كيف تقنع المترددين في أخذ لقاحات كوفيد 19
9 نقاط تستعرض أهم ما تحتاج معرفته بخصوص لقاحي #فايزر و #موديرنا
سأعرض في هذا الثريد ترجمة مقالة نشرتها Business Insider تجيب عن 9 نقاط مهمة تثار حول اللقاحات لتبديد مخاوف المترددين وتفنيد مزاعم مناهضي اللقاحات من أصحاب #نظرية_المؤامرة
9 نقاط تستعرض أهم ما تحتاج معرفته بخصوص لقاحي #فايزر و #موديرنا
سأعرض في هذا الثريد ترجمة مقالة نشرتها Business Insider تجيب عن 9 نقاط مهمة تثار حول اللقاحات لتبديد مخاوف المترددين وتفنيد مزاعم مناهضي اللقاحات من أصحاب #نظرية_المؤامرة
النقاط الـ9 التي سيناقشها هذا الثريد والذي هو الأطول بين كل مواضيعي
1- هل اللقاح مفيد
2- تسييس اللقاح
3- اختبار اللقاح
4- سرعة تصنيع اللقاح
5- تقنية اللقاح جديدة
6- آثار اللقاح الجانبية
7- اللقاح والحمل
8- اللقاح والمجموعات العرقية
9- مضاعفات ما بعد الإصابة بكوفيد
1- هل اللقاح مفيد
2- تسييس اللقاح
3- اختبار اللقاح
4- سرعة تصنيع اللقاح
5- تقنية اللقاح جديدة
6- آثار اللقاح الجانبية
7- اللقاح والحمل
8- اللقاح والمجموعات العرقية
9- مضاعفات ما بعد الإصابة بكوفيد
1
بعد بدء التطعيم بلقاحي فايزر موديرنا فإنه يتوقع أن يتم تحصين 20 مليون أمريكي مع نهاية العام، وبحلول أبريل يمكن البدء في تطعيم الشباب الأصحاء
لكن حوالي 4 من كل 10 أمريكيين قالوا إنهم لن يأخذوا اللقاح حسب العديد من استطلاعات الرأي، مع أن البعض قد يغيرون رأيهم إذا تم تطعيم المزيد
بعد بدء التطعيم بلقاحي فايزر موديرنا فإنه يتوقع أن يتم تحصين 20 مليون أمريكي مع نهاية العام، وبحلول أبريل يمكن البدء في تطعيم الشباب الأصحاء
لكن حوالي 4 من كل 10 أمريكيين قالوا إنهم لن يأخذوا اللقاح حسب العديد من استطلاعات الرأي، مع أن البعض قد يغيرون رأيهم إذا تم تطعيم المزيد
2
حين يتعلق الأمر بسلامة هذه اللقاحات، فهناك أسباب وجيهة للثقة بها، وهذه 9 تفسيرات لإقناع صديق أو أحد أفراد الأسرة المتشكك في اللقاحات.
1⃣ أولا
ترخيص هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA يعني أن العلماء الخبراء متفقون على أن فوائد اللقاح تفوق المخاطر التي يتعرض لها معظم الأمريكيين
حين يتعلق الأمر بسلامة هذه اللقاحات، فهناك أسباب وجيهة للثقة بها، وهذه 9 تفسيرات لإقناع صديق أو أحد أفراد الأسرة المتشكك في اللقاحات.
1⃣ أولا
ترخيص هيئة الغذاء والدواء الأمريكية FDA يعني أن العلماء الخبراء متفقون على أن فوائد اللقاح تفوق المخاطر التي يتعرض لها معظم الأمريكيين
3
بدأت المستشفيات الأمريكية تطعيم العاملين في الرعاية الصحية بعد 4 أيام من ترخيص FDA للقاح فايزر
وقد استند قرار الترخيص إلى توصية لجنة مستقلة من الخبراء الذين حللوا البيانات السريرية لتجارب المرحلة الأخيرة
وهي نفس الإجراءات المتبعة لأي لقاح بما في ذلك لقاحات الإنفلونزا الموسمية
بدأت المستشفيات الأمريكية تطعيم العاملين في الرعاية الصحية بعد 4 أيام من ترخيص FDA للقاح فايزر
وقد استند قرار الترخيص إلى توصية لجنة مستقلة من الخبراء الذين حللوا البيانات السريرية لتجارب المرحلة الأخيرة
وهي نفس الإجراءات المتبعة لأي لقاح بما في ذلك لقاحات الإنفلونزا الموسمية
4
خلال تصويت اللجنة الاستشارية وافق 17 من أصل 22 خبيرا على أن منافع لقاح فايزر تفوق مخاطر استخدامه لمن هم بعمر 16 فما فوق.
صوت 4 خبراء ضد هذا الطلب، وامتنع واحد عن التصويت، فقد أراد الأعضاء المعارضون المزيد من بيانات السلامة لمن تتراوح أعمارهم بين 16 و 17 عاما.
خلال تصويت اللجنة الاستشارية وافق 17 من أصل 22 خبيرا على أن منافع لقاح فايزر تفوق مخاطر استخدامه لمن هم بعمر 16 فما فوق.
