمه بلقاح Covid في أسرع وقت ممكن. في رأينا المهني ومع مراعاة جميع المعلومات والبيانات المتاحة ، سيكون هذا مسار عمل متهور وغير ضروري. في وقت كتابة هذا التقرير (تشرين الثاني /٥٦
لذلك نود أن نوضح أننا نرفض فكرة أن كل شخص في البلد يجب أن يتم تطعيمه بلقاح Covid في أسرع وقت ممكن. في رأينا المهني ومع مراعاة جميع المعلومات والبيانات المتاحة ، سيكون هذا مسار عمل متهور وغير ضروري. في وقت كتابة هذا التقرير (تشرين الثاني /٥٦
نوفمبر) 2020) ، لم تتوفر سوى بيانات السلامة لبضعة أشهر ، ولم يتلق سوى عشرات الآلاف من الأشخاص (الأصحاء بشكل أساسي) لقاح Covid في التجارب السريرية. نقترح أنه يجب دراسة السلامة والتأثيرات طويلة المدى للقاح Covid بدقة على مدى خمس سنوات على الأقل ، ولكن بشكل مثالي لجيل كامل. /٥٧
لا يمكن القيام بذلك بشكل صحيح إلا جنبًا إلى جنب مع مجموعة تحكم من الأفراد الذين لم يأخذوا اللقاح.
III) الحرية الطبية والموافقة المستنيرة
(26) في المملكة المتحدة ، "يتم التعبير عن احترام استقلالية المرضى في قانون الموافقة ؛ إن فرض الرعاية أو العلاج على الأشخاص دون احترام/٥٨
III) الحرية الطبية والموافقة المستنيرة
(26) في المملكة المتحدة ، "يتم التعبير عن احترام استقلالية المرضى في قانون الموافقة ؛ إن فرض الرعاية أو العلاج على الأشخاص دون احترام/٥٨
رغباتهم وحقهم في تقرير المصير ليس أمرًا غير أخلاقي فحسب ، بل غير قانوني. "38 لكي تكون الموافقة صالحة: يجب أن يكون المريض مؤهلاً يجب أن يكون لدى المريض معلومات كافية لاتخاذ قرار - بما في ذلك مخاطر الضرر واحتمال الاستفادة والوقت لطرح الأسئلة ؛ ويجب أن يكون المريض قادرًا على/٥٩
إبداء هذه الموافقة بحرية ، دون إكراه ووقت كافٍ للنظر في الخيارات.
(27) ينص الإعلان العالمي لمنظمة الأمم المتحدة للتربية والعلم والثقافة (اليونسكو) بشأن أخلاقيات علم الأحياء وحقوق الإنسان (2005) ، في المادة 6.1 (الموافقة) على أن: "أي تدخل طبي وقائي وتشخيصي وعلاجي يجب تنفيذه/٦٠
(27) ينص الإعلان العالمي لمنظمة الأمم المتحدة للتربية والعلم والثقافة (اليونسكو) بشأن أخلاقيات علم الأحياء وحقوق الإنسان (2005) ، في المادة 6.1 (الموافقة) على أن: "أي تدخل طبي وقائي وتشخيصي وعلاجي يجب تنفيذه/٦٠
فقط بموافقة مسبقة وحرة ومستنيرة من الشخص المعني ، بناءً على معلومات كافية. "39 ما يشكل" معلومات كافية "هو موضوع هذا القسم وستتم مناقشته في الفقرات التالية.
(28) ينص دستور NHS لإنجلترا ("الدستور") (آخر تحديث لعام 2015) ، تحت عنوان "الاحترام والموافقة والسرية" على أن لكل شخص/٦١
(28) ينص دستور NHS لإنجلترا ("الدستور") (آخر تحديث لعام 2015) ، تحت عنوان "الاحترام والموافقة والسرية" على أن لكل شخص/٦١
الحق في:
(أ) يعاملون بكرامة واحترام وفقاً لحقوق الإنسان الخاصة بهم.
(ب) قبول أو رفض العلاج المقدم ، وعدم تلقي أي علاج جسدي
الفحص أو العلاج ما لم يعطوا موافقة صالحة.
(ج) الحصول على معلومات حول خيارات الاختبار والمعالجة المتاحة وما هي هذه الخيارات
تنطوي ومخاطرها وفوائدها./٦٢
(أ) يعاملون بكرامة واحترام وفقاً لحقوق الإنسان الخاصة بهم.
(ب) قبول أو رفض العلاج المقدم ، وعدم تلقي أي علاج جسدي
الفحص أو العلاج ما لم يعطوا موافقة صالحة.
