اليوم اقرت مجلتين من اعرق المجلات الطبية هما
مجلة لانسيت The Lancet
ومجلة Nejm (New England Journal of Medicine)
بوجود تساؤلات جادة حول البيانات المستخدمة في الدراسات التي نشروها حول الآثار الضارة المحتملة لهيدروكسي كلوروكوين أو الكلوروكين على مرضى فيروس #كورونا (1)
مجلة لانسيت The Lancet
ومجلة Nejm (New England Journal of Medicine)
بوجود تساؤلات جادة حول البيانات المستخدمة في الدراسات التي نشروها حول الآثار الضارة المحتملة لهيدروكسي كلوروكوين أو الكلوروكين على مرضى فيروس #كورونا (1)
تصريح اللانسيت Lancet: "نعبر عن قلقنا وننبه القراء إلى حقيقة أن عدد من الأسئلة العلمية الجادة قد تم لفت انتباهنا لها ... وقد أثيرت أسئلة علمية مهمة حول البيانات" في الورقة (2)
تصريح مجلة نيو إنجلاند الطبية Nejm: "أثيرت مخاوف جوهرية حول جودة المعلومات في قاعدة البيانات هذه ... لقد طلبنا من المؤلفين تقديم دليل على أن البيانات موثوقة ". (3)
فما هي القصة ... خاصة وان هذه الدراسات كان لها تأثير على قرارات منظمة الصحة العالمية و عدد كبير من الحكومات حول العالم ... هذا ما سنناقشه في سلسلة تغريدات قريباً
قد يرى البعض ان هذا يشكك في مصداقية نظام النشر العلمي بعد مراجعة الاقران ... لكنني اراه نجاح لهذا النظام ... حيث مكن هذا النشر العلماء من جميع انحاء العالم من الاطلاع على الدراستين و توجيه اسئلة حول مدى موثوقية قاعدة البيانات التي اعتمدت عليها الدراستان ... وهذا هو الهدف من النشر
دراسة اللانسيت تناولت الآثار الضارة المحتملة لهيدروكسي كلوروكوين أو الكلوروكين ... بينما تناولت مجلة Nejm ادوية ACEIs الخاصة بامراض القلب ... ما يجمعهما هو استخدام قواعد بيانات غير موثوقة ... مما تسبب في اثارة تساؤلات عن جودة النتائج في كلا الدراستين.
شركة أمريكية صغيرة تدعى سيرجيسفير Surgisphere وراء البيانات المعيبة التي استخدمت في الدراستين و التي أدت احداهما إلى قيام الحكومات ومنظمة الصحة العالمية بإتخاذ قرارات بناء عليها.
تدعي شركة سيرجيسفير Surgisphere أنها تدير واحدة من أكبر قواعد بيانات المستشفيات وأسرعها في العالم.
وقد قدمت الشركة بيانات لدراسات متعددة حول كوفيد-19 شارك في تأليفها سابان ديساي الرئيس التنفيذي لـ Surgisphere، ولكن فشلت (حتى الآن) في شرح كيف تعمل قاعدة بياناتها أو منهجيتها بشكل كافٍ.
كانت الأسئلة المحيطة بـشركة سيرجيسفير Surgisphere وبمدى مصداقية البيانات التي تقدمها للباحثين تنمو في المجتمع الطبي خلال الأسابيع القليلة الماضية.
في 22 مايو ، نشرت مجلة The Lancet دراسة وجدت أن عقار مضاد للملاريا هيدروكسي كلوروكين (والذي تم الترويج له من قبل دونالد ترامب) ارتبط بارتفاع معدل الوفيات في مرضى كوفيد-19 وزيادة مشاكل القلب.
ادعت دراسة لانسيت أنها حللت بيانات Surgisphere التي تم جمعها من ما يقرب من 15,000 مريض يعانون من كوفيد-19 ، تم قبولهم في 1200 مستشفى حول العالم ، والذين تلقوا هيدروكسي كلوروكوين بمفرده أو بالاشتراك مع المضادات الحيوية.