صوت 4 خبراء ضد هذا الطلب، وامتنع واحد عن التصويت، فقد أراد الأعضاء المعارضون المزيد من بيانات السلامة لمن تتراوح أعمارهم بين 16 و 17 عاما.
5
ضغط أحد الخبراء لطلب شهرين من البيانات الإضافية حول الفئات الأضعف، ولكن لم يذكر أي من الخبراء المعارضين مخاوف تتعلق بالسلامة.
قال الدكتور ديفيد كيم، مدير قسم اللقاحات في وزارة الصحة الأمريكية:
كنت سأصوت لـ" نعم "بحماس أكبر لو كانت النتائج لعمر 18 عاما فما فوق.
ضغط أحد الخبراء لطلب شهرين من البيانات الإضافية حول الفئات الأضعف، ولكن لم يذكر أي من الخبراء المعارضين مخاوف تتعلق بالسلامة.
قال الدكتور ديفيد كيم، مدير قسم اللقاحات في وزارة الصحة الأمريكية:
كنت سأصوت لـ" نعم "بحماس أكبر لو كانت النتائج لعمر 18 عاما فما فوق.
6
2⃣ ثانيا
ربما حاول الرئيس ترامب تسييس عملية تطوير اللقاح، لكن لم يؤثر ذلك على إجراءات الموافقة.
لقد صرح ترامب في أغسطس أن اللقاح قد يكون متاحا "في وقت قريب" من موعد الانتخابات، وأنه يضغط على الجميع ويستعجلهم، مما أثار المخاوف بأن تقع شركات الأدويةتحت الضغط لتسريع إنتاج اللقاح.
2⃣ ثانيا
ربما حاول الرئيس ترامب تسييس عملية تطوير اللقاح، لكن لم يؤثر ذلك على إجراءات الموافقة.
لقد صرح ترامب في أغسطس أن اللقاح قد يكون متاحا "في وقت قريب" من موعد الانتخابات، وأنه يضغط على الجميع ويستعجلهم، مما أثار المخاوف بأن تقع شركات الأدويةتحت الضغط لتسريع إنتاج اللقاح.
7
لذلك تهدئةللقلق قامت 9 شركات أدويةرائدة بما فيها فايزر وموديرنا بخطوةنادرة وأصدرت في سبتمبر بيانا مشتركا يقدم السلامةعلى السرعة، وتعهدت "بطلب الموافقة أو التصريح الطارئ بعد إثبات السلامة والفعالية من خلال دراسة سريرية للمرحلة الثالثة حسب متطلبات السلطات التنظيمية المختصة كـFDA"
لذلك تهدئةللقلق قامت 9 شركات أدويةرائدة بما فيها فايزر وموديرنا بخطوةنادرة وأصدرت في سبتمبر بيانا مشتركا يقدم السلامةعلى السرعة، وتعهدت "بطلب الموافقة أو التصريح الطارئ بعد إثبات السلامة والفعالية من خلال دراسة سريرية للمرحلة الثالثة حسب متطلبات السلطات التنظيمية المختصة كـFDA"
8
ونشرت نيويرك تايمز أن فايزر رفضت تمويل الحكومةالأمريكية للبحث والتطوير لتجنب الضغوط السياسية.
وعلى الرغم من أن FDA أرادت الحصول على نتائج عدوى 64 متطوعا على الأقل في المراحل المتأخرة من التجارب لتقييم فعالية اللقاح، فقد انتظرت فايزر التقدم بطلب الترخيص حتى بلغ عدد المصابين 94.
ونشرت نيويرك تايمز أن فايزر رفضت تمويل الحكومةالأمريكية للبحث والتطوير لتجنب الضغوط السياسية.
وعلى الرغم من أن FDA أرادت الحصول على نتائج عدوى 64 متطوعا على الأقل في المراحل المتأخرة من التجارب لتقييم فعالية اللقاح، فقد انتظرت فايزر التقدم بطلب الترخيص حتى بلغ عدد المصابين 94.
9
3⃣ ثالثا
لقد تم اختبار لقاحات mRNA على عشرات الآلاف من المتطوعين مما هيأ للعلماء فهما جيدا لكيفيةالاستجابةله.
تلقى متطوعو الدراسة لقاح موديرنا منذ مارس وفايزر منذ أبريل، وكانت الدراستان معشاة منضبطة، أي أنه تم تعيين المشاركين بشكل عشوائي معمى للحصول على اللقاح أو اللقاح الوهمي
3⃣ ثالثا
لقد تم اختبار لقاحات mRNA على عشرات الآلاف من المتطوعين مما هيأ للعلماء فهما جيدا لكيفيةالاستجابةله.
