لقاح اكسفور تحديث مهم 🛑
تزامنا مع اعلان المطورين للقاح اكسفورد لنتائج جيدا جدا
اعلنوا ايضا استعدادهم لدخولهم مرحلة Human challenge”
المعنى:
إصابة متطوعين بشكل متعمد بالفيروس لمعرفة فعالية اللقاح
لفهم لماذا اتخذ مثل هذا الاجراء، استعرض معكم خطوات اعتماد اللقاح بشكل موجز ومبسط
تزامنا مع اعلان المطورين للقاح اكسفورد لنتائج جيدا جدا
اعلنوا ايضا استعدادهم لدخولهم مرحلة Human challenge”
المعنى:
إصابة متطوعين بشكل متعمد بالفيروس لمعرفة فعالية اللقاح
لفهم لماذا اتخذ مثل هذا الاجراء، استعرض معكم خطوات اعتماد اللقاح بشكل موجز ومبسط
بعد الإنتهاء من التجارب المخبرية على الحيوانات يتم الانتقال الى المرحلة الاولى من التجارب على البشر وتكون على عدد محدود من المتطوعين وهي للتأكد من آمان وفعالية اللقاح وايضا الاعراض الجانبية
المرحلة الثانية:
تكون على عدد اكبر من المتطوعين يصل الى ٧٠٠ شخص، وهي اساسية لفهم ما ذا كانت الجرعات تحتاج الى تعديل لتوفير الحماية المطلوبة، ايضا كم عدد الجرعات المطلوبة و الوقت بين كل جرعة
تكون على عدد اكبر من المتطوعين يصل الى ٧٠٠ شخص، وهي اساسية لفهم ما ذا كانت الجرعات تحتاج الى تعديل لتوفير الحماية المطلوبة، ايضا كم عدد الجرعات المطلوبة و الوقت بين كل جرعة
المرحلة الثالثة:
قبل الاعتماد، وتكون عادة على شريحة اكبر من المجتمع تشمل الصغار-الكبار-الشيوخ قد يصل عددهم الى ٣٠الف متطوع!
يتم متابعة هؤلاء المتطوعين باستمرار لمعرفة اذا ما طوروا المرض ام لا!
هذه المرحلة تحتاج الى وقت طويل جدا
قبل الاعتماد، وتكون عادة على شريحة اكبر من المجتمع تشمل الصغار-الكبار-الشيوخ قد يصل عددهم الى ٣٠الف متطوع!
يتم متابعة هؤلاء المتطوعين باستمرار لمعرفة اذا ما طوروا المرض ام لا!
هذه المرحلة تحتاج الى وقت طويل جدا
اغلب الدول المطورة للقاح تحتاج الى وقت خلال هذه المرحلة، وفي نفس الوقت يقل عدد الحالات النشطة فيها مما يؤدي الى تأخير تطوير انتاج اللقاح الى اكثر من ٦ شهور
وهذا ما حدث مع الصين التي اتفقت مع الامارات و بريطانيا التي اتفقت مع البرازيل
هنا كانت المشكلة وظهور الحل -الصعب-
وهذا ما حدث مع الصين التي اتفقت مع الامارات و بريطانيا التي اتفقت مع البرازيل
هنا كانت المشكلة وظهور الحل -الصعب-
الحل المقترح كان Human challenge، وهو حل قد استخدم من قبل في امراض قديمه مثل الملاريا ، الكوليرا و التيفوئيد!
الفرق هنا هذه الامراض يوجد لها علاج في حال ظهرت اعراض المرض على المتطوعين
لكن...
الفرق هنا هذه الامراض يوجد لها علاج في حال ظهرت اعراض المرض على المتطوعين
لكن...
المشكلة في الكوفيد١٩ انه ليس له علاج في الوقت الراهن
بمعنى انه لو ظهرت اعراض خطيرة على احد المتطوعين قد يكلفه حياته
-هذه النقطة بالذات كانت محل خلاف بين العلماء-
بمعنى انه لو ظهرت اعراض خطيرة على احد المتطوعين قد يكلفه حياته
-هذه النقطة بالذات كانت محل خلاف بين العلماء-
لذلك من المهم اختيار مرضى من الفئة الشابة بين ال١٨ و ال٣٠ عاما وبدون اي امراض مزمنة
نسبة ظهور الاعراض الخطيرة بين هذه الفئة ضئيلة، لكنها ليست صفر
نسبة ظهور الاعراض الخطيرة بين هذه الفئة ضئيلة، لكنها ليست صفر
طريقة تجربة ال Human challenge:
مجموعة صغيرة من المتطوعين سيتم تقسيمهم الى مجموعتين،
١- يتم تلقيحها
٢- بدون لقاح
بعد تكوين رد الفعل المناعي بعد فترة سيتم حقنهم بالفيروس وملاحظتهم لمعرفة من سيطور اعراض المرض من المجموعتين!
وستكون في منشئة مختصة ومجهزة بالكامل لتفادي اي ضرر
مجموعة صغيرة من المتطوعين سيتم تقسيمهم الى مجموعتين،
١- يتم تلقيحها
٢- بدون لقاح
بعد تكوين رد الفعل المناعي بعد فترة سيتم حقنهم بالفيروس وملاحظتهم لمعرفة من سيطور اعراض المرض من المجموعتين!
وستكون في منشئة مختصة ومجهزة بالكامل لتفادي اي ضرر
هذه الطريقة ستسرع من عملية اعتماد اللقاح تقريبا ٦ اشهر من الطريقة المعتادة، ايضا من ايجابياتها انها تحتاج عدد قليل من المتطوعين!
-تمت-
*احترم جميع المتطوعين في هذه التجربة المحتملة، تقديم خدمة للمجتمع وتقديم الغير على النفس ليس سهلًا جدا
رابط:
google.de
-تمت-
*احترم جميع المتطوعين في هذه التجربة المحتملة، تقديم خدمة للمجتمع وتقديم الغير على النفس ليس سهلًا جدا
رابط:
google.de
جاري تحميل الاقتراحات...