النتائج السلبية للدراسة تناقلتها محطات الأخبار العالمية ودفعت منظمة الصحة العالمية إلى وقف ذراع هيدروكسي كلوروكوين من تجاربها العالمية.
لكن بعد أيام فقط كشفت صحيفة الجارديان أستراليا عن أخطاء صارخة في البيانات الأسترالية المدرجة في الدراسة. وقالت الدراسة إن الباحثين تمكنوا من الوصول إلى البيانات من خلال Surgisphere من 5 مستشفيات ، مسجلين 600 مريض أسترالي بكوفيد-19 و 73 حالة وفاة أسترالية (حتى 21 أبريل).
لكن البيانات من جامعة جونز هوبكنز تُظهر أنه تم تسجيل 67 حالة وفاة فقط من كوفيد-19 في أستراليا بحلول 21 أبريل. ولم يرتفع الرقم إلى 73 حتى 23 أبريل.
فرد ديساي (الرئيس التنفيذي لشركة سيرجيسفير) إن أحد المستشفيات الآسيوية تم إدراجه بطريق الخطأ في البيانات الأسترالية ، مما أدى إلى المبالغة في تقدير الحالات هناك.
نتيجة لذلك نشرت مجلة لانسيت The Lancet سحبًا صغيرًا يتعلق بالنتائج الأسترالية ، وهو التعديل الوحيد على الدراسة حتى الآن.
ومنذ ذلك الحين ، تم الاتصال بخمسة مستشفيات في ملبورن ومستشفيين في سيدني ، وكان تعاونهما ضروريًا للوصول إلى أعداد المرضى الأستراليين في قاعدة البيانات. نفى الجميع أي دور في قاعدة البيانات هذه ، وقالوا أنهم لم يسمعوا عن شركة سيرجيسفير Surgisphere من قبل.
وجدت دراسة أخرى تمت باستخدام قاعدة بيانات سيرجيسفير Surgisphere أن عقار مضاد الطفيلي الإيفرمكتين قلل من معدلات الوفيات في مرضى كوفيد-19 المصابين بأمراض شديدة.
مما دفع حكومة بيرو إلى إضافة الإيفرمكتين إلى إرشاداتها الوطنية Covid-19 العلاجية ... وذلك رغم ان الدراسة تم نشرها عبر الإنترنت في المكتبة الإلكترونية لشبكة أبحاث العلوم الاجتماعية ،ولم تخضع بعد للنشر في مجلة طبية ولمراجعة الأقران.
كما نشرت مجلة Nejm دراسة (تمت مراجعتها من قبل الاقران) استنادًا إلى بيانات شركة سيرجيسفير Surgisphere ، والتي تضمنت بيانات من مرضى كوفيد-19 من 169 مستشفى في 11 دولة في آسيا وأوروبا وأمريكا الشمالية.
ووجدت أن أدوية امراض القلب والضغط الشائعة المعروفة باسم مثبطات الإنزيم المحول للأنجيوتنسين ACEIs لم ترتبط بخطر أعلى للإصابة في مرضى كوفيد-19.
نشر NEJM و Lancet تعبيرًا عن القلق بشأن الدراسات التي اعتمدت على قواعد بيانات شركة سيرجيسفير Surgisphere الامريكية.
واعلنت انه تجري حاليا مراجعة مستقلة للبيانات ونحن على ثقة من أن هذه المراجعة ، التي ينبغي استكمالها خلال الأسبوع المقبل ، ستخبرنا بالمزيد عن حالة النتائج التي تم الإبلاغ عنها في الدراسات المنشورة.