تلقى متطوعو الدراسة لقاح موديرنا منذ مارس وفايزر منذ أبريل، وكانت الدراستان معشاة منضبطة، أي أنه تم تعيين المشاركين بشكل عشوائي معمى للحصول على اللقاح أو اللقاح الوهمي
10
تطوع مع فايزر أكثر من 43000 للمرحلةالأخيرة في 6 دول و16 ولايةأمريكية، فممن أخذ اللقاح أصيب 8 بكوفيد و162 من مجموعةاللقاح الوهمي، أي بفعالية 95٪ للوقايةمن المرض
وشارك مع موديرنا أكثر من 30000 في 30 ولايةأمريكية، أصيب 5 بكوفيد من مجموعةاللقاح و90 من المجموعةالأخرى بفعالية 94.5%
تطوع مع فايزر أكثر من 43000 للمرحلةالأخيرة في 6 دول و16 ولايةأمريكية، فممن أخذ اللقاح أصيب 8 بكوفيد و162 من مجموعةاللقاح الوهمي، أي بفعالية 95٪ للوقايةمن المرض
وشارك مع موديرنا أكثر من 30000 في 30 ولايةأمريكية، أصيب 5 بكوفيد من مجموعةاللقاح و90 من المجموعةالأخرى بفعالية 94.5%
11
وجدير بالذكر أن أكثر اللقاحات فعالية في التاريخ هو لقاح الحصبة بنسبة 97%.
كما تعد تجارب موديرنا وفايزر ضمن الحد المتوسط أو الأعلى من حيث عدد المتطوعين، فبحسب مراجعة تمت في 2012 وجدت أن متوسط عدد المتطوعين لتجربة لقاح ما في مرحلته الثالثة هو بحدود 30000 مشارك.
وجدير بالذكر أن أكثر اللقاحات فعالية في التاريخ هو لقاح الحصبة بنسبة 97%.
كما تعد تجارب موديرنا وفايزر ضمن الحد المتوسط أو الأعلى من حيث عدد المتطوعين، فبحسب مراجعة تمت في 2012 وجدت أن متوسط عدد المتطوعين لتجربة لقاح ما في مرحلته الثالثة هو بحدود 30000 مشارك.
12
4⃣ رابعا
صممت كل من شركة موديرنا وبيونتك لقاحاتهما في غضون أيام، ولكن لا يعني هذا أن العملية كانت سريعة جدا.
على عكس اللقاحات التقليدية يمكن إنشاء اللقاحات التي تعتمد على mRNA باستخدام جينوم الفيروس فقط. وقد قام العلماء الصينيون في يناير بفك وترتيب جينوم فيروس كوفيد 19ونشره.
4⃣ رابعا
صممت كل من شركة موديرنا وبيونتك لقاحاتهما في غضون أيام، ولكن لا يعني هذا أن العملية كانت سريعة جدا.
على عكس اللقاحات التقليدية يمكن إنشاء اللقاحات التي تعتمد على mRNA باستخدام جينوم الفيروس فقط. وقد قام العلماء الصينيون في يناير بفك وترتيب جينوم فيروس كوفيد 19ونشره.
13
في السابق استغرق تطوير أسرع لقاح وهو لقاح النكاف أكثر من 4 سنوات.
قال ألبرت ريزو، كبير المسؤولين الطبيين في جمعية الرئة الأمريكية:
"نحن لا نختصر الخطوات أو نحرق المراحل، لدينا بالفعل تقنية أفضل، فلماذا نعبر الآن الأطلسي في ساعات بينما كان يستغرقنا الأمر في السابق أسبوعين".
في السابق استغرق تطوير أسرع لقاح وهو لقاح النكاف أكثر من 4 سنوات.
قال ألبرت ريزو، كبير المسؤولين الطبيين في جمعية الرئة الأمريكية:
"نحن لا نختصر الخطوات أو نحرق المراحل، لدينا بالفعل تقنية أفضل، فلماذا نعبر الآن الأطلسي في ساعات بينما كان يستغرقنا الأمر في السابق أسبوعين".
14
قام أوجور شاهين، الشريك المؤسس لبيونتك بتصميم تقريبي للقاح خلال عطلة نهاية الأسبوع منتصف يناير، كما طورت موديرنا لقاحها في يومين فقط.
ثم ساعد برنامج OWS في تسريع لقاح موديرنا بمنح الشركة 483 مليون دولار، و472 مليون للتقدم في التجارب السريرية، و 1.5 مليار لشراء 100 مليون جرعة.
قام أوجور شاهين، الشريك المؤسس لبيونتك بتصميم تقريبي للقاح خلال عطلة نهاية الأسبوع منتصف يناير، كما طورت موديرنا لقاحها في يومين فقط.
ثم ساعد برنامج OWS في تسريع لقاح موديرنا بمنح الشركة 483 مليون دولار، و472 مليون للتقدم في التجارب السريرية، و 1.5 مليار لشراء 100 مليون جرعة.
15
خصصت فايزر ملياري دولار لبرنامجها للقاحات منها 500 مليون للمعدات و200 مليون للمكائن الخاصة لتغليف mRNA بغلاف دهني.
واختبرت فايزر عدة لقاحات في آنٍ معا حتى لا تضطر لإعادة العملية إذا فشل البعض. كما اختصرت شهورا عن طريق تعبئة mRNA في عبوات يمكن التخلص منها بدل العبوات المعدنية.
خصصت فايزر ملياري دولار لبرنامجها للقاحات منها 500 مليون للمعدات و200 مليون للمكائن الخاصة لتغليف mRNA بغلاف دهني.
