رتبها

1️⃣
علاقة المنتجات الطبية والأدوية ومنتجات التجميل بانتشار العدوى بـــ بـبكتيريا Burkholderia cepacia complex
( و تكتب اختصاراً Bcc)
ثريد علمي متخصص والبداية ستكون للتعرف على بكتيريا (Bcc) بشكل مختصر
#pharmaceutical #microbiology #Infection_control #Clinical_lab

2️⃣
تسمى الـ Bcc سابقاً بـ Pseudomonas cepacia حتى سنة 1992م و هي مجموعة من البكتيريا سالبة جرام عصويةً و تتكون من 20 نوعًا على الأقل توجد طبيعياً في التربة الرطبة والمياه سُجلت أول إصابة للإنسان في عام 1950م لأحد مرضى Cystic Fibrosis وهم الأكثر عرضة للإصابة بـ Bcc

3️⃣
بكتيريا الـ Bcc لديها القدرة على إصابة الأشخاص الذين لديهم مشاكل صحية خاصة تلك المتعلقة بضعف المناعة تتميز بكتيريا الـ Bcc بـ:
•قدرتها على العيش لفترات طويلة في في بئيات رطبة و فقيرة غذائياً خطوط الإنتاج مثلاً
•القدرة على النمو في درجات حرارة تصل إلى أكثر من 45 م•

4️⃣
•مقاومة للمضادات الحيوية مرفق نتائج اختبار حساسية المضادات على بكتيريا B. cepacia complex معزولة من أحد المستحضرات الصيدلانية مطهر للفم.
•مقاومة للكثير من المطهرات والمواد الحافظة
•تصنف من الميكروبات المسببة لعدوى المستشفيات (Nosocomial infection)

5️⃣
و الـ Bcc من أكثر الميكروبات المسببة لتلوث المنتجات الطبية والأدوية ومنتجات التجميل و ذلك بسبب صعوبة الكشف عنها في مراحل التصنيع و المراحل الأولى من تسويق المنتجات و سبب تلوث المنتجات إستخدام مياه ملوثة لم يتم معالجتها وتعقيمها بالشكل الذي يضمن القضاء على هذه البكتيريا.

6️⃣
تقسم المنتجات الطبية ( الأجهزة الطبية) والأدوية ومنتجات التجميل من الناحية الميكروبيولوجية إلى مجموعتين الأولى: منتجات معقمة (Sterile Products) و التي تم تصنيعها في بيئات خالية تماماً من الميكروبات للوصول إلى منتج نهائي معقم الثانية: منتجات غير معقمة (Non-Sterile Products)

7️⃣
المنتجات السائلة أو شبة السائلة التي تحتوي على الماء كمكون أساسي في كلا المجموعتين هي الأكثر عرضة للتلوث بـــــ بكتيريا الـ Bcc وأكثر الحالات المسجلة كانت للمنتجات الغير معقمة -حالات التلوث في المنتجات المعقمة موجودة ولكن قليلة-

8️⃣
تلوث المنتجات بـ Bcc له ارتباط مباشر بأغلب حالات العدوى بهذه البكتيريا (Outbreak) التي تم تسجيلها في دول مختلفة من العالم تم الاطلاع على أكثر من خمسين حالة تفشي أخترنا بعض الحالات (الجدول)

9️⃣
المصدر الرئيسي للعدوى في جميع الحالات كان أحد المنتجات الملوثة بـ Bcc وهذا يثبت العلاقة الوثيقة بـ هذه المنتجات و إنتشار العدوى ببكتيريا Bcc بين المرضى داخل المستشفيات و خاصة غرف و أجنحة العناية المركزة

?
الحالة الأولى في (الجدول) تم تسجيلها في مستشفى الملك فيصل التخصصي بالرياض وكان مصدر التلوث أحد المنتجات الطبية المستخدمة في إجراء الأشعة الصوتية (Ultrasound gel) الحالة نتج عنها 5 وفيات من أصل 14 إصابة

1️⃣1️⃣
قام الفريق المكلف بالتحقيق في حالة مستشفى الملك فيصل التخصصي بالإجرآت بشكل مثالي و يمكن للعاملين في المستشفيات الأخرى الإستفادة و تطبيق نفس الإجرآت مع الحالات المشابهة في حال حدوثها لا سمح الله

1️⃣2️⃣
و للحد من حالات العدوى ببكتيريا Bcc أو السيطرة على حالات قائمة يجب على الجهات الخاصة بالرقابة على الأدوية و المنتجات الطبية و مستحضرات التجميل، إتخاذ كافة الإجراءات و التدابير الضرورية و اللازمة لضمان جودة و سلامة المنتجات قبل وصولها إلى المستخدم

1️⃣3️⃣
وأهم الإجراءات إلزام المنتجين بأعلى معايير التصنيع لمنتجاتهم و تكثيف الجولات التفتيشية على المصانع للتأكد من تطبيق هذه المعايير في جميع مراحل الإنتاج، التأكد من سلامة المنتجات بإجراء إختبارات الخاصة بجودة و سلامة المنتجات على عينات عشوائية قبل و بعد التسويق .