لماذا قد يلجأ طبيب العيون إلى وصف دواء باهظ الثمن وبتكلفة تصل إلى ٧٥٠٠ ريال للجرعة بالرغم من وجود دواء آخر بديل وبنفس الفعالية تقريباً وبتكلفة ٣٧٥ ريال فقط⁉️
~
سأكتب في هذه السلسلة عما يسمى بـ
off-label use ودور شركات الأدوية، الهيئات التنظيمية، والأطباء في هذا النوع من الممارسات
~
سأكتب في هذه السلسلة عما يسمى بـ
off-label use ودور شركات الأدوية، الهيئات التنظيمية، والأطباء في هذا النوع من الممارسات
الدوائين هما
دواء Lucentis (٧٥٠٠ ريال للجرعة)
ودواء Avastin (٣٧٥ ريال للجرعة)،
وبالرغم من الفرق الشاسع في السعر بين الإثنين إلا أن الدوائين لهما نفس الفعالية تقريباً في علاج بعض الحالات المرضية التي تصيب العين ومنها مرض التنكس البقعي AMD المؤدي إلى العمى.
دواء Lucentis (٧٥٠٠ ريال للجرعة)
ودواء Avastin (٣٧٥ ريال للجرعة)،
وبالرغم من الفرق الشاسع في السعر بين الإثنين إلا أن الدوائين لهما نفس الفعالية تقريباً في علاج بعض الحالات المرضية التي تصيب العين ومنها مرض التنكس البقعي AMD المؤدي إلى العمى.
يتميز دواء Lucentis -باهظ الثمن- بأنه مرخص من US FDA لعلاج التنكس البقعي (AMD)، لذا يُستخدم لهذا الغرض.
بينما يستخدم دواء Avastin -الأقل ثمناً- لعلاج نفس الحالة بدون ترخيص US FDA وذلك لنجاعته ورخص ثمنه، وذلك فيما يسمى off-label use
~
فأي الدوائين سيختار الطبيب‼️
بينما يستخدم دواء Avastin -الأقل ثمناً- لعلاج نفس الحالة بدون ترخيص US FDA وذلك لنجاعته ورخص ثمنه، وذلك فيما يسمى off-label use
~
فأي الدوائين سيختار الطبيب‼️
هنا سيختار بعض الأطباء الدواء الأقل ثمناً Avastin بالرغم من أنه غير مرخص للإستخدام في حالات AMD
~
ولكن❗️سيتحمل الطبيب الواصف جميع التبعات التي قد تنتج عن هذه الممارسة ومنها عدم تغطية شركات التأمين لأي مطالبات قانونية قد تلحق بالطبيب
~
ولكن❗️سيتحمل الطبيب الواصف جميع التبعات التي قد تنتج عن هذه الممارسة ومنها عدم تغطية شركات التأمين لأي مطالبات قانونية قد تلحق بالطبيب
وللأسباب القانونية ذاتها، قد يحجم البعض الآخر من الأطباء عن Off-label use لدواء Avastin، مما يضطر هؤلاء الأطباء إلى وصف دواء Lucentis وإن بهظ ثمنه وأثقل كاهل المريض أو النظام الصحي.
ليبرز لنا السؤال التالي:
إذا كان دواء Avastin فعال في علاج حالات AMD، فمالذي يمنع شركة الأدوية من الحصول على ترخيص رسمي لإضافة الإستخدام الجديد للدواء؟
ج/عملية الحصول على ترخيص رسمي من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لإضافة إستخدام جديد للدواء قد تتطلب الكثير من الوقت والجهد والمال
إذا كان دواء Avastin فعال في علاج حالات AMD، فمالذي يمنع شركة الأدوية من الحصول على ترخيص رسمي لإضافة الإستخدام الجديد للدواء؟
ج/عملية الحصول على ترخيص رسمي من هيئة الغذاء والدواء الأمريكية لإضافة إستخدام جديد للدواء قد تتطلب الكثير من الوقت والجهد والمال
وفي نهاية المطاف حتى لو تمت الموافقة على الترخيص، فهل العوائد الربحية من إضافة الإستخدام الجديد ستغطي التكاليف المادية والجهد المبذول للحصول على هذا الترخيص⁉️
في الختام، حالات off-label use لاتقتصر على دواء Avastin بل ينطبق الحال على العديد من الأدوية الأخرى، فماهي⁉️
دمتم بود💐
في الختام، حالات off-label use لاتقتصر على دواء Avastin بل ينطبق الحال على العديد من الأدوية الأخرى، فماهي⁉️
دمتم بود💐
جاري تحميل الاقتراحات...