واختبرت فايزر عدة لقاحات في آنٍ معا حتى لا تضطر لإعادة العملية إذا فشل البعض. كما اختصرت شهورا عن طريق تعبئة mRNA في عبوات يمكن التخلص منها بدل العبوات المعدنية.
16
مثل موديرنا صنّعت فايزر جرعات اللقاح أثناء استمرار التجارب السريرية.
بالإضافة إلى ذلك اختارت الشركة تخزين جرعات مختلفة للقاح في مستوعب واحد وشحنها في درجات برودة شبه قطبية تضمن المحافظة على سلامة اللقاح بدلا من اختبار ما إذا كانت الجرعات يمكنها البقاء في درجات حرارة أعلى.
مثل موديرنا صنّعت فايزر جرعات اللقاح أثناء استمرار التجارب السريرية.
بالإضافة إلى ذلك اختارت الشركة تخزين جرعات مختلفة للقاح في مستوعب واحد وشحنها في درجات برودة شبه قطبية تضمن المحافظة على سلامة اللقاح بدلا من اختبار ما إذا كانت الجرعات يمكنها البقاء في درجات حرارة أعلى.
17
5⃣ خامسا
تعتبر اللقاحات التي تستخدم تقنية mRNA جديدة نسبيا، لكن العلماء طوروا هذا النهج منذ عقود
اكتُشف mRNA عام 1961، بعد حوالي 30 عاما اكتشف الباحثون في جامعة ويسكونسن وشركة التكنولوجيا الحيوية Vical Incorporated كيفية تصنيع mRNA بحيث يوجه الخلايا الحية لصنع بروتينات معينة.
5⃣ خامسا
تعتبر اللقاحات التي تستخدم تقنية mRNA جديدة نسبيا، لكن العلماء طوروا هذا النهج منذ عقود
اكتُشف mRNA عام 1961، بعد حوالي 30 عاما اكتشف الباحثون في جامعة ويسكونسن وشركة التكنولوجيا الحيوية Vical Incorporated كيفية تصنيع mRNA بحيث يوجه الخلايا الحية لصنع بروتينات معينة.
18
بحلول 2005 اكتشفت عالمةالكيمياء الحيوية كاتالين كاريكو كيفية تكوين mRNA يتخطى دفاعات الجسم الطبيعية لتجنب استجابة مناعية خطيرة.
ألهم عملها لتأسيس شركةموديرنا التي تركز فقط على علاجات mRNA.
أدخلت موديرنا قبل الجائحة 8 لقاحات mRNA في التجارب السريريةبما في ذلك لقاح الإنفلونزا.
بحلول 2005 اكتشفت عالمةالكيمياء الحيوية كاتالين كاريكو كيفية تكوين mRNA يتخطى دفاعات الجسم الطبيعية لتجنب استجابة مناعية خطيرة.
ألهم عملها لتأسيس شركةموديرنا التي تركز فقط على علاجات mRNA.
أدخلت موديرنا قبل الجائحة 8 لقاحات mRNA في التجارب السريريةبما في ذلك لقاح الإنفلونزا.
19
في 2017 أثبتت كاريكو وباحثون من بايونتك وجامعةبنسلفانيا أن لقاح mRNA يقي الفئران والقردةمن فيروس زيكا، لذلك لم تفاجأ بنجاح لقاحي mRNA للوقاية من كوفيد
وصرحت
حين يعجب البعض أن لقاح mRNA لم يسبق له ظهور، فمن المهم جدا التوضيح أنه ليس لفشل اللقاح ولكن لم يتح له الوقت ليقدم للناس
في 2017 أثبتت كاريكو وباحثون من بايونتك وجامعةبنسلفانيا أن لقاح mRNA يقي الفئران والقردةمن فيروس زيكا، لذلك لم تفاجأ بنجاح لقاحي mRNA للوقاية من كوفيد
وصرحت
حين يعجب البعض أن لقاح mRNA لم يسبق له ظهور، فمن المهم جدا التوضيح أنه ليس لفشل اللقاح ولكن لم يتح له الوقت ليقدم للناس
20
6⃣ سادسا
الآثار الجانبية بعيدة المدى غير محتملة الحدوث، بينما يراقب العلماء الأعراض قصيرة المدى وهي في العموم أعراض عابرة ومعتدلة.
تابعت كل من موديرنا وفايزر المتطوعين بعد شهرين على الأقل من تلقيهم الجرعة الثانية (يتطلب كلا اللقاحين جرعتين) ولم تظهر أعراض جانبية شديدة مقلقة.
6⃣ سادسا
الآثار الجانبية بعيدة المدى غير محتملة الحدوث، بينما يراقب العلماء الأعراض قصيرة المدى وهي في العموم أعراض عابرة ومعتدلة.
تابعت كل من موديرنا وفايزر المتطوعين بعد شهرين على الأقل من تلقيهم الجرعة الثانية (يتطلب كلا اللقاحين جرعتين) ولم تظهر أعراض جانبية شديدة مقلقة.
21
وكتبت ميغان راني مديرة مركز الحياة للصحة الرقمية بجامعة براون مؤخرا على تويتر
"تظهر الآثار الجانبية الضارة الموثقة للقاحات غالبًا في غضون ساعات، وأحيانا أيام، ونادرا خلال أسابيع"
مع لقاحات mRNA على وجه الخصوص يقوم الجسم بتدمير الجزيء بسرعة كبيرة، ما يعني أنه لن يبقى في الجسم.