(ج) الحصول على معلومات حول خيارات الاختبار والمعالجة المتاحة وما هي هذه الخيارات
تنطوي ومخاطرها وفوائدها./٦٢
(د) المشاركة في التخطيط واتخاذ القرارات بشأن صحتهم ورعايتهم
مقدم الرعاية أو مقدمي الرعاية لديهم
(29) النقاط (ب) و (ج) و (د) أعلاه كانت ذات صلة بشكل خاص في حكم المحكمة العليا الصادر في قضية مونتغمري ضد لاناركشاير .41 وكانت النسبة الواضحة لتلك القضية هي:/٦٣
مقدم الرعاية أو مقدمي الرعاية لديهم
(29) النقاط (ب) و (ج) و (د) أعلاه كانت ذات صلة بشكل خاص في حكم المحكمة العليا الصادر في قضية مونتغمري ضد لاناركشاير .41 وكانت النسبة الواضحة لتلك القضية هي:/٦٣
"يحق لأي شخص بالغ سليم العقل أن يقرر أي من أشكال العلاج المتاحة ،إن وجدت ، يجب الحصول عليها ، ويجب الحصول على موافقته قبل إجراء علاج يتعارض مع سلامته الجسدية. وبالتالي ، فإن الطبيب مسؤول عن توخي العناية المعقولة للتأكد من أن المريض على دراية بأي مخاطر مادية متضمنة في أي علاج/٦٤
موصى به ، وأي علاجات بديلة أو متنوعة "
علاوة على ذلك ، ذكرت السيدة هيل في هذا الحكم أن:
"... يمكن الآن القول" بدرجة معقولة من الثقة "أن الحاجة إلى الموافقة المستنيرة جزء راسخ من القانون الإنجليزي.
"من المسلم به الآن جيدًا أن المصلحة التي يحميها قانون الإهمال هي مصلحة الشخص/٦٥
علاوة على ذلك ، ذكرت السيدة هيل في هذا الحكم أن:
"... يمكن الآن القول" بدرجة معقولة من الثقة "أن الحاجة إلى الموافقة المستنيرة جزء راسخ من القانون الإنجليزي.
"من المسلم به الآن جيدًا أن المصلحة التي يحميها قانون الإهمال هي مصلحة الشخص/٦٥
في سلامته الجسدية والنفسية ، ومن السمات المهمة لها استقلاليته وحريته في تقرير ما يجب وما لا يجب فعله بجسده .
"إحدى النتائج المهمة لهذا هو أنه لا يمكن النظر في إجراء طبي معين بمعزل عن البدائل. معظم القرارات المتعلقة بالرعاية الطبية ليست بسيطة بنعم / لا إجابات. /٦٦
"إحدى النتائج المهمة لهذا هو أنه لا يمكن النظر في إجراء طبي معين بمعزل عن البدائل. معظم القرارات المتعلقة بالرعاية الطبية ليست بسيطة بنعم / لا إجابات. /٦٦
هناك خيارات يجب اتخاذها ، وحجج مع وضد كل خيار من الخيارات التي يجب النظر فيها ، ويجب تقديم معلومات كافية حتى يمكن القيام بذلك: انظر نهج المجلس الطبي العام في الموافقة:
يتخذ المرضى والأطباء القرارات معًا ( 2008) ، الفقرة 5 ، اقتبسها اللورد كير واللورد ريد في الفقرة 77
/٦٧
يتخذ المرضى والأطباء القرارات معًا ( 2008) ، الفقرة 5 ، اقتبسها اللورد كير واللورد ريد في الفقرة 77
/٦٧
ووافقوا عليهما في الفقرات 83 إلى 85 "
(30) قد يجادل البعض بأن "الجائحة" أو "الطوارئ العامة" تستدعي عدم التقيد ببعض حقوق الإنسان ، مثل الموافقة المستنيرة على اللقاح ، لأنها "من أجل الصالح." ومع ذلك ، حتى في مثل هذه الظروف ، فإن المبدأ القائل "أولاً ، لا تؤذي"/٦٨
(30) قد يجادل البعض بأن "الجائحة" أو "الطوارئ العامة" تستدعي عدم التقيد ببعض حقوق الإنسان ، مثل الموافقة المستنيرة على اللقاح ، لأنها "من أجل الصالح." ومع ذلك ، حتى في مثل هذه الظروف ، فإن المبدأ القائل "أولاً ، لا تؤذي"/٦٨
يجب أن يظل ساريًا ، أي أن تطعيم كل شخص في البلد يجب ألا يضر أكثر مما يمكن أن يسببه الفيروس نفسه. الحق في الحصول على معلومات كاملة واختيار ما إذا كنت ستقبل أو ترفض لقاح Covid.