أحد الأسئلة الأكثر إرباكًا للمجتمع العلمي هو كيف أصبحت شركة سيرجيسفير Surgisphere (التي اسسها سابان ديساي في عام 2008 كشركة تعليم طبي لنشر الكتب العلمية) ، مالكًا لقاعدة بيانات دولية قوية تفتخر بالوصول إلى البيانات من 96,000 مريض في 1,200 مستشفى حول العالم.
يقول ديساي إن شركته توظف 11 شخصًا فقط ... تم تسجيل الموظفين المدرجين على LinkedIn على الموقع على أنهم انضموا إلى Surgisphere قبل شهرين فقط ... ولا يبدو أن العديد منهم لديهم خلفية علمية أو إحصائية كبيرة.
linkedin.com
linkedin.com
يرد ديساي: "إن شركته بدأت عام 2008 خدمات تحليلات بيانات الرعاية الصحية واستمرت في النمو منذ ذلك الوقت. نحن نستخدم قدرًا كبيرًا من الذكاء الاصطناعي والتعلم الآلي لأتمتة هذه العملية قدر الإمكان ، وهي الطريقة الوحيدة التي يمكن بها تنفيذ مثل هذه المهمة ".
ليس من الواضح من المنهجية في الدراسات التي استخدمت بيانات Surgisphere (ولا حتى من موقع Surgisphere نفسه) كيف تمكنت الشركة من وضع اتفاقيات لتبادل البيانات من العديد من المستشفيات في جميع أنحاء العالم بما في ذلك المستشفيات ذات التكنولوجيا المحدودة.
وكيف تمكنت من التوفيق بين لغات وأنظمة ترميز مختلفة ، وكل ذلك مع البقاء ضمن القواعد التنظيمية وحماية البيانات والقواعد الأخلاقية لكل بلد.
يرد ديساي إن سرجيسبير ونظامها لإدارة المحتوى QuartzClinical كان جزءًا من تعاون بحثي بدأ "منذ عدة سنوات" ... على الرغم من أنه لم يحدد متى.
وقال: "إن Surgisphere بمثابة مجمّع للبيانات ويقوم بتحليل البيانات على هذه البيانات". "نحن لسنا مسؤولين عن بيانات المصدر” اي المستشفى
و اردف “بالتالي فإن المهمة الكثيفة العمالة المطلوبة لتصدير البيانات من السجلات الصحية الإلكترونية ، وتحويلها إلى التنسيق المطلوب من قاموس البيانات الخاص بنا ، وتحديد البيانات بشكل كامل يتم من قبل شريك الرعاية الصحية."
يبدو أن هذا يتناقض مع الادعاء على موقع QuartzClinical على الانترنت بأنها تقوم بكل العمل ... فهي تقول مانصه على الموقع "يدمج بنجاح سجلك الصحي الإلكتروني والنظام المالي وسلسلة التوريد وبرامج الجودة في منصة واحدة".
يقول ديساي إن الطريقة التي حصلت بها شركته Surgisphere على البيانات "تتم دائمًا وفقًا للقوانين واللوائح المحلية ... ولا نتلقى أبدًا أي معلومات صحية محمية أو معلومات تعريف فردية ".
لكن كبير علماء البيانات في Nous Group ، وهي شركة استشارية إدارية دولية تقوم بمشروعات تكامل البيانات للإدارات الحكومية ... يعرب عن قلقه من أن قاعدة بيانات Surgisphere كانت "على الأغلب خدعة".
ويقول "إنه ليس بالشيء الذي يمكن لأي مستشفى فعله بواقعية". "إن إزالة الهوية ليست مجرد مسألة التخلص من أسماء المرضى ، بل هي عملية كبيرة وصعبة. أشك في أن المستشفيات لديها القدرة على القيام بذلك بشكل مناسب .. هذا قد يستغرق سنوات من العمل من فرق كاملة من وكالات الإحصاء الوطنية "
لم يتم نشر أي من تفاصيل المعلومات من قاعدة بيانات شركة سيرجيسفير Surgisphere حتى الآن ، بما في ذلك أسماء أي من المستشفيات.