وكتبت ميغان راني مديرة مركز الحياة للصحة الرقمية بجامعة براون مؤخرا على تويتر
"تظهر الآثار الجانبية الضارة الموثقة للقاحات غالبًا في غضون ساعات، وأحيانا أيام، ونادرا خلال أسابيع"
مع لقاحات mRNA على وجه الخصوص يقوم الجسم بتدمير الجزيء بسرعة كبيرة، ما يعني أنه لن يبقى في الجسم.
22
أبلغ معظم المشاركين مع Pfizer عن آثار جانبية مؤقتة بعد التطعيم، كالتعب والصداع والألم موقع الحقن.
وأبلغ الأشخاص دون سن 55 عاما عن مزيد من الآثار الجانبية بشكل عام، فقد أبلغ 4.6% ممن تتراوح أعمارهم بين 18 و55 عن إجهاد شديد بعد أخذ الجرعة الثانية، و3.2% أصابهم صداع شديد.
أبلغ معظم المشاركين مع Pfizer عن آثار جانبية مؤقتة بعد التطعيم، كالتعب والصداع والألم موقع الحقن.
وأبلغ الأشخاص دون سن 55 عاما عن مزيد من الآثار الجانبية بشكل عام، فقد أبلغ 4.6% ممن تتراوح أعمارهم بين 18 و55 عن إجهاد شديد بعد أخذ الجرعة الثانية، و3.2% أصابهم صداع شديد.
23
بينما عند Moderna فأظهر 9 من كل 10 أشخاص حصلوا على اللقاح بعض الآثار الجانبية، لكنها كانت في الغالب خفيفةأو معتدلة، وقد ظهرت آثار جانبيةأكثر حدة على 17% كالألم أو التورم في موقع الحقن والحمى والصداع والتعب والغثيان والقيء، واستمرت الآثار الجانبيةمن يوم إلى 3 أيام حسب بيان FDA.
بينما عند Moderna فأظهر 9 من كل 10 أشخاص حصلوا على اللقاح بعض الآثار الجانبية، لكنها كانت في الغالب خفيفةأو معتدلة، وقد ظهرت آثار جانبيةأكثر حدة على 17% كالألم أو التورم في موقع الحقن والحمى والصداع والتعب والغثيان والقيء، واستمرت الآثار الجانبيةمن يوم إلى 3 أيام حسب بيان FDA.
24
في كلا تجربتي فايزر وموديرنا كانت هذه النتائج متوازنة للجنسين، والفئات العمرية المختلفة، والمجموعات العرقية، والأشخاص الذين لديهم تاريخ مرضي ومشاكل صحية مسبقة.
وبحسب الخبرات السابقة فإنه من النادر بعد الموافقة على لقاح من قبل FDA اكتشاف أي آثار جانبية خطيرة جديدة غير متوقعة.
في كلا تجربتي فايزر وموديرنا كانت هذه النتائج متوازنة للجنسين، والفئات العمرية المختلفة، والمجموعات العرقية، والأشخاص الذين لديهم تاريخ مرضي ومشاكل صحية مسبقة.
وبحسب الخبرات السابقة فإنه من النادر بعد الموافقة على لقاح من قبل FDA اكتشاف أي آثار جانبية خطيرة جديدة غير متوقعة.
25
7⃣ سابعا
لم يوص بعد بلقاح فايزر للحوامل والأطفال بسبب نقص البيانات وليس لسبب آخر.
كان متطوعو فايزر بسن 12 عاما وأكثر، لكن عينةالأطفال بين 12 و15 عاما كانت أصغر من أن توازِن المخاطر، لذلك سمحت FDA بإعطاء اللقاح فقط لسن 16 عاما فما فوق.
أما متطوعو موديرنا فكانوا 18 عاما وأكثر.
7⃣ سابعا
لم يوص بعد بلقاح فايزر للحوامل والأطفال بسبب نقص البيانات وليس لسبب آخر.
كان متطوعو فايزر بسن 12 عاما وأكثر، لكن عينةالأطفال بين 12 و15 عاما كانت أصغر من أن توازِن المخاطر، لذلك سمحت FDA بإعطاء اللقاح فقط لسن 16 عاما فما فوق.
أما متطوعو موديرنا فكانوا 18 عاما وأكثر.
26
يصعب غالبا إشراك الأطفال في التجارب لاعتبارات أخلاقية وصحية، ولا يرتاح الآباء للتوقيع على مشاركة أطفالهم.
ويفضل الباحثون اختبار اللقاحات على المراهقين أولا، ولكن ليس من سبب وجيه للشك في أن رد فعل الأطفال سيكون سيئا، فهم يستجيبون للقاحات بشكل جيد او مماثل لشاب بالغ وربما أفضل.
يصعب غالبا إشراك الأطفال في التجارب لاعتبارات أخلاقية وصحية، ولا يرتاح الآباء للتوقيع على مشاركة أطفالهم.