اقتراحاتنا حول الموافقة المستنيرة:
(31) بالنظر إلى ما ورد أعلاه ، نقترح أن الحصول على موافقة مستنيرة/٦٩
اقتراحاتنا حول الموافقة المستنيرة:
(31) بالنظر إلى ما ورد أعلاه ، نقترح أن الحصول على موافقة مستنيرة/٦٩
للقاح Covid يتضمن الخطوات التالية ، للامتثال لقضية مونتغمري والدستور. نعتقد أنه من الأفضل توصيل هذه النقاط عن طريق نشرة معلومات واضحة وموجزة وواضحة باللغة الإنجليزية ، وأنه يجب تشجيع المريض على قراءة هذه النشرة قبل التوقيع على نموذج الموافقة:/٧٠
(أ) ينبغي تعريف "الفعالية" بوضوح للمريض ، حيث يمكن أن يساء فهمها. يجب توضيح أنه لم يتم تصميم أي من تجارب لقاح Covid الحالية للكشف عن انخفاض في أي نتائج خطيرة مثل دخول المستشفى أو استخدام العناية المركزة أو الوفيات ، أو اكتشاف ما إذا كان اللقاح يمكن أن يوقف انتقال الفيروس ./٧١
(ب) نحن نتفهم أن أي لقاح Covid من المحتمل أن يتم تقديمه أولاً لأولئك الذين من المرجح أن يعانون من آثار خطيرة من SARS-CoV-2.
نظرًا لأن هذه المجموعات الضعيفة ، المسنين أو المصابة بأمراض مصاحبة ، لم يتم تمثيلها من قبل المشاركين في التجارب السريرية ، يجب تسليط الضوء على هذا/٧٢
نظرًا لأن هذه المجموعات الضعيفة ، المسنين أو المصابة بأمراض مصاحبة ، لم يتم تمثيلها من قبل المشاركين في التجارب السريرية ، يجب تسليط الضوء على هذا/٧٢
النقص في بيانات السلامة أو الفعالية لهذه المجموعات وتقديمها إلى اللقاحات المحتملة حتى يتمكنوا من إعطاء الموافقة المستنيرة الكاملة.
(ج) يجب تقديم معلومات حول ما إذا كان لقاح Covid قد تم اختباره على الأشخاص الذين سبق لهم الإصابة بـ SARS-CoV-2 (وبالتالي كانوا محصنين بالفعل) ،/٧٣
(ج) يجب تقديم معلومات حول ما إذا كان لقاح Covid قد تم اختباره على الأشخاص الذين سبق لهم الإصابة بـ SARS-CoV-2 (وبالتالي كانوا محصنين بالفعل) ،/٧٣
وإذا كانت المناعة الموجودة مسبقًا قد تزيد من خطر حدوث تفاعل سلبي للقاح.
(د) يجب تقديم قائمة كاملة بجميع ردود الفعل السلبية المبلغ عنها في تجارب اللقاح (خفيفة ، معتدلة ، وخطيرة) إلى المريض للنظر فيها.
(هـ) يجب تقديم بيانات السلامة بطريقة تسمح للمريض بموازنة مخاطره الفردية/٧٤
(د) يجب تقديم قائمة كاملة بجميع ردود الفعل السلبية المبلغ عنها في تجارب اللقاح (خفيفة ، معتدلة ، وخطيرة) إلى المريض للنظر فيها.
(هـ) يجب تقديم بيانات السلامة بطريقة تسمح للمريض بموازنة مخاطره الفردية/٧٤
(العمر والاعتلال المشترك) من COVID-1943 مقابل مخاطر الإصابة به.
الآثار الجانبية (الخفيفة والمتوسطة والخطيرة) من لقاح كوفيد ، لتمكينهم من إعطاء الموافقة المستنيرة.
(و) يجب إبلاغ المرضى بأنه لا يوجد سوى بضعة أشهر من بيانات السلامة المتاحة للقاح ، وأنه تم تطويرها في أقل من عام/٧٥
الآثار الجانبية (الخفيفة والمتوسطة والخطيرة) من لقاح كوفيد ، لتمكينهم من إعطاء الموافقة المستنيرة.
