وضع دواء هيدروكسي كلوروكين HCQ مازال أبعد ما يكون عن الوضوح ... تجاذب سياسي و اخبار و دراسات متلاحقة ثم مآخذ حول بعض تلك الدراسات بل وسحب بعضها ... كل هذا ساهم في حالة الارتباك التي قد يعاني منها بعض المتابعين ... تعالوا نناقش قصة هذا الدواء في السلسلة التالية من التغريدات
س: ما هو دواء هيدروكسي كلوروكين؟
بعد الاستخدام المبكر للمستخلصات النباتية من نبات الكينا Cinchona لعلاج الملاريا .. توصلت علوم الصيدلة الى تصنيع الأدوية المضادة للملاريا ومنها هيدروكسي كلوروكوين (HCQ) الذي تم تطويره في الاساس كدواء مضاد للملاريا يؤخذ عن طريق الفم
بعد الاستخدام المبكر للمستخلصات النباتية من نبات الكينا Cinchona لعلاج الملاريا .. توصلت علوم الصيدلة الى تصنيع الأدوية المضادة للملاريا ومنها هيدروكسي كلوروكوين (HCQ) الذي تم تطويره في الاساس كدواء مضاد للملاريا يؤخذ عن طريق الفم
لكن هذا الدواء اصبح الان يستخدم أيضًا لعلاج حالات مثل الذئبة والتهاب المفاصل الروماتويدي و بعض الامراض المناعية ، حيث يمكن أن يساعد في مكافحة الالتهاب .. وقد تم ترخيصه للاستخدام في الولايات المتحدة في عام 1955 وأدرجته منظمة الصحة العالمية في قائمة الادوية الاساسية.
الشركة المالكة لبراءة اختراعه هي شركة سانوفي الفرنسية وتسوقه تحت اسم بلاكونيل Plaquenil ... لكن مدة الحماية لبراءة اختراعه انتهت منذ السبعينات .. لذا تنتجه الان عدة شركات في العالم منها شركات في الهند والصين
فرضت الهند (اكبر منتج للدواء في العالم) حظراً على تصدير المادة الفعالة له و على تصدير المادة الفعالة لمخفض الحرارة بارسيتامول يوم 25 مارس 2020 ثم عادت و وافقت على تصديره لبعض الدول يوم 4 ابريل بعد تهديدات من الرئيس الامريكي.
مايقرب من 50% من احتياجات الولايات المتحدة من هذا الدواء تم استيرادها في العام الماضي من الهند.
فقط عدد قليل من الموردين في العشرة الأوائل هم من غير الهنود ، مثل شركة Actavis ، وهي الآن شركة تابعة لشركة الأدوية الإسرائيلية Teva والتي من المحتمل أن بعض منشآت الإنتاج الخاصة بهم تقع كذلك في الهند (أكبر صانع للأدوية الجنيسة في العالم).
ومتوسط سعر بيع هذا الدواء بالجملة الان في الدول النامية حوالي 4.64 دولار امريكي شهريًا (لعلاج الذئبة مثلاً) . بينما في الولايات المتحدة، يصل متوسط سعر بيعه بالجملة لشهر العلاج حوالي 25 دولار امريكي
في عام 2017 .. كان هيدروكسي كلوروكين الدواء رقم 128 الأكثر وصفًا في الولايات المتحدة بأكثر من 5 ملايين وصفة طبية.
ما هي مخاطر تناول هيدروكسي كلوروكوين؟
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تحذير سلامة صدر في 24 أبريل من أنها تلقت تقارير تفيد بأن هيدروكسي كلوروكوين وكلوروكوين يمكن أن يكون لهما آثار جانبية خطيرة وأن الأدوية يجب أن تؤخذ فقط تحت إشراف دقيق من الطبيب.
حذرت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية في تحذير سلامة صدر في 24 أبريل من أنها تلقت تقارير تفيد بأن هيدروكسي كلوروكوين وكلوروكوين يمكن أن يكون لهما آثار جانبية خطيرة وأن الأدوية يجب أن تؤخذ فقط تحت إشراف دقيق من الطبيب.
