د. يوسف شمس الدين
د. يوسف شمس الدين

@YAYshamsaldeen

37 تغريدة 236 قراءة Mar 17, 2020
وردتني أسئلة كثيرة في الخاص و تحت التغريدة المقتبسة عن الجهاز الذي يعمل بفحص الدم و يعطي نتيجة خلال ١٥ دقيقة (على شكل خطوط)
و سأقوم بالرد عليها علميا في سلسلة (اجمالي ١١ تغريدة مفصلة لكل الردود ان شاء الله) أسفل هذه التغريدة
(١)
الاجهزة هذه غير معتمدة من هيئة الغذاء و الدواء و لكن لازم اشرح طريقة عملها
هالأجهزة تعمل على رصد الاجسام المضادة
IgM
و
IgG
قبل لا أفند هالأجهزة، لازم اعطيكم نبذة عن الاجسام المضادة المذكورة ببساطة
IgM: جسم مضاد ينتج بعد تقريبا أسبوع أو أكثر من دخول الفيروس
IgG: ينتج تالي
(2)
🔵التحاليل المعتمدة اسمها RT-PCR وتعرف بشكل عامي PCR و هي ترصد الحمض النووي للفيروس (مو مثل الأجهزة بو١٥ دقيقة اللي ترصد الأجسام المضادة)
⚠️سيناريوهات RTPCR
🔴موجب= يوجد حمض نووي للفيروس= يوجد فيروس= مصاب
🔴سالب= لايوجد حمض نووي= لايوجد فيروس= سليم/معافى
(3)
أما الأجهزة المستفسر عنها
⚠️ماتقدر تعتمد عليها في الفحص
راح اكتب الاسباب بسيناريوهات:
🔴سيناريو الفحص الايجابي (١): شخص صابه الفيروس، و تعافى لان جهازه المناعي اشتغل، يسوي فحص راح تطلع القراءة موجبة (لانه جسمه انتج IgM+IgG)
🤦🏻‍♂️فعشان تضمن انه مو مصاب تحتاج فحص RT-PCR
(4)
🔴سيناريو الفحص الايجابي (٢): شخص مصاب و غير متعافي، يسوي الفحص يطلع موجب، و لكن عشان تضمن انه مو متعافي (سيناريو الايجابي١) تحتاج تسوي RT-PCR
(5)
🔴سيناريو النتيجة السلبية: الاجسام المضادة IgM تاخذ وقت (+اسبوع) على ماينتجها الجسم بالقدر الكافي للرصد، بمعنى لو شخص جاه الفيروس و سوا الفحص خلال فترة الحضانة، تطلع النتيجة سالبة و يبين انه سليم، بينما بالواقع هو مصاب
لذلك يحتاج فحص الحمض النووي للفايروس RT-PCR
(6)
يزعم البعض أن هناك دراسة لرصد الأجسام المضادة لتحليل كوفيد-١٩
محتوى الدراسة:
🔵33شخص كانوا سلبيين (سليمين/متعافين) بفحص الحمض النووي الدقيق؛
ليمن فحصوهم برصد IgM
🤦🏻‍♂️20شخص كان فحصهم إيجابي= مصابين (نسبة الخطأ60%)
ليمن فحصوهم برصد IgG
🤦🏻‍♂️15شخص كان فحصهم إيجابي(نسبة الخطأ46%)
(7)
في نفس الدراسة...