(و) يجب إبلاغ المرضى بأنه لا يوجد سوى بضعة أشهر من بيانات السلامة المتاحة للقاح ، وأنه تم تطويرها في أقل من عام/٧٥
(ز) يجب أن يكون أي شخص يوافق على لقاح Covid على علم ببرنامج مراقبة نشط (تديره MHRA أو هيئة أخرى) لرصد الآثار الجانبية قصيرة وطويلة الأجل. يجب أن يكون هذا البرنامج متاحًا بشكل مباشر للفرد (بدلاً من الممارس العام). يجب إعطاؤهم عنوان موقع الويب وتشجيعهم على الإبلاغ عن أي آثار/٧٦
جانبية أو أمراض جديدة تحدث في السنوات الخمس المقبلة.
(32) للتلخيص ، نريد أن نضمن ، في عجلة من أمرنا لإطلاق لقاح Covid بموجب ما يوصف بأنه تدابير طارئة ، أنه يتم اتباع جميع الإجراءات المناسبة. يجب على الحكومة التأكد من تنفيذ الإجراءات القانونية الواجبة لدعم حق الفرد في اتخاذ/٧٧
(32) للتلخيص ، نريد أن نضمن ، في عجلة من أمرنا لإطلاق لقاح Covid بموجب ما يوصف بأنه تدابير طارئة ، أنه يتم اتباع جميع الإجراءات المناسبة. يجب على الحكومة التأكد من تنفيذ الإجراءات القانونية الواجبة لدعم حق الفرد في اتخاذ/٧٧
قرار مستنير بشأن التطعيم. يقع على عاتق الأطباء والممرضات وغيرهم ممن قد يؤذن لهم بتلقيح الجمهور واجب تسهيل هذا الحق بموجب الاتفاقيات والاتفاقيات الدولية والقانون الأوروبي والبريطاني. من المثير للقلق أن المناقشات البرلمانية الأخيرة يبدو أنها لا تولي وزنًا مناسبًا لأي قلق بشأن/٧٨
مخاطر اللقاحات والحق في الموافقة المستنيرة ، مع التركيز فقط على استراتيجيات زيادة استيعاب اللقاحات في عموم السكان.
رابعا) الادعاءات الإعلامية والمعلومات المضللة
(33) كانت هناك مؤخرًا تغطية مكثفة في الأخبار السائدة تفيد بأن بعض لقاحات Covid قد "ثبت" أن 90٪ أو 95٪ "فعالة". /٧٩
رابعا) الادعاءات الإعلامية والمعلومات المضللة
(33) كانت هناك مؤخرًا تغطية مكثفة في الأخبار السائدة تفيد بأن بعض لقاحات Covid قد "ثبت" أن 90٪ أو 95٪ "فعالة". /٧٩
تم طرح ادعاءات الشركات المصنعة بشأن "الفعالية" في وسائل الإعلام قبل أن تتم مراجعة بياناتهم من قبل النظراء ، وبدون بيانات مفصلة متاحة للتدقيق العام. لذلك ، قد تخلق عناوين وسائل الإعلام هذه توقعًا خاطئًا في الجمهور حول فوائد لقاح Covid ، خاصةً إذا تم تعديل الرقم نزولًا بمجرد/٨٠
(34) قد يكون الفهم العام لمصطلح "فعال" مختلفًا تمامًا عن الواقع. من المحتمل أن يكون مفهوما أنه من بين 100 شخص ، سيصبح 90 منهم محصن تمامًا ضد SARS-CoV-2 ولن ينقل الفيروس إلى أحبائهم. كما هو مذكور في القسم (3) ، لم يتم تصميم أي من تجارب لقاح Covid الحالية للكشف عن انخفاض في/٨١
أي نتيجة خطيرة مثل دخول المستشفى أو استخدام العناية المركزة أو الوفيات أو يمكنها تحديد ما إذا كان بإمكانها وقف انتقال الفيروس .