هناك عدد من الآثار الجانبية ... اكثرها خطورة هو أن الدواء يمكن أن يؤثر في إيقاع القلب وانتظام ضرباته. تشمل الآثار الجانبية الأخرى الصداع والدوار والغثيان والقيء وآلام المعدة والطفح الجلدي أو الحكة أو تساقط الشعر.
ما علاقة هذا الدواء اذن بمرض كوفيد-19 ؟
منذ سنوات و الباحثون مهتمون بدراسة اذا ما كان الهيدروكسي كلوروكين له تأثير مضاد للفيروسات ام لا .. حيث وجدت دراسة في مجلة Virology Journal في عام 2005 أن الكلوروكين يثبط فيروس Sars المرتبط ارتباطًا وثيقًا في تجارب على خلايا في المختبر
منذ سنوات و الباحثون مهتمون بدراسة اذا ما كان الهيدروكسي كلوروكين له تأثير مضاد للفيروسات ام لا .. حيث وجدت دراسة في مجلة Virology Journal في عام 2005 أن الكلوروكين يثبط فيروس Sars المرتبط ارتباطًا وثيقًا في تجارب على خلايا في المختبر
ومع ذلك ، فإن الأدلة على فعالية هيدروكسي كلوروكوين في التجارب البشرية حتى الان خلال جائحة فيروس #كورونا المستجد كانت غير حاسمة في أفضل الأحوال ... مع بعض المؤشرات أنه يمكن أن يؤدي إلى تفاقم في نتائج الحالات الشديدة/ الحرجة
و تتراكم الخبرات السريرية يوما بعد يوم في استخدام هذا الدواء في علاج مرضى كوفيد-19 .... غالبية البيانات الحالية نتجت عن دراسات قامت باستخدامه مع الحالات المعتدلة من مرضى كوفيد-19 ... وتوجد بعض البيانات المحدودة نتجت عن دراسات استخدمته مع الحالات الشديدة .. لنستعرض بعضها:
الدراسة الاولى:
- المكان: الصين
- النوع: تجريبية مصغرة
- الطريقة:
15 مريض تلقوا HCQ + العلاج الاعتيادي
15 مريض تلقوا العلاج الاعتيادي فقط
- النتائج: سرعة التعافي متشابهة في كلا المجموعتين.
- المكان: الصين
- النوع: تجريبية مصغرة
- الطريقة:
15 مريض تلقوا HCQ + العلاج الاعتيادي
15 مريض تلقوا العلاج الاعتيادي فقط
- النتائج: سرعة التعافي متشابهة في كلا المجموعتين.
الدراسة الثانية: (ChiCTR2000029559)
- المكان: الصين
- النوع: معشاة
- الطريقة:
31 مريض تلقوا HCQ + العلاج الاعتيادي
31 مريض تلقوا العلاج الاعتيادي فقط
- النتائج: HCQ كان مفيداً في تخفيف الأعراض ومنع تدهور حالة المرضى.
- ملاحظات: توجد عدة انتقادات على الدراسة.
- المكان: الصين
- النوع: معشاة
- الطريقة:
31 مريض تلقوا HCQ + العلاج الاعتيادي
31 مريض تلقوا العلاج الاعتيادي فقط
- النتائج: HCQ كان مفيداً في تخفيف الأعراض ومنع تدهور حالة المرضى.
- ملاحظات: توجد عدة انتقادات على الدراسة.
الدراسة الثالثة: (ChiCTR2000029868)
- المكان: الصين
- النوع: معشاة
- الطريقة:
75 مريض تلقوا HCQ + العلاج الاعتيادي
75 مريض تلقوا العلاج الاعتيادي فقط
- النتائج: زمن التعافي كان متماثل في كلا المجموعتين.
- المكان: الصين
- النوع: معشاة
- الطريقة:
75 مريض تلقوا HCQ + العلاج الاعتيادي
75 مريض تلقوا العلاج الاعتيادي فقط
- النتائج: زمن التعافي كان متماثل في كلا المجموعتين.
الدراسة الرابعة: (Gautret وآخرون)
- المكان: فرنسا
- النوع: غير معشاة
- الطريقة:
14 مريض تلقوا HCQ
6 مرضى تلقوا HCQ + أزيثروميسين
- النتائج: غير واضحة ولم تقدم معلومات كافية.
