1⃣وأخيراً، كشف الروس عن النتائج الأولية من تجاربهم لتقييم سلامة ومناعة "اللقاح الروسي" أو "Sputnik V" في ورقة علمية نشرت اليوم في مجلة لانسيت. تشير الورقة إلى نتائج تجربتين (open-label و non-randomized) للمرحلتين 1/2.
thelancet.com
وإليكم أهم التفاصيل في هذه السلسلة 👇
thelancet.com
وإليكم أهم التفاصيل في هذه السلسلة 👇
2⃣يتركب اللقاح من نوعين من ناقلات أدينو الفيروسية (Ad26 و Ad5) المهندسة وراثيا لحمل الجين الخاص بالبروتين الشوكي S من فيروس SARS CoV-2. نفذت هذه التجارب بنظام التعزيز (prime-boost) حيث يتم إعطاء جرعتين من اللقاح:
- الأولى من rAd26-S
- ثم بعد 21 يتم إعطاء الجرعة الثانية من rAd5-S
- الأولى من rAd26-S
- ثم بعد 21 يتم إعطاء الجرعة الثانية من rAd5-S
3⃣- التجارب حديثة: بدأت في 18 يونيو وانتهت في 3 أغسطس
- تضمنت التجربتين 76 من المتطوعين الأصحاء (38 في كل تجربة)
- في المرحلة الأولى تم اختبار المكونات الفردية للقاح (المكون من جزئين) للتأكد من سلامتها
- اختبرت المرحلة الثانية قدرة اللقاح الكامل (جرعتين) على إثارة استجابة مناعية
- تضمنت التجربتين 76 من المتطوعين الأصحاء (38 في كل تجربة)
- في المرحلة الأولى تم اختبار المكونات الفردية للقاح (المكون من جزئين) للتأكد من سلامتها
- اختبرت المرحلة الثانية قدرة اللقاح الكامل (جرعتين) على إثارة استجابة مناعية
4⃣تشير النتائج إلى:
- عدم وجود آثار سلبية خطيرة بين المشاركين
- استثارة استجابة في صورة أجسام مضادة محيدة ومناعة خلوية
- مستوى الأجسام المضادة كان أعلى من المستويات التي تم رصدها في المتعافين
- ارتفعت معدلات الأجسام المضادة في اليوم 14، وتم رصد مناعة خلوية في اليوم 28 بعد التطعيم
- عدم وجود آثار سلبية خطيرة بين المشاركين
- استثارة استجابة في صورة أجسام مضادة محيدة ومناعة خلوية
- مستوى الأجسام المضادة كان أعلى من المستويات التي تم رصدها في المتعافين
- ارتفعت معدلات الأجسام المضادة في اليوم 14، وتم رصد مناعة خلوية في اليوم 28 بعد التطعيم
5⃣- نشر النتائج بشفافية هو علامة جيدة جدا، وهو ما نطمح إليه مع أي لقاح آخر
- النتائج الأولية مبشرة، ولكنها لا تغني عن المرحلة التجريبية الثالثة ولا تعطي مبرر كافي لترخيص أو استيراد اللقاح
- لا نزال في حاجة إلى تجارب كبيرة منضبطة للتحقق من سلامة وفعالية اللقاح في الوقاية من العدوى
- النتائج الأولية مبشرة، ولكنها لا تغني عن المرحلة التجريبية الثالثة ولا تعطي مبرر كافي لترخيص أو استيراد اللقاح
- لا نزال في حاجة إلى تجارب كبيرة منضبطة للتحقق من سلامة وفعالية اللقاح في الوقاية من العدوى
جاري تحميل الاقتراحات...