(35) كما تمت الإشارة إليه في خطاب الاستجابة السريعة الأخير من BMJ ، فإن "فعالية 90٪" تبدو مثيرة للإعجاب ، ولكن التحليل الدقيق للبيانات المتاحة يظهر/٨٢
(35) كما تمت الإشارة إليه في خطاب الاستجابة السريعة الأخير من BMJ ، فإن "فعالية 90٪" تبدو مثيرة للإعجاب ، ولكن التحليل الدقيق للبيانات المتاحة يظهر/٨٢
أن الحد المطلق للمخاطر بالنسبة للفرد يبلغ حوالي 0.4٪ فقط. يتم احتساب الرقم المطلوب للتطعيم (NNTV) على أنه 256 مما يعني أنه ، لمنع حالة COVID-19 واحدة فقط ، يجب أن يحصل 256 فردًا على اللقاح ؛ أما الأفراد الآخرون البالغ عددهم 255 شخصًا فلا يحصلون على أي فائدة ولكنهم لا يزالون/٨٣
عرضة لآثار ضائرة محتملة للقاح. الآخرين أو حقوقهم" ، فإننا نتحدى ونعترض أيضًا على الاستخدام والتعريف المتزايد لمصطلح "تردد اللقاح" من قبل الحكومة والجماعات مثل اللقاح مشروع الثقة باعتباره "تهديدًا للصحة العامة". تعرف ويكيبيديا "تردد اللقاح" ليشمل أي شخص لديه أسئلة أو مخاوف/٨٤
مشروعة بشأن لقاح واحد محدد ، مثل لقاح كوفيد ، ولا يميز بين هذا والنشاط الصريح ضد جميع اللقاحات ، يُعرف أيضًا باسم "مكافحة التطهير". مثل هذا الاستخدام الواسع لهذا المصطلح ، وافتراض أنه تهديد يجب القضاء عليه ، وليس مصدر قلق حقيقي
التي يجب معالجتها ، تتجاهل حقيقة أن اللقاحات/٨٥
التي يجب معالجتها ، تتجاهل حقيقة أن اللقاحات/٨٥
المختلفة تحمل مخاطر وفوائد مختلفة لأفراد مختلفين ، تمامًا كما هو الحال بالنسبة للمستحضرات الصيدلانية الأخرى. قد يكون التوسيم السلبي للأشخاص على أنهم "مترددون في تلقي اللقاح" أو "مضاد للتطعيم" ضارًا ويهدد بالتأكيد "سمعة الآخرين أو حقوقهم" إذا شعروا بعد ذلك أنه لا يجب عليهم طرح/٨٦
أسئلة حول التدخلات الطبية مثل اللقاحات .
الاستنتاج العام
يجب موازنة تأثير المراضة والوفيات على الصحة العامة من SARS-CoV-2 مع مخاطر وتكاليف نشر اللقاح. لقد أظهرنا أن الوفيات والمراضة من SARS-CoV-2 لم تعد تهديدًا وجوديًا للمجتمع.
إن طرح لقاح مُصنَّع بتقنية جديدة/٨٧
الاستنتاج العام
يجب موازنة تأثير المراضة والوفيات على الصحة العامة من SARS-CoV-2 مع مخاطر وتكاليف نشر اللقاح. لقد أظهرنا أن الوفيات والمراضة من SARS-CoV-2 لم تعد تهديدًا وجوديًا للمجتمع.
إن طرح لقاح مُصنَّع بتقنية جديدة/٨٧
مسؤولية كبيرة. للقيام بذلك بقصد أن يتلقى جميع الأشخاص البالغ عددهم 60 مليون شخص في المملكة المتحدة اللقاح في أسرع وقت ممكن ، دون شفافية كاملة فيما يتعلق بالمخاطر المحتملة ، قد يُنظر إليه على أنه غير مسؤول ، وربما مهمل ، من وجهة نظر قانونية. ندعوكم إلى مراعاة الحكمة في قسم/٨٨
أبقراط: "أولاً ، لا تؤذوا".
نحن على ثقة من أن MHRA و JCVI و DHSC على دراية بواجب كل منهم في رعاية الجمهور في المملكة المتحدة ولن يرغب في تحمل مخاطر غير ضرورية على صحتنا. لذلك نتوقع أن تأخذ مخاوفنا على محمل الجد. /٨٩
نحن على ثقة من أن MHRA و JCVI و DHSC على دراية بواجب كل منهم في رعاية الجمهور في المملكة المتحدة ولن يرغب في تحمل مخاطر غير ضرورية على صحتنا. لذلك نتوقع أن تأخذ مخاوفنا على محمل الجد. /٨٩
حتى في الظروف التي أعلنت فيها الحكومة حالة طوارئ وطنية ، نحن على ثقة من أنك ستخصص الوقت لاستيعاب رسالتنا والمراجع العديدة التي قدمناها./٩٠
انتهى
اتمنى ان تتطلع وزارات الصحة في جميع الدول على هذا التقرير الذي يحكي حال شعوبها.
انتهى
اتمنى ان تتطلع وزارات الصحة في جميع الدول على هذا التقرير الذي يحكي حال شعوبها.
جاري تحميل الاقتراحات...