- المكان: فرنسا
- النوع: غير معشاة
- الطريقة:
14 مريض تلقوا HCQ
6 مرضى تلقوا HCQ + أزيثروميسين
- النتائج: غير واضحة ولم تقدم معلومات كافية.
الدراسة الخامسة: (مولينا وآخرون)
- المكان: فرنسا
- النوع: دراسة صغيرة غير منضبطة
- الطريقة:
11 مريض تلقوا HCQ + أزيثروميسين
- النتائج: لم ينتج عن العلاج إزالة فيروسية سريعة أو توفير فائدة سريرية.
- المكان: فرنسا
- النوع: دراسة صغيرة غير منضبطة
- الطريقة:
11 مريض تلقوا HCQ + أزيثروميسين
- النتائج: لم ينتج عن العلاج إزالة فيروسية سريعة أو توفير فائدة سريرية.
الدراسة السادسة: (Gautret وآخرون)
- المكان: فرنسا
- النوع: دراسة غير منضبطة
- الطريقة:
80 مريض تلقوا HCQ + أزيثروميسين
- النتائج: تم تسجيل نتائج إيجابية لاغلبية المشاركين
- ملاحظات: دراسة غير منضبطة ولا يمكن الاعتماد على نتائجها لتحديد ما إذا كان العلاج يوفر فوائد.
- المكان: فرنسا
- النوع: دراسة غير منضبطة
- الطريقة:
80 مريض تلقوا HCQ + أزيثروميسين
- النتائج: تم تسجيل نتائج إيجابية لاغلبية المشاركين
- ملاحظات: دراسة غير منضبطة ولا يمكن الاعتماد على نتائجها لتحديد ما إذا كان العلاج يوفر فوائد.
الدراسة السابعة: (مليون وآخرون)
- المكان: فرنسا
- النوع: دراسة غير منضبطة
- الطريقة:
1,061 مريض تلقوا HCQ + أزيثروميسين
- النتائج: تم تسجيل نتائج إيجابية لاغلبية المشاركين
- ملاحظات: دراسة غير منضبطة ولا يمكن الاعتماد على نتائجها لتحديد ما إذا كان العلاج يوفر فوائد.
- المكان: فرنسا
- النوع: دراسة غير منضبطة
- الطريقة:
1,061 مريض تلقوا HCQ + أزيثروميسين
- النتائج: تم تسجيل نتائج إيجابية لاغلبية المشاركين
- ملاحظات: دراسة غير منضبطة ولا يمكن الاعتماد على نتائجها لتحديد ما إذا كان العلاج يوفر فوائد.
الدراسة الثامنة: (Magagnoli et al)
- المكان: الولايات المتحدة
- النوع: تحليل بيانات بأثر رجعي
- الطريقة:
368 مريض تلقوا HCQ مع او بدون أزيثروميسين
- النتائج: ارتبط استخدام العلاج بزيادة الوفيات الإجمالية ولم يقلل من الحاجة لاجهزة التنفس الصناعي.
- ملاحظات: اغلب المرضى مسنين.
- المكان: الولايات المتحدة
- النوع: تحليل بيانات بأثر رجعي
- الطريقة:
368 مريض تلقوا HCQ مع او بدون أزيثروميسين
- النتائج: ارتبط استخدام العلاج بزيادة الوفيات الإجمالية ولم يقلل من الحاجة لاجهزة التنفس الصناعي.
- ملاحظات: اغلب المرضى مسنين.
الدراسة التاسعة والعاشرة: (Geleris وآخرون)
- المكان: USA
- النوع: تحليل بيانات بأثر رجعي
- الطريقة:
271 مريض تلقوا HCQ
735 مرضى تلقوا HCQ + أزيثروميسين
211 مريض تلقوا أزيثروميسين
221 مريض لم يتلقوا هذة الادوية
- النتائج: العلاج لم يخفض الوفيات او الحاجة لاجهزة التنفس الصناعي.