🔵33 شخص كانوا سلبيين (سليمين/متعافين) بفحص الحمض النووي الدقيق؛
ليمن تم دمج فحص الأجسام المضادة IgM و IgG (خطين مع بعض)
🤦🏻‍♂️كان عدد الناس اللي طلعلهم (خطين=مصابين) ١١ شخص تقريبا (نسبة خطأ 30%)
(٨)
بذات الدراسة
🔵24 شخص كان فحص الحمض النووي موجب (مصابين)
🤦🏻‍♂️ليمن رصدوا IgM، كانت النتيجة سلبية= في 5 أشخاص= غياب خط (نسبة خطأ= 21%)
🤦🏻‍♂️ليمن رصدوا IgG، كانت النتيجة سلبية في 8 أشخاص= غياب خط (نسبة خطأ= 33%)
🤦🏻‍♂️غياب الخطين معا في 3 أشخاص (نسبة خطأ= 13%)
(٩)
الخلاصة
⚠️نسبة الخطأ عالية
🔴حسب السيناريوهات:
⚠️لايمكن التمييز بين المتعافي والمصاب (لوجود اجسام مضادة في الجسم)
⚠️لايمكن التمييز بين المصاب والمتعافي
(لوجود أجسام مضادة في الجسم)
⚠️لايمكن التمييز بين غير المصاب والمصاب
(لتأخر انتاج الأجسام المضادة لاسيما في فترة الحضانة)
(10)
ملاحظة أخيرة:
بعض الأجهزة لديها اعتماد تسويق تحت بند
CE-IVD
و هذا ليس صك بدليل ان الجهاز يستخدم لفحص المرض.
هذا البند ضروري لدخول أي جهاز يفحص عينات من الجسم لرصد بعض القراءات الفسيولوجية إلى السوق الأوروبية
(الاجهزة تفحص وجود اجسام مضادة) يكفي أنها تكون مؤهلة للبند
(11).
تابع السلسلة أعلاه
وصلني استفسار عن3شركات للأجهزة كما في رابط التغريدة
👇
🇺🇸شركة أمريكية في موقعها مكتوب:
هذا المنتج ليس للبيع في الولايات المتحدة الأمريكية
وأخرى🇺🇸فقطCEIVD
🇨🇳شركة صينية لايوجد لفحصها شهادة اعتماد
من هيئة الأجهزة الطبية في الصين
(12).
تأكيدا للسلسلة أعلاه...
⚠️تم إلغاء دراسة إكلينيكية كان المفترض إقامتها للتأكد من فاعلية الأجهزة التي ترصد الأجسام المضادة IgM&IgG لتشخيص حالات فيروس كورونا كوفيد-19، و ذلك لكثرة التشخيص الخاطئ فيها
chictr.org.cn
⚠️الحذر..هذه أجهزة غير معتمدة لفحص كورونا كوفيد-19
(13)
تأكيدا للسلسلة أعلاه...
دراسة اكلينيكية أخرى أجريت على 30 شخص لفحص جسم مضاد IgM ولكن باستخدام مسحات الحنجرة -عوضا عن الدم- لتشخيص حالات فيروس كورونا كوفيد-19،
⚠️الدراسة كذلك استنتجت كثرة التشخيص الخاطئ في الاعتماد على الأجسام المضادة IgM
chictr.org.cn
الحذر.. (14)
تابع السلسلة أعلاه..
وصلني استفسار (التغريدة المقتبسة) عن دراسة علمية بمايخص الأجهزة أعلاه...
🔴هذا رابط الدراسة لمن يريد الاطلاع عليها:
onlinelibrary.wiley.com
(الرد سيكون بشرح الدراسة؛ تفنيد علمي إن شاء الله بسلسلة11تغريدة أدناه)
(15)
أولا هذه الدراسة أجريت بطريقة بحثية مختلفة
🔴في البداية.. قام الباحثون بعمل فحص الحمض النووي ليتأكدوا من النتيجة، ثم قاموا بعد ذلك باستخدام جهاز الخطوط و مطابقة نتيجة الفحص النووي مع نتيجة خطوط الجهاز...
سأشرحها بالسيناريوهات القادمة
...
