في ناس يمكن مو فاهمين ليش الدواء/ التطعيمات تاخذ سنين طويلة في الاختبارات؟
ليش الدكاترة مو عاجبهم كلام اللي يقول/تقول ان اكتشف دواء جديد لفايروس كورونا المُستجد؟ هل نحاسة يعني ولا لأسباب علمية؟
بهالثريد بشرح لكم طرق اختبار الأدوية و المراحل اللي يمر فيها الدواء بشكل مبسط??
ليش الدكاترة مو عاجبهم كلام اللي يقول/تقول ان اكتشف دواء جديد لفايروس كورونا المُستجد؟ هل نحاسة يعني ولا لأسباب علمية؟
بهالثريد بشرح لكم طرق اختبار الأدوية و المراحل اللي يمر فيها الدواء بشكل مبسط??
أول شي قبل لا نعرف مراحل اختبار الأدوية و صرامتها، لازم نعرف قصة مهمة غيرت مجرى اختبارات الأدوية وخلتها شديدة و دقيقة أكثر، شاللي صار؟
بالخمسينات، ألمانيا اخترعت دواء اسمه "ثاليدومايد" كان دواء ناجح ليكون مضاد القيء ومنوّم و يسمح للحوامل باستخدامة..
صار هبّه بين الحمّل حزتها..
بالخمسينات، ألمانيا اخترعت دواء اسمه "ثاليدومايد" كان دواء ناجح ليكون مضاد القيء ومنوّم و يسمح للحوامل باستخدامة..
صار هبّه بين الحمّل حزتها..
انتشر انتشار واسع بين النساء، وشركة الدواء ربحت بشكل كبير، مو هني السالفة، المأساة بالقصة ان هالدواء اختُبر على الحيوانات و بالمختبر بس مو على الحَمْل و الأجنّة!!
اللي صار، ان بعد شهور كل النساء اللي خذوا هالدواء ولدوا أطفال بدون أطراف .. و هاذي الطامة الكُبرى!
اللي صار، ان بعد شهور كل النساء اللي خذوا هالدواء ولدوا أطفال بدون أطراف .. و هاذي الطامة الكُبرى!
لذلك بعد هالمأساة اللي عانوا منها الكثيييير، هيئة الدواء و الغذاء صارت صارمة أكثر باختبارات الأدوية!
نبدى بمراحل اختبار الأدوية الحالية ( ملاحظة؛إذا نجح دواء بالمرحلة ينتقل للي وراها، إذا مانجح خلاص ماينفع يكمل):
نبدى بمراحل اختبار الأدوية الحالية ( ملاحظة؛إذا نجح دواء بالمرحلة ينتقل للي وراها، إذا مانجح خلاص ماينفع يكمل):
١- عقب ما يلاقون دواء، يتخبرونه على الحيوانات و خلايا بالمختبر، أو يسوون محاكاة بالكمبيوتر، يسمونها pre-clinical أو ما قبل الإكلينيكية( أتوقع هاذي ترجمتها?)
طبيعي أول خطوه ماراح تكون على الإنسان لان ممكن الدواء سام ف لسلامته هالشي، حيوانات معينة بس تُستخدم لانها اقرب للإنسان..
طبيعي أول خطوه ماراح تكون على الإنسان لان ممكن الدواء سام ف لسلامته هالشي، حيوانات معينة بس تُستخدم لانها اقرب للإنسان..
٢- مرحلة الأكلينيكية الأولى؛ يدرسون فيها سلامة الدواء.
يُجرب على ٢٠-٨٠ شخص متطوع سليم( ياخذون مبالغ كبيرة بالمقابل)..
يُجرب على ٢٠-٨٠ شخص متطوع سليم( ياخذون مبالغ كبيرة بالمقابل)..
٣- المرحلة الإكلينيكية الثانية؛ يدرسون فيها فعالية الدواء.
يُجرب على ١٠٠-٣٠٠ شخص عنده المرض اللي الدواء صُمم له طبعاً يكونون هالمرضى بحالة يأس ف يوافقون بتجربة الدواء عليهم على أمل انهم يتشافون..
يُجرب على ١٠٠-٣٠٠ شخص عنده المرض اللي الدواء صُمم له طبعاً يكونون هالمرضى بحالة يأس ف يوافقون بتجربة الدواء عليهم على أمل انهم يتشافون..
٤-المرحلة الإكلينيكية الثالثة و اهي الأهم والأغرب بالنسبة لي؛ اسمها double blinded test،بمعنى ان لا الدكتور ولا المريض يدري شنو قاعد ياخذ، شلون يعني؟
علب الأدوية مرقمين، في علب فيها دواء حقيقي و في علب فيها دواء وهمي"placebo” اثنينهم بنفس شكل العلبة و بس الشركة تعرف!
علب الأدوية مرقمين، في علب فيها دواء حقيقي و في علب فيها دواء وهمي"placebo” اثنينهم بنفس شكل العلبة و بس الشركة تعرف!
الدكتور مايدري اذا معطي المريض الحبوب الصجية ولا الوهمية، المريض يستخدمها و يقول حق الدكتور لما يراجعه أعراضة و مدى فعالية الدواء ..
الغريب جداً بالموضوع ان لاحظوا في ناس تتشافى من الدواء الوهمي=placebo وهذا شي غريب جداً و يدل ان ممكن نفسية الإنسان تلعب دور في تصديق التحسن الوهمي
الغريب جداً بالموضوع ان لاحظوا في ناس تتشافى من الدواء الوهمي=placebo وهذا شي غريب جداً و يدل ان ممكن نفسية الإنسان تلعب دور في تصديق التحسن الوهمي
وبعد مايسوون إحصائيات، المفروض اذا كان الدواء فعال ان الدواء الحقيقي فعاليته أكبر من الدواء الوهمي، إذا العكس يعني الدواء الحقيقي فاشل وغير فعال❌
بعدها الدواء ينطرح على شريحة أكبر من المرضى و ال FDA= Food and Drug Administration = هيئة الدواء و الغذاء تقيم الدواء وتشوف اذا صالح انه ينتقل للمراحل الأكبر، وبجذي اكتملت الصورة عندكم لأهم المراحل واللي أغلب الأدوية تفشل تمرها كلها الصورة اللي على اليمين توضح كلامي??
طبعاً المراحل توصل لي ١٢ خطوة، وحتى بعد ماينطرح بالسوق يظلون الهيئة يشوفون أعراض الناس و عادي عقب كل هالخطوات ينسحب من السوق وينرفض!
اللي يبي يعرف معلومات أكثر ??
fda.gov
اللي يبي يعرف معلومات أكثر ??
fda.gov
و أخيراً، هاذي المراحل لصالح الإنسان لذلك أي شخص يدّعي ان عنده دواء، لازم الدوا ماله يمر بكل هالمراحل عشان يقدر يقول ان صج فعال، غير جذي حجي فاضي..
أدري طولت عليكم، أتمنى استفدتوا?
وبس شكراً عفواً باي??
أدري طولت عليكم، أتمنى استفدتوا?
وبس شكراً عفواً باي??
جاري تحميل الاقتراحات...