1⃣ماذا يعني أن لقاح فايزر "فعال بنسبة 90%"؟
- مبدئيا هل هذه أخبار جيدة؟ .. نعم بكل تأكيد .. ولكن!
- هل يعني هذا أنه فعال بنسبة 90% في الوقاية ضد كوڤيد الشديد الذي قد يتطلب دخول المستشفى أو يؤدي للوفاة؟ .. لا .. لأن الصورة الشديدة ليست هي المؤشر الرئيسي القائم عليه تصميم التجربة
- مبدئيا هل هذه أخبار جيدة؟ .. نعم بكل تأكيد .. ولكن!
- هل يعني هذا أنه فعال بنسبة 90% في الوقاية ضد كوڤيد الشديد الذي قد يتطلب دخول المستشفى أو يؤدي للوفاة؟ .. لا .. لأن الصورة الشديدة ليست هي المؤشر الرئيسي القائم عليه تصميم التجربة
2⃣- أغلبية الحالات طفيفة كما تعلمون، وانتظار حدوث حالات إصابة شديدة في التجربة معناه وقت أطول وتأخر اللقاح
- هل هناك احتمال أن اللقاح يوفر وقاية ضد الصورة المرضية الشديدة؟ .. نعم بكل تأكيد، ولكن تظل هذه الفرصة مجهولة حتى الآن لأنها مؤشر ثانوي في التجربة ومن الممكن أن تنجح بدونه
- هل هناك احتمال أن اللقاح يوفر وقاية ضد الصورة المرضية الشديدة؟ .. نعم بكل تأكيد، ولكن تظل هذه الفرصة مجهولة حتى الآن لأنها مؤشر ثانوي في التجربة ومن الممكن أن تنجح بدونه
3⃣- كما تعلمون، هناك فرصة عالية لحدوث إصابة بدون أعراض وهؤلاء الأشخاص قادرون على نشر العدوى. اللقاح الكفء يوفر وقاية ضد العدوى، وبالتالي يكسر حلقة الانتشار.
- هل 90% فعالية معناها أن لقاح فايزر يوفر وقاية ضد العدوى بنسبة 90%؟ .. لا .. لأن هذا المؤشر لم يدخل أصلا في تصميم التجربة
- هل 90% فعالية معناها أن لقاح فايزر يوفر وقاية ضد العدوى بنسبة 90%؟ .. لا .. لأن هذا المؤشر لم يدخل أصلا في تصميم التجربة
4⃣- ماذا تعني إذا نسبة الفعالية العالية هذه؟
تعني أن بعد فحص نتائج 94 متطوع أصيبوا بالعدوى أثناء التجربة (من أصل ≈43K مشترك)، وجدوا أن اللقاح فعال بنسبة 90% في الوقاية من صورة المرض الطفيفة
- هل الوقاية من المرض الطفيف هو سقف طموحاتنا؟
بالطبع لا ولكنه المتاح في ظل الظروف الحالية
تعني أن بعد فحص نتائج 94 متطوع أصيبوا بالعدوى أثناء التجربة (من أصل ≈43K مشترك)، وجدوا أن اللقاح فعال بنسبة 90% في الوقاية من صورة المرض الطفيفة
- هل الوقاية من المرض الطفيف هو سقف طموحاتنا؟
بالطبع لا ولكنه المتاح في ظل الظروف الحالية
5⃣- هل هناك أي فائدة من وراء لقاح يوفر وقاية ضد الصورة المرضية الطفيفة لكوڤيد؟
نعم لسببين:
1- لأن أي تقليل في فرصة تفاقم المرض يؤدي إلى تقليل معدل الوفيات بشكل غير مباشر
2- لأن عدم ظهور أعراض شديدة معناه أن الفيروس لا يتكاثر بكفاءة، مما يؤدي إلي تقليل معدل الانتشار بشكل غير مباشر
نعم لسببين:
1- لأن أي تقليل في فرصة تفاقم المرض يؤدي إلى تقليل معدل الوفيات بشكل غير مباشر
2- لأن عدم ظهور أعراض شديدة معناه أن الفيروس لا يتكاثر بكفاءة، مما يؤدي إلي تقليل معدل الانتشار بشكل غير مباشر
6⃣-ما هي الخطوة التالية للقاح فايزر؟
ستستكمل التجربة حتى يتم الوصول لعدد المصابين المخطط له (164 متطوع). قد تتغير نسبة الـ 90% بعد الفحص النهائي للنتائج.
سيستمر فحص المشتركين لمدة لا تقل عن شهرين، وفي حالة سلامة اللقاح، من حق الشركة أن تتقدم بطلب للحصول على إذن بالاستخدام الطارئ.
ستستكمل التجربة حتى يتم الوصول لعدد المصابين المخطط له (164 متطوع). قد تتغير نسبة الـ 90% بعد الفحص النهائي للنتائج.
سيستمر فحص المشتركين لمدة لا تقل عن شهرين، وفي حالة سلامة اللقاح، من حق الشركة أن تتقدم بطلب للحصول على إذن بالاستخدام الطارئ.
جاري تحميل الاقتراحات...