يتبع
(١٦)
سيناريو الدراسة:
🔴نفحصRT-PCR=موجب= يوجد حمض نووي= مصاب
ثم
🔵نجري فحص الدم بالجهاز، فيظهر انه يوجد خطIgM/IgG، فتتطابق نتيجة الجهاز بالحمض النووي، فنقول ان الجهاز صدق
(لان الهدف فحص حساسية الجهاز مع نتيجةRT-PCRوليس استخدام الجهاز للتشخيص)
وهو عكس خطوات السيناريو الايجابي(٢)
(١٧)
🔴نفحصRT-PCR=سلبي= لايوجد حمض نووي= غير مصاب
ثم
🔵نجري فحص الدم بالجهاز، فيظهر انه لا يوجد خطIgM/IgG فتتطابق نتيجة الجهاز بالحمض النووي، فيكون الجهاز قد صدق
(لان الهدف فحص حساسية الجهاز مع نتيجةRT-PCRوليس استخدام الجهاز للتشخيص)
و هو عكس مجرى السيناريو السلبي
(١٨)
الدراسة لم تتطرق إلى الأشخاص المتعافين: سيناريو الايجابي (١) و هذا لأن الدراسة ركزت نتائجRT-PCRالايجابية مجملة (مصاب) و السلبية مجملة (سليم) دون تفنيد لحالة المتعافي..وهذا وجه قصور في الدراسة
(لأن الهدف فحص حساسية الجهاز مع نتيجةRT-PCRوليس استخدام الجهاز للتشخيص)
(١٩)
⚠️الدراسة ذكرت بأن الجهاز من شركة جيانغ سو ميدومكس التابعة لبايوميدوميكس
⚠️وهي غير معتمدة من قبل هيئة الغذاء و الدواء
⚠️الجهاز لديه اعتماد
CEIVD
فقط
👈وهو اعتماد لأي جهاز يفحص عينة خارج الجسم
(فحص اجسام مضادة من الدم فقط) يخول الجهاز لأن يحصل على اعتماد CEIVD
(20)
الدراسة تطرقت بشكل واضح و صريح أنهم
⚠️لايضمنون و لم يجربوا و لم يختبروا إن كان الجهاز سيظهر الخطوط (مصاب) لمرضى الالتهابات الفيروسية الأخرى كالانفلونزا الموسمية، مخطئًا على أنه التهاب كورونا كوفيد-١٩
🔴بمعنى من الممكن أن تظهر النتيجة موجبة لشخص يعاني من انفلونزا موسمية
(21)
الدراسة بالنص الصريح وضحت:
⚠️من الواقع أن يخطئ الجهاز في القراءة إذا تأخر جهاز المناعة في انتاج الأجسام المضادةIgM/IgG
⚠️من الطبيعي أنIgMيتأخر انتاجه وهو مصدر لقراءات خاطئة
🔴ممكن ان يشخص الشخص انه سليم بينما هو في فترة الحضانة؛ الصورة
(22)
أصحاب الدراسة وبشكل صريح ذكروا
⚠️هذا الجهاز ليس لفحص فيروس كورونا كوفيد-١٩.
و هذا يتطابق مع ماذكرناه سابقا بشأن دراستين إكلينيكيتين الأولى ألغيت و الثانية اثبتت عدم صلاحية مثل هذه التقنية/الأجهزة في تشخيص المرضى لكثرة الأخطاء
(ارجع لأعلى السلسة)
(23)
🤔هل كذبوا؟
🔴لا، هدف الشركة تطوير منتج، فالدراسة "للتحقق من المنتج؛ قاموا بعمل فحص الحمض النووي ثم فرزوا المرضى ثم أجروا قراءات باستخدام منتجهم"
وهو لا يكافئ
"استخدام المنتج لتشخيص وفرز كوفيد-١٩"
🔴لأنه في كل الحالات ستحتاج فحص الحمض النووي لتأكيد أي نتيجة تظهر من المنتج
(24)
معلومات بحثية
⚠️المجلة الناشرة:
Journal of Medical Virology
⚠️معامل التأثير لها
IF: 2.049
🔴تصنف من مجلات
Q3
scimagojr.com
🤔ماذا يعني Q3؟
تصنف المجلات
Q1: القمة تمثل٢٥%من افضل المجلات
Q2: صف ثاني من
٢٥-٥٠%
👉Q3: الطابور الثالث من
٥٠-٧٥%
Q4: الصف الأخير
(25).