ويفضل الباحثون اختبار اللقاحات على المراهقين أولا، ولكن ليس من سبب وجيه للشك في أن رد فعل الأطفال سيكون سيئا، فهم يستجيبون للقاحات بشكل جيد او مماثل لشاب بالغ وربما أفضل.
27
لا يُتوقع من الحوامل الاستجابة بشكل مختلف أيضا على الرغم من أنه لم يشتركن في التجارب حتى الآن، إلا أن FDA تقول إنه لن يتم حرمانهن من اللقاح إذا قرروا وأطباؤهن أنه الخيار المناسب لهن.
لا يُتوقع من الحوامل الاستجابة بشكل مختلف أيضا على الرغم من أنه لم يشتركن في التجارب حتى الآن، إلا أن FDA تقول إنه لن يتم حرمانهن من اللقاح إذا قرروا وأطباؤهن أنه الخيار المناسب لهن.
28
تخطط شركة Pfizer و Moderna وضع النساء الحوامل اللواتي يخترن الحصول على التطعيم تحت المتابعة.
هذه هي الطريقة التي قرر بها خبراء الصحة العامة سابقا أنه من الآمن للحوامل الحصول على لقاح الإنفلونزا، رغم أنهن لم يشتركن في التجارب مطلقا.
تخطط شركة Pfizer و Moderna وضع النساء الحوامل اللواتي يخترن الحصول على التطعيم تحت المتابعة.
هذه هي الطريقة التي قرر بها خبراء الصحة العامة سابقا أنه من الآمن للحوامل الحصول على لقاح الإنفلونزا، رغم أنهن لم يشتركن في التجارب مطلقا.
29
من جهة أخرى، أشارت مراجعات FDA أن هناك "بيانات غير كافية" لتقييم ما إذا كان اللقاح آمنا لمن يعانون من نقص المناعة.
ورغم أن التجارب في المراحل الأخيرة تضمنت بعض الذين يعانون من مثل هذه الحالات، فقد يكون اللقاح أقل فعالية إذا كان جهاز المناعة لدى المريض لا يعمل بشكل صحيح.
من جهة أخرى، أشارت مراجعات FDA أن هناك "بيانات غير كافية" لتقييم ما إذا كان اللقاح آمنا لمن يعانون من نقص المناعة.
ورغم أن التجارب في المراحل الأخيرة تضمنت بعض الذين يعانون من مثل هذه الحالات، فقد يكون اللقاح أقل فعالية إذا كان جهاز المناعة لدى المريض لا يعمل بشكل صحيح.
30
8⃣ ثامنا
التجارب السريرية لها تاريخ مخجل ومهين بين الأقليات العرقية، لكن تجارب اللقاح أجريت بأمان بين مجموعات عرقية متنوعة من المتطوعين.
لا يزال العديد من الأمريكيين الأفارقة يشككون في اللقاحات بسبب تاريخ طويل من الاستغلال الطبي.
8⃣ ثامنا
التجارب السريرية لها تاريخ مخجل ومهين بين الأقليات العرقية، لكن تجارب اللقاح أجريت بأمان بين مجموعات عرقية متنوعة من المتطوعين.
لا يزال العديد من الأمريكيين الأفارقة يشككون في اللقاحات بسبب تاريخ طويل من الاستغلال الطبي.
31
في القرن التاسع عشر أجرى جيمس سيمز تجارب إنجابيةعلى النساء العبيد دون تخدير
وحرمت تجربةتوسكيجي على مدى 40 عاما الرجال السود الملتحقين بها من علاج الزهري بعد وعد بعلاج مجاني
من عام 1961 إلى 1974 اختبرت تجربةسجن هولمزبيرج في فيلادلفيا المواد السامة والمهلوسات على السجناء السود
في القرن التاسع عشر أجرى جيمس سيمز تجارب إنجابيةعلى النساء العبيد دون تخدير
وحرمت تجربةتوسكيجي على مدى 40 عاما الرجال السود الملتحقين بها من علاج الزهري بعد وعد بعلاج مجاني
من عام 1961 إلى 1974 اختبرت تجربةسجن هولمزبيرج في فيلادلفيا المواد السامة والمهلوسات على السجناء السود
32
حاولت تجارب اللقاح الأخيرة أن تشمل مجموعات عرقية منوعة، حتى أن موديرنا أخرت تجربتها في سبتمبر لإتاحة الوقت للمتطوعين الملونين للانضمام.
قال ستيفان بانسيل، رئيس تنفيذي موديرنا
"أفضل أن يتوفر عدد أكبر من المشاركين المتنوعين وأن نأخذ أسبوعا إضافيا، فالتنوع يهمنا أكثر من السرعة".
حاولت تجارب اللقاح الأخيرة أن تشمل مجموعات عرقية منوعة، حتى أن موديرنا أخرت تجربتها في سبتمبر لإتاحة الوقت للمتطوعين الملونين للانضمام.
قال ستيفان بانسيل، رئيس تنفيذي موديرنا
"أفضل أن يتوفر عدد أكبر من المشاركين المتنوعين وأن نأخذ أسبوعا إضافيا، فالتنوع يهمنا أكثر من السرعة".