بينما يرد ديساي عن التساؤلات بشأن قاعدة البيانات ونتائج الدراسة وخلفيته بقوله : "لا يزال هناك سوء فهم أساسي حول نظامنا وكيف يعمل".
و اردف: "هناك أيضًا عدد من المغالطات والعلاقات غير ذات الصلة التي تحاول بعض الصحف إجراؤها بتحيز واضح تجاه محاولة تشويه سمعة من نحن وما نقوم به".
ثم اضاف "نحن لا نوافق على هذة الفرضيات أو الاتهامات ، وأنا حزين لرؤية أن ما كان ينبغي أن يكون نقاشًا علميًا قد تم تحريفه في هذا النوع من المناقشة."
ديساي مؤسس و الرئيس التنفيذي لشركة سيرجيسفير Surgisphere كان يعمل كجراح أوعية دموية في مستشفى المجتمع الشمالي الغربي Northwest Community Hospital في إلينوي ، حيث كان يعمل منذ يونيو 2016 لكنه استقال طواعية في 10 فبراير 2020 لاسباب شخصية
تجري حاليا مراجعات مستقلة للبيانات التي زودت بها شركة سيرجيسفير Surgisphere الدراسات المختلفة ... ستخبرنا هذه المراجعات بالمزيد عن حالة النتائج التي تم الإبلاغ عنها سابقاً.
المصادر 2: nejm.org
المصادر 3: thelancet.com
المصادر 4: wellcome.ac.uk
المصادر 6:
لقاء تلفزيوني سابق مع د. سابان ديساي ، الرئيس التنفيذي لشركة سيرجيسفير Surgisphere عند نشر الدراسة في اللانسيت .. لكن مازلنا في حاجة الى لقاء حديث يرد فيه على التساؤلات وعلامات الاستفهام حول البيانات التي يقول ان شركته تقوم بجمعها وتوفيرها للباحثين للقيام بدراساتهم عليها.
د.سابان يتحدث عن حجم قاعدة بيانات المرضى التي تمتلكها شركته ... وكونها اكبر قاعدة بيانات لمرضى كوفيد-19 في العالم تضم بيانات 160,000 مريض بهذا المرض.
رد شركة سورجيسفير Surgisphere:
surgisphere.com
surgisphere.com
لماذا تم تعليق استخدام هيدروكسي كلوروكين مؤقتًا في التجربة السريرية الدولية Solidarity Trial "تضامن" التي أطلقتها منظمة الصحة العالمية وشركاؤها للمساعدة في العثور على علاج فعال ل كوفيد19؟
who.int
who.int
قام ثلاثة من المؤلفين بسحب دراسة اللانسيت الخاصة ب هيدروكسي كلوروكوين
يمكنك قراءة إشعار التراجع وبيان المجلة هنا:
يمكنك قراءة إشعار التراجع وبيان المجلة هنا:
تقول لانسيت ان العلماء الثلاثة "لم يتمكنوا من إكمال تدقيق مستقل للبيانات التي يقوم عليها تحليلهم. ونتيجة لذلك ، خلصوا إلى أنهم "لم يعد بإمكانهم ضمان صحة مصادر البيانات الأولية" لذا قاموا بسحب الدراسة.
في انتظار موقف دراسة Nejm ... التي تعتمد على نفس قاعدة البيانات ... هل سيتم سحبها ايضاً؟
تم سحب الدراسة الثانية المنشورك في مجلة Nejm.
مجلة Nejm وصلها من المؤلفين “نظرًا لعدم منح جميع المؤلفين حق الوصول إلى البيانات الأولية وتعذر إتاحتها لمراجع خارجي ، لا يمكننا التحقق من مصادر البيانات التي تستند إليها مقالتنا .. لذا نطلب سحبها . ونعتذر لمحرري وقراء المجلة عن اي صعوبات سببها ذلك.”
جاري تحميل الاقتراحات...