تأكيدًا لما في السلسلة أعلاه
هذا رأي الأخ عمر المسلّم، المتخصّص في المختبرات الطبية – وحدة الجراثيم
🔴الرأي مدعم بصورة شرح تفصيلي مبسّط باللغتين
⚠️في كل السيناريوهات هناك الحاجة لفحص الحمض النووي لتشخيص فيروس كورونا كوفيد-١٩
(27)
تابع السلسلة أعلاه...
🇨🇿
جمهورية التشيك وقعت في فخ فحص كورونا كوفيد-١٩ من خلال قطرة الدم و تحليل خلال١٥دقيقة بناء على الأجسام المضادة
😱80%من نتائج تلك التحاليل خاطئة
praguemorning.cz
الحذر الحذر
(28)
تابع السلسلة أعلاه...
🇪🇸
🔴أسبانيا كذلك وقعت في الفخ
⚠️فحص كورونا كوفيد-١٩ الذي يتم من خلال قطرة الدم و تحليل خلال١٥دقيقة بناء على الأجسام المضادة تسبب بمشاكل تشخيصية
😱صحة نتائج تلك التحاليل لم تتجاوز 30%
businessinsider.com
📛الحذر الحذر📛
(29)
تابع السلسلة أعلاه...
بريطانيا🇬🇧: فشل الفحص السريع باستخدام نقطة الدم من الأصبع...
bloomberg.com
amp.scmp.com
⚠️منذ شهر كتبت السلسلة أعلاه محذرا من هذا الفحص
(30)
تأكيدًا للسلسلة أعلاه...
دائرة الصحة في ابوظبي تصدر تعميما يحذر و يمنع استخدام الفحوصات السريعة (نقطة دم الأصبع) و ذلك لعدم فاعليتها و أنها ليست معتمدة لتشخيص كوفيد-١٩
doh.gov.ae
⚠️الحذر
(31)
تابع السلسلة أعلاه...
هيئة الغذاء و الدواء تحذر من الفحوصات غيرالمعتمدة للأجسام المضادة (كالتي بالسلسلة أعلاه)، تدّعي أنها تستخدم لتشخيص كوفيد-19
fda.gov
(32)
تابع السلسلة أعلاه...
هذا ما حذرنا منه... في السلسلة أعلاه
قطعت جهيزة قول كل خطيب
و لا حول ولا قوة الا بالله العلي العظيم
و حسبنا الله ونعم الوكيل
(33)
تابع السلسلة أعلاه...
حسب المعطيات من كارثة جمعية الخالدية...
فإن نسبة الخطأ في الجهاز بونقطة دم (غير المعتمد) المستخدم محليا كفحص سريع للمسح تصل إلى90% في المصابين..
⚠️من بين كل100مصاب... يمكن يصيد10أشخاص...⚠️
☠و قس على ذلك...☠
(34)
تعليقا على التغريدة المقتبسة
لتصل للرقم صفر يجب التخلص من صورة التخلف المرفق في التغريدة المقتبسة
الصورة لقطعة بلاستيكية لا ترقَ لأن تسمى جهاز فحص، ظهرت كارثة الخالدية بسبب خطأ نتائج هذا الهراء البلاستيكي
قس على ذلك حجم الخطر الكامن نتيجة هذا الخطأ
(35)
تابع السلسلة أعلاه؛ و تعقيبا على الفيديو في التغريدة المقتبسة...
"لقد أسمعت لو ناديت حيا ... ولكن لا حياة لمن تنادي
ولو نار نفخت بها أضاءت ... ولكن أنت تنفخ في رماد
"
(36)
تابع السلسلة أعلاه
ماحدث/يحدث في الجمعيات والذي جعلها بؤر لتفشي الوباء يعود بشكل رئيسي إلى استخدام فحص نقطة الدم الفاشل الذي تكلمنا عنه والزملاء منذ شهرين
حتى يأتي خبر في جريدة السياسة بإيقافه
لاحول ولاقوة إلا بالله وحسبنا الله نعم الوكيل
(37) al-seyassah.com

جاري تحميل الاقتراحات...