33
اعتبارا من أواخر أكتوبر كان 37% من المتطوعين لتجربة موديرنا من غير البيض، وتوزعوا على النحو التالي:
لاتينيين 20%
أمريكيين أفارقة 10%
آسيويون 4%
أما متطوعو فايزر فكان 42% من غير البيض، وتوزعوا على النحو التالي:
لاتينيين 26%
أمريكيين أفارقة 10%
آسيويون 5%
أمريكيون أصليون 1%
اعتبارا من أواخر أكتوبر كان 37% من المتطوعين لتجربة موديرنا من غير البيض، وتوزعوا على النحو التالي:
لاتينيين 20%
أمريكيين أفارقة 10%
آسيويون 4%
أما متطوعو فايزر فكان 42% من غير البيض، وتوزعوا على النحو التالي:
لاتينيين 26%
أمريكيين أفارقة 10%
آسيويون 5%
أمريكيون أصليون 1%
34
9⃣ تاسعا
يتفق العلماء على أن الحصول على لقاح مصرح من FDA أكثر أمانا من المخاطرة بالإصابة بكوفيد الذي قد يترك آثارا طويلة الأمد.
يعاني العديد من مرضى كوفيد 19 من مضاعفات طويلة الأمد رغم أن الباحثين لا يزالون غير متأكدين على وجه التحديد من فئة المرضى المعرضين لهذه المضاعفات.
9⃣ تاسعا
يتفق العلماء على أن الحصول على لقاح مصرح من FDA أكثر أمانا من المخاطرة بالإصابة بكوفيد الذي قد يترك آثارا طويلة الأمد.
يعاني العديد من مرضى كوفيد 19 من مضاعفات طويلة الأمد رغم أن الباحثين لا يزالون غير متأكدين على وجه التحديد من فئة المرضى المعرضين لهذه المضاعفات.
35
وجد تقرير يوليو من CDC أن حوالي ثلث مرضى كوفيد الذين شملهم الاستطلاع لم يتعافوا تماما بعد أسبوعين أو 3 أسابيع
بينما قدرت دراسةنشرت في أغسطس أن 10% من المرضى عانوا فترات طويلةمن المرض
وخاض العديد منهم معارك استمرت لأشهر مع
التعب
آلام العضلات
صعوبةالتنفس
خفقان القلب
صعوبةالنوم
وجد تقرير يوليو من CDC أن حوالي ثلث مرضى كوفيد الذين شملهم الاستطلاع لم يتعافوا تماما بعد أسبوعين أو 3 أسابيع
بينما قدرت دراسةنشرت في أغسطس أن 10% من المرضى عانوا فترات طويلةمن المرض
وخاض العديد منهم معارك استمرت لأشهر مع
التعب
آلام العضلات
صعوبةالتنفس
خفقان القلب
صعوبةالنوم
36
أبلغ البعض عن مشاكل عصبيةمثل الدوخة، الارتباك، والهذيان،
وأعراض غريبةلدى بعض آخر كتساقط الشعر وتقشرات جلدية حمراء.
وصرح آخرون ممن عانوا مضاعفات طويلةالأمد عن شعورهم بالضعف أو الضبابية بعد مزيد من النشاط البدني، وهي سمة مميزة لمتلازمة التعب المزمن، وهو مرض قد يستمر لعدة سنوات.
أبلغ البعض عن مشاكل عصبيةمثل الدوخة، الارتباك، والهذيان،
وأعراض غريبةلدى بعض آخر كتساقط الشعر وتقشرات جلدية حمراء.
وصرح آخرون ممن عانوا مضاعفات طويلةالأمد عن شعورهم بالضعف أو الضبابية بعد مزيد من النشاط البدني، وهي سمة مميزة لمتلازمة التعب المزمن، وهو مرض قد يستمر لعدة سنوات.
37
وجدت دراسة عن مرضى سارس في هونج كونج أن 27٪ جاءت أعراضهم متوافقة لمتلازمة التعب المزمن بعد 4 أعوام من مرضهم (تشترك جينات سارس وكوفيد بنحو 80%)
ودراسة أخرى على 109 مريض سارس في كندا وجدت أن أكثر من نصفهم تركوا العمل بسبب التعب والضعف المستمر بعد عام من خروجهم من العنايةالمركزة
وجدت دراسة عن مرضى سارس في هونج كونج أن 27٪ جاءت أعراضهم متوافقة لمتلازمة التعب المزمن بعد 4 أعوام من مرضهم (تشترك جينات سارس وكوفيد بنحو 80%)
ودراسة أخرى على 109 مريض سارس في كندا وجدت أن أكثر من نصفهم تركوا العمل بسبب التعب والضعف المستمر بعد عام من خروجهم من العنايةالمركزة
38
قال الدكتور نيت فافيني، الرئيس الطبي في Forward، وهي مؤسسة للرعاية الأولية
"هناك حديث في المجتمع الطبي عن مرض شبيه بمتلازمة التعب المزمن يمكن أن يحدث بعد الإصابة بكوفيد 19، ولسوء الحظ ستكون هناك مجموعة صغيرة من الأشخاص الذين سيعانون من هذه الأعراض المزمنة لسنوات".