- المكان: USA
- النوع: تحليل بيانات بأثر رجعي
- الطريقة:
271 مريض تلقوا HCQ
735 مرضى تلقوا HCQ + أزيثروميسين
211 مريض تلقوا أزيثروميسين
221 مريض لم يتلقوا هذة الادوية
- النتائج: العلاج لم يخفض الوفيات او الحاجة لاجهزة التنفس الصناعي.
الدراسة الحادية عشرة: (Mehra et al)
- المكان: متعددة الجنسيات
- النوع: تحليل بيانات بأثر رجعي
- الطريقة:
14,888 مريض تلقوا HCQ (مع أو بدون ماكروليد)
81,144 مريض لم يتلقوا اي من هذة الادوية
- النتائج: استخدام العلاج ارتبط بزيادة خطر الوفاة
- ملاحظات: تم سحب الدراسة.
- المكان: متعددة الجنسيات
- النوع: تحليل بيانات بأثر رجعي
- الطريقة:
14,888 مريض تلقوا HCQ (مع أو بدون ماكروليد)
81,144 مريض لم يتلقوا اي من هذة الادوية
- النتائج: استخدام العلاج ارتبط بزيادة خطر الوفاة
- ملاحظات: تم سحب الدراسة.
الدراسة الثانية عشرة: (NCT04358068 )
- المكان: USA
- النوع: معشاة و مزدوجة التعمية
- الطريقة: متوقع
500 مريض سيتلقون HCQ
500 مريض سيتلقون دواء وهمي مشابه لHCQ
500 مريض سيتلقون أزيثروميسين
500 مريض سيتلقون دواء وهمي مشابه لأزيثروميسين
- النتائج: لم تنتهي الدراسة بعد.
- المكان: USA
- النوع: معشاة و مزدوجة التعمية
- الطريقة: متوقع
500 مريض سيتلقون HCQ
500 مريض سيتلقون دواء وهمي مشابه لHCQ
500 مريض سيتلقون أزيثروميسين
500 مريض سيتلقون دواء وهمي مشابه لأزيثروميسين
- النتائج: لم تنتهي الدراسة بعد.
كما تجري منظمة الصحة العالمية تجربة عالمية كبيرة تسمى SOLIDARITY تشمل عدة آلاف من المرضى في عشرات البلدان لمعرفة ما إذا كان يمكن علاج كوفيد-19 باي من هيدروكسي كلوروكوين (دواء الملاريا) او ريمديسفير (مضاد الفيروسات) او لوبينافير وريتونافير (ادوية الايدز) او انترفيرون بيتا
ومازلنا في انتظار نتائج عدد من التجارب السريرية على استخدام دواء هيدروكسي كلوروكوين HCQ لعلاج كوفيد-19 او للوقاية منه ... منها مثلاً:
- بعض التجارب السريرية المسجلة في Clintrials.gov لتقييم هيدروكسي كلوروكوين لعلاج كوفيد-19
NCT04329923
NCT04332991
NCT04334967
NCT04335552
NCT04341727
NCT04345692
NCT04350450
NCT04351620
NCT04353037
NCT04362332
NCT04329923
NCT04332991
NCT04334967
NCT04335552
NCT04341727
NCT04345692
NCT04350450
NCT04351620
NCT04353037
NCT04362332
- بعض التجارب السريرية المسجلة في Clintrials.gov لتقييم هيدروكسي كلوروكوين للوقاية من كوفيد-19 :
NCT04318015
NCT04318444
NCT04328961
NCT04331834
NCT04333225
NCT04341441
NCT04363450
NCT04318015
NCT04318444
NCT04328961
NCT04331834
NCT04333225
NCT04341441
NCT04363450
نخلص من كل ذلك اننا مازلنا لا نملك ادلة على ان دواء هيدروكسي كلوروكوين يمكن اعتباره دواء فعال في علاج كوفيد-19 ... وان علينا انتظار النتائج النهائية من مجمل الدراسات التي مازالت جارية.
![[A pilot study of hydroxychloroquine in treatment of patients with moderate COVID-19] - PubMed](https://pbs.twimg.com/news_img/1633051963372838912/86uQE8Dj?format=jpg&name=orig)
المصادر: medrxiv.org
المصادر: pubmed.ncbi.nlm.nih.gov
خط زمني سريع ل هيدروكسي كلوروكوين
جاري تحميل الاقتراحات...