اسبوع الاخبار الرائعة:
ستجتمع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في 17 ديسمبر لمناقشة لقاح شركة موديرنا.
ومن المحتمل أن يصدر تصريح طوارىء للقاح يوم الجمعة بعد أن أكدت مراجعة البيانات التفصيلية من قبل علماء FDA انه كان فعالًا بنسبة 94٪ و لاتوجد أي مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة (1)
ستجتمع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA في 17 ديسمبر لمناقشة لقاح شركة موديرنا.
ومن المحتمل أن يصدر تصريح طوارىء للقاح يوم الجمعة بعد أن أكدت مراجعة البيانات التفصيلية من قبل علماء FDA انه كان فعالًا بنسبة 94٪ و لاتوجد أي مخاوف خطيرة تتعلق بالسلامة (1)
من ناحية اخرى، تقوم صحة كندا Health Canada بمراجعة لقاح موديرنا منذ أكتوبر ، حيث يتم تقييم بيانات تجارب المرحلة الثالثة اولاً بأول و يبدوا ان فحص بيانات التجارب قد انتهى وهناك اقتناع تام بها ، لكن مازالت كندا تحتاج الى بيانات عن مصانع موديرنا. (2)
استغرق الأمر خمسة أيام فقط من التسليم النهائي لبيانات التصنيع الخاصة بلقاح فايزر للحصول على موافقة صحة كندا.
لكن صحة كندا تقول إن مصانع موديرنا جديدة ولم يتم تسجيلها من قبل لدى Health Canada ، على عكس فايزر التي تمت مراجعة مواقع التصنيع التي تستخدمها بواسطة صحة كندا من قبل. (3)
لكن صحة كندا تقول إن مصانع موديرنا جديدة ولم يتم تسجيلها من قبل لدى Health Canada ، على عكس فايزر التي تمت مراجعة مواقع التصنيع التي تستخدمها بواسطة صحة كندا من قبل. (3)
يضم فريق مراجعة صحة كندا Health Canada خبراء في مجموعة متنوعة من المجالات ، من علماء الفيروسات و الأمراض المعدية و الصيدلة الاكلينيكية و السموم والصيدلة الصناعية وممارسات التصنيع الجيد. (4)
المراجعات المستمرة لقاحين آخرين أقل تأكيدًا ، حيث من المحتمل أن تحتاج AstraZeneca إلى مزيد من الدراسة قبل أن تكون Health Canada جاهزة لاتخاذ قرار ، ولا تزال مراجعة مرشح لقاح Johnson & Johnson في المراحل المبكرة جدًا.
(5)
(5)
كانت AstraZeneca هي أول من قدم طلبًا ، لكن مراجعة لقاحها تأثرت عندما أدركت الشركة أن بعض المرضى في التجربة السريرية لم يتم إعطاؤهم جرعات كاملة من اللقاح. (6)
ويبدوا انه بسبب هذه المشكلة ، لا تزال Health Canada تراجع البيانات لتقرير ما إذا كانت ستطلب من الشركة إكمال المزيد من الدراسات. وقالت إن شركاء دوليين آخرين يخضعون لنفس العملية حاليًا. (7)
قدمت شركة Johnson & Johnson طلبها قبل أسبوعين فقط للحصول على الموافقة الكندية وتقوم الفرق بإجراء مراجعات أولية الآن. (8)
من المتوقع أن تكون شركتا Pfizer و Moderna معًا قد قدمتا 60 مليون جرعة من اللقاحات إلى كندا بحلول الخريف المقبل ، وهو ما يكفي لتحصين 30 مليون شخص. (9)
اشترت كندا جرعات من ثلاثة لقاحات أخرى ولكن لم يتقدم أي من صانعيها بطلب للحصول على الموافقة حتى الان. (10)
قالت وزيرة المشتريات الكندية أنيتا أناند إنها تتوقع الحصول على 30 ألف جرعة اضافية من شركة فايزر هذا الأسبوع وشحنة مماثلة الأسبوع المقبل. وقالت الحكومة الفيدرالية الكندية إن حوالي 249 ألف جرعة ستصل بحلول نهاية الشهر. (11)
تتوقع كندا أن تنتهي من مرحلة تطعيم المجموعات ذات الاولوية وتتوسع في برامج التطعيم لتشمل كل سكان كندا ابتداء من شهر ابريل ، كما تتوقع ان تكون انتهت من تطعيم كل السكان الذين يرغبون في التطعيم بحلول نهاية سبتمبر 2021. (12)
جاري تحميل الاقتراحات...