قال الدكتور نيت فافيني، الرئيس الطبي في Forward، وهي مؤسسة للرعاية الأولية
"هناك حديث في المجتمع الطبي عن مرض شبيه بمتلازمة التعب المزمن يمكن أن يحدث بعد الإصابة بكوفيد 19، ولسوء الحظ ستكون هناك مجموعة صغيرة من الأشخاص الذين سيعانون من هذه الأعراض المزمنة لسنوات".
39
المصادر 1
المقال
businessinsider.com
استطلاعات الرأي حول نسبة الرافضين للقاح
fivethirtyeight.com
الرغبة في أخذ اللقاح ترتفع لـ60%
pewresearch.org
ما هي التجارب السريرية
sciencealert.com
المصادر 1
المقال
businessinsider.com
استطلاعات الرأي حول نسبة الرافضين للقاح
fivethirtyeight.com
الرغبة في أخذ اللقاح ترتفع لـ60%
pewresearch.org
ما هي التجارب السريرية
sciencealert.com
40
المصادر 2
السبب وراء تصويت 4 خبراء بـ "لا" للقاح فايزر
businessinsider.com.au
تصريحات ترامب بخصوص إنتاج اللقاح
businessinsider.com.au
بيان شركات الأدوية المشترك في سبتمبر
businesswire.com
تقرير نيويورك تايمز عن رفض التمويل الحكومي
nytimes.com
المصادر 2
السبب وراء تصويت 4 خبراء بـ "لا" للقاح فايزر
businessinsider.com.au
تصريحات ترامب بخصوص إنتاج اللقاح
businessinsider.com.au
بيان شركات الأدوية المشترك في سبتمبر
businesswire.com
تقرير نيويورك تايمز عن رفض التمويل الحكومي
nytimes.com
41
المصادر 3
مراجعةلعدد المشاركين اللازم للمرحلة الثالثة لتجربة لقاح
ncbi.nlm.nih.gov
جينوم فيروس كوفيد 19
ncbi.nlm.nih.gov
ثريد للـ @DrAbukiwan وآخر لـ @MaenHouseh يتحدثان عن قصةلقاح النكاف وسرعة إنتاج لقاح كوفيد
المصادر 3
مراجعةلعدد المشاركين اللازم للمرحلة الثالثة لتجربة لقاح
ncbi.nlm.nih.gov
جينوم فيروس كوفيد 19
ncbi.nlm.nih.gov
ثريد للـ @DrAbukiwan وآخر لـ @MaenHouseh يتحدثان عن قصةلقاح النكاف وسرعة إنتاج لقاح كوفيد
42
المصادر 4
ما هي OWS
en.wikipedia.org
تمويل فايزر لأبحاث لقاح كورونا
wsj.com
نشر موديرنا نتائج سريرية للقاح mRNA للإنفلونزا في مايو 2019
biospace.com
تقرير صحفي عن كتالين كاريكو
businessinsider.com.au
المصادر 4
ما هي OWS
en.wikipedia.org
تمويل فايزر لأبحاث لقاح كورونا
wsj.com
نشر موديرنا نتائج سريرية للقاح mRNA للإنفلونزا في مايو 2019
biospace.com
تقرير صحفي عن كتالين كاريكو
businessinsider.com.au
43
المصادر 5
الآثار الجانبية للقاح فايزر
fda.gov
businessinsider.com.au
الآثار الجانبية للقاح موديرنا
fda.gov
businessinsider.com.au
التقرير الديموغرافي لمتطوعي تجربة لقاح موديرنا
modernatx.com
المصادر 5
الآثار الجانبية للقاح فايزر
fda.gov
businessinsider.com.au
الآثار الجانبية للقاح موديرنا
fda.gov
businessinsider.com.au
التقرير الديموغرافي لمتطوعي تجربة لقاح موديرنا
modernatx.com
44
المصادر 6
التاريخ الأسود للتجارب الطبية على الأمريكيين الأفارقة
تجارب جيمس سيمز
history.com
تجربة توسكيجي من 1932 إلى 1972
en.wikipedia.org
تجربة سجن هولمزبيرغ من 1961 إلى 1974
upenn.edu
تقرير CDC عن مضاعفات كوفيد 19
cdc.gov
المصادر 6
التاريخ الأسود للتجارب الطبية على الأمريكيين الأفارقة
تجارب جيمس سيمز
history.com
تجربة توسكيجي من 1932 إلى 1972
en.wikipedia.org
تجربة سجن هولمزبيرغ من 1961 إلى 1974
upenn.edu
تقرير CDC عن مضاعفات كوفيد 19
cdc.gov
45
المصادر 7
دراسة حول مضعفات كوفيد 19
bmj.com
مزيد من مضاعفات كوفيد
businessinsider.com.au
businessinsider.com.au
businessinsider.com.au
businessinsider.com.au
دراستي متلازمة التعب المزمن مع مرضى سارس
jamanetwork.com
nejm.org
المصادر 7
دراسة حول مضعفات كوفيد 19
bmj.com
مزيد من مضاعفات كوفيد
businessinsider.com.au
businessinsider.com.au
businessinsider.com.au
businessinsider.com.au
دراستي متلازمة التعب المزمن مع مرضى سارس
jamanetwork.com
nejm.org
جاري تحميل الاقتراحات...